Studio pilota di telepsichiatria asincrona e sincrona per strutture infermieristiche qualificate
Uno studio pilota che esamina l'uso della consulenza telepsichiatrica asincrona e sincrona per i residenti di strutture infermieristiche qualificate
Obiettivi specifici: Questo studio mira a valutare l'accettabilità dell'asincrono
telepsichiatria (ATP) e sincrona (STP) nelle Strutture infermieristiche qualificate rurali (SNF)
popolazione, in uno studio controllato randomizzato di 12 mesi. ATP si basa sulla registrazione video di a
colloquio psichiatrico, in cui il video viene successivamente rivisto da uno psichiatra per realizzare un
diagnosi psichiatrica e raccomandazione terapeutica al team di trattamento primario.
STP è una valutazione psichiatrica faccia a faccia in tempo reale che utilizza la videoconferenza a venire
con una raccomandazione psichiatrica. Le persone che risiedono nelle SNF generalmente fanno affidamento sul primario
e medici consulenti per visitarli e raramente hanno un follow-up ambulatoriale da parte di uno psichiatra.
Le SNF offrono più servizi di quelli disponibili per l'ufficio di assistenza primaria e includono 24-
ore servizi infermieristici specializzati, fisioterapia, consulenza nutrizionale, occupazionale
terapia, servizi sociali, cura delle ferite e consulenza psichiatrica quando disponibili. FNS
i residenti non sono in grado di vivere in modo indipendente a causa delle loro molteplici comorbilità mediche
e sono quindi più malati dal punto di vista medico rispetto ai pazienti che sono generalmente visti nelle cure primarie
impostazioni. Il presente studio mira a dimostrare la fattibilità e a raccogliere dati pilota in
SNF. Questo studio è finanziato dalla sovvenzione UC Davis Behaviour Health Center of Excellence
tramite il California Mental Health Services Act (Prop 63). In uno studio futuro più ampio, i ricercatori
intendono dimostrare che l'ATP non sarà diverso dall'STP negli esiti clinici, ma lo farà
essere più accessibile e conveniente.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi specifici: Questo studio mira a valutare l'accettabilità dell'asincrono
telepsichiatria (ATP) e sincrona (STP) nelle Strutture infermieristiche qualificate rurali
(SNF), in uno studio controllato randomizzato di 12 mesi. L'ATP si basa su
registrazione video di un colloquio psichiatrico, dove il video viene successivamente rivisto da
uno psichiatra per formulare una diagnosi psichiatrica e una raccomandazione terapeutica
al team di trattamento primario.
STP è una valutazione psichiatrica faccia a faccia in tempo reale che utilizza la videoconferenza
per fornire una raccomandazione psichiatrica. Persone residenti nei FNS
generalmente si affidano a medici primari e consulenti per visitarli e raramente
avere un follow-up psichiatrico ambulatoriale. Le SNF offrono più servizi di quelli che sono
a disposizione dell'ufficio di cure primarie e include servizi infermieristici specializzati 24 ore su 24,
fisioterapia, consulenza nutrizionale, terapia occupazionale, servizi sociali,
cura delle ferite e consulenza psichiatrica quando disponibile. I residenti della SNF lo sono
incapaci di vivere in modo indipendente a causa delle loro molteplici comorbilità mediche e lo sono
quindi più malati dal punto di vista medico rispetto ai pazienti che sono tipicamente visti nelle cure primarie
impostazioni. Il presente studio si propone di dimostrare la fattibilità e di raccogliere progetti pilota
dati in SNF. Questo studio è finanziato dall'Università della California (UC Davis)
Sovvenzione del Behaviour Health Center of Excellence tramite la California Mental Health
Legge sui servizi (Prop 63). In uno studio futuro più ampio, intendiamo dimostrarlo
L'ATP non sarà diverso dall'STP nei risultati clinici, ma sarà di più
accessibile e conveniente.
