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Estudio piloto de telepsiquiatría asincrónica y sincrónica para centros de enfermería especializada

7 de julio de 2017 actualizado por: University of California, Davis

Un estudio piloto que examina el uso de la consulta de telepsiquiatría asincrónica y sincrónica para residentes de centros de enfermería especializada

Objetivos específicos: Este estudio tiene como objetivo evaluar la aceptabilidad de la

telepsiquiatría (ATP) y sincrónica (STP) en un Centro de Enfermería Especializada (SNF) rural

población, en un ensayo controlado aleatorizado de 12 meses. ATP se basa en la grabación de vídeo de un

entrevista psiquiátrica, donde el video es luego revisado por un psiquiatra para hacer una

diagnóstico psiquiátrico y recomendación de tratamiento al equipo de tratamiento primario.

STP es una evaluación psiquiátrica cara a cara en tiempo real mediante videoconferencia por venir

con una recomendación psiquiátrica. Las personas que residen en SNF generalmente dependen de

y médicos consultores para visitarlos y rara vez tienen un seguimiento psiquiátrico ambulatorio.

Los SNF ofrecen más servicios de los que están disponibles en el consultorio de atención primaria e incluyen atención las 24 horas.

horas servicios de enfermería especializada, terapia física, consulta nutricional, ocupacional

terapia, servicios sociales, cuidado de heridas y consulta psiquiátrica cuando esté disponible. SNF

los residentes no pueden vivir de forma independiente debido a sus múltiples comorbilidades médicas

y, por lo tanto, están más enfermos desde el punto de vista médico que los pacientes que normalmente se atienden en atención primaria

ajustes. El presente estudio tiene como objetivo demostrar la viabilidad y recopilar datos piloto en

SNF. Este estudio está financiado por la subvención del Centro de excelencia en salud conductual de UC Davis.

a través de la Ley de Servicios de Salud Mental de California (Proposición 63). En un estudio futuro más amplio, los investigadores

tienen la intención de demostrar que ATP no será diferente de STP en los resultados clínicos, pero

sea ​​más accesible y rentable.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivos específicos: Este estudio tiene como objetivo evaluar la aceptabilidad de la

telepsiquiatría (ATP) y sincrónica (STP) en un Centro de Enfermería Especializada rural

(SNF), en un ensayo controlado aleatorizado de 12 meses. ATP se basa en

grabación de video de una entrevista psiquiátrica, donde el video es luego revisado por

un psiquiatra para hacer un diagnóstico psiquiátrico y una recomendación de tratamiento

al equipo de tratamiento primario.

STP es una evaluación psiquiátrica cara a cara en tiempo real mediante videoconferencia

para llegar a una recomendación psiquiátrica. Personas residentes en SNF

generalmente confían en médicos primarios y consultores para visitarlos y rara vez

tener seguimiento ambulatorio por psiquiatra. Los SNF ofrecen más servicios de los que hay

disponibles para la oficina de atención primaria e incluyen servicios de enfermería especializada las 24 horas,

fisioterapia, consulta nutricional, terapia ocupacional, servicios sociales,

cuidado de heridas y consulta psiquiátrica cuando esté disponible. Los residentes de SNF son

no pueden vivir de forma independiente debido a sus múltiples comorbilidades médicas y son

por lo tanto, más enfermos desde el punto de vista médico que los pacientes que normalmente se atienden en atención primaria

ajustes. El presente estudio tiene como objetivo demostrar la viabilidad y recopilar datos piloto

datos en SNF. Este estudio está financiado por la Universidad de California (UC Davis)

Beca del Centro de Excelencia en Salud del Comportamiento a través de California Mental Health

Ley de Servicios (Proposición 63). En un estudio futuro más amplio, pretendemos demostrar que

ATP no será diferente de STP en los resultados clínicos, pero será más

accesible y rentable.

