- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02537093
Estudio piloto de telepsiquiatría asincrónica y sincrónica para centros de enfermería especializada
Un estudio piloto que examina el uso de la consulta de telepsiquiatría asincrónica y sincrónica para residentes de centros de enfermería especializada
Objetivos específicos: Este estudio tiene como objetivo evaluar la aceptabilidad de la
telepsiquiatría (ATP) y sincrónica (STP) en un Centro de Enfermería Especializada (SNF) rural
población, en un ensayo controlado aleatorizado de 12 meses. ATP se basa en la grabación de vídeo de un
entrevista psiquiátrica, donde el video es luego revisado por un psiquiatra para hacer una
diagnóstico psiquiátrico y recomendación de tratamiento al equipo de tratamiento primario.
STP es una evaluación psiquiátrica cara a cara en tiempo real mediante videoconferencia por venir
con una recomendación psiquiátrica. Las personas que residen en SNF generalmente dependen de
y médicos consultores para visitarlos y rara vez tienen un seguimiento psiquiátrico ambulatorio.
Los SNF ofrecen más servicios de los que están disponibles en el consultorio de atención primaria e incluyen atención las 24 horas.
horas servicios de enfermería especializada, terapia física, consulta nutricional, ocupacional
terapia, servicios sociales, cuidado de heridas y consulta psiquiátrica cuando esté disponible. SNF
los residentes no pueden vivir de forma independiente debido a sus múltiples comorbilidades médicas
y, por lo tanto, están más enfermos desde el punto de vista médico que los pacientes que normalmente se atienden en atención primaria
ajustes. El presente estudio tiene como objetivo demostrar la viabilidad y recopilar datos piloto en
SNF. Este estudio está financiado por la subvención del Centro de excelencia en salud conductual de UC Davis.
a través de la Ley de Servicios de Salud Mental de California (Proposición 63). En un estudio futuro más amplio, los investigadores
tienen la intención de demostrar que ATP no será diferente de STP en los resultados clínicos, pero
sea más accesible y rentable.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos específicos: Este estudio tiene como objetivo evaluar la aceptabilidad de la
telepsiquiatría (ATP) y sincrónica (STP) en un Centro de Enfermería Especializada rural
(SNF), en un ensayo controlado aleatorizado de 12 meses. ATP se basa en
grabación de video de una entrevista psiquiátrica, donde el video es luego revisado por
un psiquiatra para hacer un diagnóstico psiquiátrico y una recomendación de tratamiento
al equipo de tratamiento primario.
STP es una evaluación psiquiátrica cara a cara en tiempo real mediante videoconferencia
para llegar a una recomendación psiquiátrica. Personas residentes en SNF
generalmente confían en médicos primarios y consultores para visitarlos y rara vez
tener seguimiento ambulatorio por psiquiatra. Los SNF ofrecen más servicios de los que hay
disponibles para la oficina de atención primaria e incluyen servicios de enfermería especializada las 24 horas,
fisioterapia, consulta nutricional, terapia ocupacional, servicios sociales,
cuidado de heridas y consulta psiquiátrica cuando esté disponible. Los residentes de SNF son
no pueden vivir de forma independiente debido a sus múltiples comorbilidades médicas y son
por lo tanto, más enfermos desde el punto de vista médico que los pacientes que normalmente se atienden en atención primaria
ajustes. El presente estudio tiene como objetivo demostrar la viabilidad y recopilar datos piloto
datos en SNF. Este estudio está financiado por la Universidad de California (UC Davis)
Beca del Centro de Excelencia en Salud del Comportamiento a través de California Mental Health
Ley de Servicios (Proposición 63). En un estudio futuro más amplio, pretendemos demostrar que
ATP no será diferente de STP en los resultados clínicos, pero será más
accesible y rentable.
