- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02537093
Пилотное исследование асинхронной и синхронной телепсихиатрии для квалифицированных медицинских учреждений
Пилотное исследование по изучению использования асинхронной и синхронной телепсихиатрической консультации для квалифицированных жителей учреждения сестринского ухода
Конкретные цели: это исследование направлено на оценку приемлемости асинхронного
телепсихиатрия (АТП) и синхронная (СТП) в сельском учреждении квалифицированного сестринского ухода (СНС)
населения в ходе 12-месячного рандомизированного контролируемого исследования. ATP полагается на видеозапись
психиатрическое интервью, где видео позже просматривается психиатром, чтобы сделать
психиатрический диагноз и рекомендации по лечению бригаде первичного лечения.
STP — это очная психиатрическая оценка в режиме реального времени с использованием видеоконференцсвязи.
по рекомендации психиатра. Люди, проживающие в ОЯТ, обычно полагаются на первичные
и врачи-консультанты посещают их и редко имеют последующее амбулаторное наблюдение психиатра.
SNF предлагают больше услуг, чем то, что доступно в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, включая круглосуточную
услуги квалифицированного медперсонала, лечебная физкультура, консультации по питанию, профессиональные
терапия, социальные услуги, уход за ранами и психиатрическая консультация, если таковая имеется. ОЯТ
жители не могут жить самостоятельно из-за множественных сопутствующих заболеваний
и, следовательно, они более больны с медицинской точки зрения, чем пациенты, которые обычно наблюдаются в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
настройки. Настоящее исследование направлено на демонстрацию осуществимости и сбор экспериментальных данных в
SNF. Это исследование финансируется за счет гранта Центра передового опыта в области поведенческого здоровья Калифорнийского университета в Дэвисе.
через Закон штата Калифорния об услугах по охране психического здоровья (предложение 63). В более крупном будущем исследовании исследователи
намереваются продемонстрировать, что ATP не будет отличаться от STP по клиническим результатам, но будет
быть более доступным и экономичным.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретные цели: это исследование направлено на оценку приемлемости асинхронного
телепсихиатрия (АТП) и синхронная (СТП) в сельском Доме квалифицированного сестринского ухода
(SNF) в 12-месячном рандомизированном контролируемом исследовании. АТФ опирается на
видеозапись психиатрического интервью, где видео позже просматривается
психиатр для постановки психиатрического диагноза и рекомендаций по лечению
в бригаду первичного лечения.
STP — это психиатрическая оценка лицом к лицу в режиме реального времени с использованием видеоконференцсвязи.
дать психиатрическую рекомендацию. Люди, проживающие в ОЯТ
обычно полагаются на посещение лечащим врачом и врачом-консультантом и редко
иметь амбулаторное наблюдение психиатра. SNF предлагают больше услуг, чем то, что
доступны для офиса первичной медико-санитарной помощи и включают в себя круглосуточные квалифицированные услуги медсестер,
физиотерапия, консультации по питанию, трудотерапия, социальные услуги,
уход за ранами и психиатрическая консультация, если таковая имеется. Резиденты СЯС
не могут жить самостоятельно из-за многочисленных сопутствующих заболеваний и
следовательно, более больны соматическими заболеваниями, чем пациенты, которых обычно осматривают в учреждениях первичной медико-санитарной помощи
настройки. Настоящее исследование направлено на демонстрацию осуществимости и сбор пилотных
данные в SNF. Это исследование финансируется Калифорнийским университетом (UC Davis).
Грант Центра передового опыта в области поведенческого здоровья через Калифорнийский центр психического здоровья
Закон об услугах (предложение 63). В более крупном будущем исследовании мы намерены продемонстрировать, что
ATP не будет отличаться от STP по клиническим исходам, но будет более
доступный и экономичный.
Цель 1: оценить, улучшают ли модели ATP и STP клинические исходы:
Гипотезы: По сравнению с STP группа ATP будет: H1: показывать аналогичные клинические проявления.