Objetivo 1: Evaluar si los modelos ATP y STP mejoran los resultados clínicos:

Hipótesis: En comparación con STP, el brazo de ATP: H1: mostrará resultados clínicos similares

trayectoria de resultados, reflejada en la mejora desde el inicio, medida por

Impresión Clínica Global (CGI), Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9), Resumen

Entrevista para el estado mental (BIMS) y síntomas conductuales generales; H2: tener

uso similar de recursos de atención médica: medicamentos psiquiátricos, intervalo adicional

visitas psiquiátricas, número de visitas a urgencias y hospitalizaciones

(médica, psiquiátrica y general); Y H3: producir tiempos de espera más cortos para

consulta psiquiátrica.

Objetivo 2: Evaluar la aceptabilidad de ATP y STP examinando la satisfacción

encuestas de residentes de SNF (que pueden completar las encuestas).

Hipótesis:

En comparación con STP, los participantes ATP mostrarán: H1: Niveles similares de satisfacción

medido por: Encuesta de Satisfacción de Telemedicina completada por

Participantes.

Objetivo 3: realizar un análisis económico preliminar de la atención médica y la viabilidad de

producir estimaciones de rentabilidad de ATP frente a STP en SNF. Hipótesis:

ATP, en comparación con STP: H1: será más rentable según lo medido por el costo

ahorros por la reducción de la necesidad de tiempo presencial del psiquiatra y el uso similar de

otros servicios médicos y psiquiátricos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95838
        • Norwood Pines Care Center
      • Woodland, California, Estados Unidos, 95695
        • Cottonwood Post-Acute Rehabilitation Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥18 años, con síntomas psiquiátricos no emergentes: depresión, esquizofrenia, trastorno bipolar, trastorno de estrés postraumático (TEPT), problemas de conducta relacionados con la demencia, manejo de medicamentos psiquiátricos y otros problemas de salud mental que el Centro de Enfermería Especializada (SNF) ) El proveedor de atención primaria (PCP) y el equipo lo consideren necesario para obtener una consulta psiquiátrica.
  • referido por el personal de SNF y PCP en el sitio participante

Criterio de exclusión:

  • Residentes con riesgo inminente de suicidio y/o violencia que requieren remisiones psiquiátricas de emergencia o residentes que no pueden esperar hasta la próxima evaluación ATP/STP
  • Los residentes con otras emergencias psiquiátricas serán referidos al departamento de emergencias local como es la práctica actual en ambos SNF.
  • menos de 18 años
  • intenciones o planes violentos inmediatos
  • encarcelamiento
  • paciente cuyo PCP recomienda no participar.
  • PCP no en el sitio participante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Telepsiquiatría sincrónica (STP)
Brazo de control/telepsiquiatría sincrónica (STP): después de la evaluación inicial, los sujetos serán evaluados por un psiquiatra mediante videoconferencias interactivas en vivo cada 6 meses durante un año de seguimiento (3 evaluaciones STP: línea base más 2 evaluaciones). Se enviará un informe con recomendaciones de tratamiento siguiendo las pautas de la Asociación Estadounidense de Psiquiatría al PCP, quien podrá tener consultas adlib por teléfono o correo electrónico con el telepsiquiatra. El telepsiquiatra tendrá acceso a toda la información clínica previa de los pacientes.
Experimental: Telepsiquiatría asíncrona (ATP)
Grupo de intervención (ATP): todas las evaluaciones de ATP a intervalos de 6 meses después de la línea de base serán realizadas por un médico capacitado en ATP. Esta entrevista se grabará en video. Luego, los médicos de ATP completarán una plantilla médica estandarizada que será revisada por un psiquiatra que proporcionará una evaluación por escrito y un plan de tratamiento psiquiátrico. Tendrá acceso a cualquier evaluación previa y el PCP también tendrá acceso continuo a este psiquiatra por teléfono o correo electrónico entre las 3 consultas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impresión Clínica Global
Periodo de tiempo: 12 meses
El cambio en CGI se medirá desde el inicio hasta el final del estudio de seguimiento de 12 meses
12 meses
Entrevista Breve para el Estado Mental (BIMS)
Periodo de tiempo: 12 meses
El cambio en BIMS se medirá desde la línea de base hasta los 12 meses.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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