Objetivo 1: Evaluar si los modelos ATP y STP mejoran los resultados clínicos:
Hipótesis: En comparación con STP, el brazo de ATP: H1: mostrará resultados clínicos similares
trayectoria de resultados, reflejada en la mejora desde el inicio, medida por
Impresión Clínica Global (CGI), Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9), Resumen
Entrevista para el estado mental (BIMS) y síntomas conductuales generales; H2: tener
uso similar de recursos de atención médica: medicamentos psiquiátricos, intervalo adicional
visitas psiquiátricas, número de visitas a urgencias y hospitalizaciones
(médica, psiquiátrica y general); Y H3: producir tiempos de espera más cortos para
consulta psiquiátrica.
Objetivo 2: Evaluar la aceptabilidad de ATP y STP examinando la satisfacción
encuestas de residentes de SNF (que pueden completar las encuestas).
Hipótesis:
En comparación con STP, los participantes ATP mostrarán: H1: Niveles similares de satisfacción
medido por: Encuesta de Satisfacción de Telemedicina completada por
Participantes.
Objetivo 3: realizar un análisis económico preliminar de la atención médica y la viabilidad de
producir estimaciones de rentabilidad de ATP frente a STP en SNF. Hipótesis:
ATP, en comparación con STP: H1: será más rentable según lo medido por el costo
ahorros por la reducción de la necesidad de tiempo presencial del psiquiatra y el uso similar de
otros servicios médicos y psiquiátricos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95838
- Norwood Pines Care Center
-
Woodland, California, Estados Unidos, 95695
- Cottonwood Post-Acute Rehabilitation Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años, con síntomas psiquiátricos no emergentes: depresión, esquizofrenia, trastorno bipolar, trastorno de estrés postraumático (TEPT), problemas de conducta relacionados con la demencia, manejo de medicamentos psiquiátricos y otros problemas de salud mental que el Centro de Enfermería Especializada (SNF) ) El proveedor de atención primaria (PCP) y el equipo lo consideren necesario para obtener una consulta psiquiátrica.
- referido por el personal de SNF y PCP en el sitio participante
Criterio de exclusión:
- Residentes con riesgo inminente de suicidio y/o violencia que requieren remisiones psiquiátricas de emergencia o residentes que no pueden esperar hasta la próxima evaluación ATP/STP
- Los residentes con otras emergencias psiquiátricas serán referidos al departamento de emergencias local como es la práctica actual en ambos SNF.
- menos de 18 años
- intenciones o planes violentos inmediatos
- encarcelamiento
- paciente cuyo PCP recomienda no participar.
- PCP no en el sitio participante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Telepsiquiatría sincrónica (STP)
Brazo de control/telepsiquiatría sincrónica (STP): después de la evaluación inicial, los sujetos serán evaluados por un psiquiatra mediante videoconferencias interactivas en vivo cada 6 meses durante un año de seguimiento (3 evaluaciones STP: línea base más 2 evaluaciones).
Se enviará un informe con recomendaciones de tratamiento siguiendo las pautas de la Asociación Estadounidense de Psiquiatría al PCP, quien podrá tener consultas adlib por teléfono o correo electrónico con el telepsiquiatra.
El telepsiquiatra tendrá acceso a toda la información clínica previa de los pacientes.
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Experimental: Telepsiquiatría asíncrona (ATP)
Grupo de intervención (ATP): todas las evaluaciones de ATP a intervalos de 6 meses después de la línea de base serán realizadas por un médico capacitado en ATP.
Esta entrevista se grabará en video. Luego, los médicos de ATP completarán una plantilla médica estandarizada que será revisada por un psiquiatra que proporcionará una evaluación por escrito y un plan de tratamiento psiquiátrico.
Tendrá acceso a cualquier evaluación previa y el PCP también tendrá acceso continuo a este psiquiatra por teléfono o correo electrónico entre las 3 consultas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impresión Clínica Global
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El cambio en CGI se medirá desde el inicio hasta el final del estudio de seguimiento de 12 meses
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12 meses
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Entrevista Breve para el Estado Mental (BIMS)
Periodo de tiempo: 12 meses
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El cambio en BIMS se medirá desde la línea de base hasta los 12 meses.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 741223
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