траектория результатов, отраженная в улучшении по сравнению с исходным уровнем, измеряемом
Клиническое общее впечатление (CGI), Анкета о здоровье пациента-9 (PHQ-9), Краткое описание
Интервью для психического статуса (BIMS) и общих поведенческих симптомов; H2: есть
аналогичное использование ресурсов здравоохранения: психиатрические препараты, дополнительный интервал
посещений психиатра, количество посещений отделений неотложной помощи и госпитализаций
(медицинская, психиатрическая и общая); И H3: сокращение времени ожидания для
консультация психиатра.
Цель 2: Оценить приемлемость ATP и STP путем изучения удовлетворенности
опросы резидентов СЯС (которые могут заполнить анкеты).
Гипотеза:
По сравнению с STP участники ATP продемонстрируют: H1: Одинаковый уровень удовлетворенности.
согласно: Опросу удовлетворенности телемедициной, проведенному
участники.
Цель 3: Провести предварительный экономический анализ здравоохранения и технико-экономическое обоснование
получение оценок экономической эффективности АТФ по сравнению с СТП в ОЯТ. Гипотезы:
ATP, по сравнению с STP, будет: H1: более эффективным с точки зрения затрат
экономия за счет снижения потребности в личном визите к психиатру и аналогичного использования
другие медицинские и психиатрические услуги.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95838
- Norwood Pines Care Center
-
Woodland, California, Соединенные Штаты, 95695
- Cottonwood Post-Acute Rehabilitation Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет, с неявными психическими симптомами: депрессией, шизофренией, биполярным расстройством, посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР), поведенческими проблемами, связанными с деменцией, лечением психиатрическими препаратами и другими проблемами психического здоровья, которые ) Основной лечащий врач (PCP) и команда сочтут необходимым получить консультацию психиатра.
- направлено персоналом SNF и PCP на участвующей площадке
Критерий исключения:
- Жители с неизбежным риском самоубийства и / или насилия, которым требуется экстренная психиатрическая помощь, или жители, которые не могут дождаться следующей оценки ATP / STP
- Жители с другими неотложными психическими состояниями будут направлены в местное отделение неотложной помощи, что является текущей практикой в обоих SNF.
- менее 18 лет
- непосредственные насильственные намерения или планы
- заключение
- пациента, PCP которого рекомендует не участвовать.
- PCP не на участвующем сайте
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Синхронная телепсихиатрия (СТП)
Контрольная группа/Синхронная телепсихиатрия (STP): после исходной оценки субъекты будут оцениваться психиатром с использованием интерактивных видеоконференций в режиме реального времени каждые 6 месяцев в течение 1 года (3 оценки STP: базовая оценка плюс 2 оценки).
Отчет с рекомендациями по лечению в соответствии с рекомендациями Американской психиатрической ассоциации будет отправлен основному лечащему врачу, который сможет проконсультироваться с телепсихиатром по телефону или электронной почте.
Телепсихиатр будет иметь доступ ко всей предыдущей клинической информации о пациентах.
|
|
Экспериментальный: Асинхронная телепсихиатрия (АТП)
Группа вмешательства (ATP): Все оценки ATP с 6-месячными интервалами после исходного уровня будут проводиться квалифицированным врачом, прошедшим подготовку по ATP.
Это интервью будет записано на видео. Врачи ATP затем заполнят стандартизированный медицинский шаблон, который будет рассмотрен психиатром, который предоставит письменное заключение и план психиатрического лечения.
Он будет иметь доступ ко всем предыдущим обследованиям, а основной лечащий врач также будет иметь постоянный доступ к этому психиатру по телефону или электронной почте в промежутке между тремя консультациями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Клиническое общее впечатление
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение CGI будет измеряться от исходного уровня до конечной точки исследования через 12 месяцев наблюдения.
|
12 месяцев
|
Краткое интервью для психического статуса (BIMS)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение BIMS будет измеряться от исходного уровня до 12-месячного периода.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 741223
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Психиатрическая консультация
-
Saint John's Cancer InstituteОтозванРак | Опекуны | Клинические испытанияСоединенные Штаты