Obiettivo 1: valutare se i modelli ATP e STP migliorano gli esiti clinici:
Ipotesi: rispetto a STP, il braccio ATP: H1: mostrerà condizioni cliniche simili
traiettoria dei risultati, riflessa nel miglioramento rispetto al basale, come misurato da
Impressione clinica globale (CGI), Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9), Breve
Intervista per stato mentale (BIMS) e sintomi comportamentali complessivi; H2: avere
uso simile delle risorse sanitarie: farmaci psichiatrici, intervallo aggiuntivo
visite psichiatriche, numero di visite al pronto soccorso e ricoveri
(medico, psichiatrico e in generale); E H3: produce tempi di attesa più brevi per
consulenza psichiatrica.
Obiettivo 2: valutare l'accettabilità di ATP e STP esaminando la soddisfazione
sondaggi da residenti SNF (che sono in grado di completare i sondaggi).
Ipotesi:
Rispetto a STP, i partecipanti ATP mostreranno: H1: Livelli simili di soddisfazione
come misurato da: Telemedicine Satisfaction Survey come completato da
partecipanti.
Obiettivo 3: Condurre un'analisi preliminare di economia sanitaria e fattibilità di
produzione di stime del rapporto costo-efficacia di ATP rispetto a STP nei SNF. Ipotesi:
L'ATP, rispetto all'STP, sarà: H1: sarà più conveniente in termini di costo
risparmio dalla ridotta necessità di tempo psichiatra faccia a faccia e uso simile di
altri servizi medici e psichiatrici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95838
- Norwood Pines Care Center
-
Woodland, California, Stati Uniti, 95695
- Cottonwood Post-Acute Rehabilitation Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età ≥18 anni, con sintomi psichiatrici non emergenti: depressione, schizofrenia, disturbo bipolare, disturbo da stress post-traumatico (PTSD), problemi comportamentali correlati alla demenza, gestione dei farmaci psichiatrici e altri problemi di salute mentale che la struttura infermieristica qualificata (SNF) ) Il Primary Care Provider (PCP) e il team ritengono necessario ottenere una consulenza psichiatrica.
- indirizzato dal personale SNF e dal PCP presso il sito partecipante
Criteri di esclusione:
- Residenti con imminente rischio di suicidio e/o violenza che richiedono un consulto psichiatrico di emergenza o residenti che non possono attendere fino alla successiva valutazione ATP/STP
- I residenti con altre emergenze psichiatriche saranno indirizzati al pronto soccorso locale come è prassi corrente in entrambi i SNF.
- meno di 18 anni
- intenzioni o piani violenti immediati
- incarcerazione
- paziente il cui PCP raccomanda di non partecipare.
- PCP non presso il sito partecipante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Telepsichiatria sincrona (STP)
Braccio di controllo/telepsichiatria sincrona (STP): dopo la valutazione di base, i soggetti saranno valutati da uno psichiatra utilizzando la videoconferenza interattiva dal vivo ogni 6 mesi per un follow-up di 1 anno (3 valutazioni STP: baseline più 2 valutazioni).
Un rapporto con le raccomandazioni terapeutiche secondo le linee guida dell'American Psychiatric Association sarà inviato al PCP che potrà avere consultazioni telefoniche o e-mail adlib con il telepsichiatra.
Il telepsichiatra avrà accesso a tutte le informazioni cliniche precedenti sui pazienti.
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|
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Sperimentale: Telepsichiatria asincrona (ATP)
Braccio di intervento (ATP): tutte le valutazioni ATP a intervalli di 6 mesi dopo il basale saranno condotte da un medico esperto in ATP.
Questa intervista sarà videoregistrata. I medici dell'ATP compileranno quindi un modello medico standardizzato che verrà esaminato da uno psichiatra che fornirà una valutazione scritta e un piano di trattamento psichiatrico.
Avrà accesso a tutte le valutazioni precedenti e il PCP avrà anche accesso continuo a questo psichiatra per telefono o e-mail tra le 3 consultazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Impressione clinica globale
Lasso di tempo: 12 mesi
|
La variazione del CGI sarà misurata dal basale all'endpoint dello studio del follow-up di 12 mesi
|
12 mesi
|
|
Breve colloquio per lo stato mentale (BIMS)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
La variazione del BIMS sarà misurata dal basale a 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 741223
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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