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Pilotstudie zur asynchronen und synchronen Telepsychiatrie für Pflegeeinrichtungen

7. Juli 2017 aktualisiert von: University of California, Davis

Eine Pilotstudie zur Untersuchung des Einsatzes asynchroner und synchroner telepsychiatrischer Beratung für Bewohner qualifizierter Pflegeeinrichtungen

Spezifische Ziele: Diese Studie zielt darauf ab, die Akzeptanz von Asynchronität zu bewerten

Telepsychiatrie (ATP) und Synchronisation (STP) in ländlichen Pflegeeinrichtungen (SNF)

Bevölkerung, in einer 12-monatigen randomisierten kontrollierten Studie. ATP verlässt sich auf die Videoaufzeichnung von a

psychiatrisches Interview, bei dem das Video später von einem Psychiater überprüft wird, um eine zu erstellen

psychiatrische Diagnose und Behandlungsempfehlung an das primäre Behandlungsteam.

Bei STP handelt es sich um eine persönliche psychiatrische Beurteilung in Echtzeit mithilfe künftiger Videokonferenzen

mit einer psychiatrischen Empfehlung. Menschen, die in SNFs wohnen, sind im Allgemeinen auf die Grundschule angewiesen

und beratende Ärzte besuchen sie und lassen sich selten ambulant von einem Psychiater weiterbetreuen.

SNFs bieten mehr Dienstleistungen als das, was der Hausarztpraxis zur Verfügung steht, und umfassen einen 24-Stunden-Service.

Stunden qualifizierte Pflegedienste, Physiotherapie, Ernährungsberatung, berufliche

Therapie, soziale Dienste, Wundversorgung und psychiatrische Beratung, sofern verfügbar. SNF

Aufgrund ihrer vielfältigen medizinischen Begleiterkrankungen sind die Bewohner nicht in der Lage, unabhängig zu leben

und sind daher medizinisch häufiger krank als Patienten, die normalerweise in der Primärversorgung behandelt werden

Einstellungen. Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Machbarkeit zu demonstrieren und Pilotdaten zu sammeln

SNFs. Diese Studie wird durch den Zuschuss des UC Davis Behavior Health Center of Excellence finanziert

über den California Mental Health Services Act (Prop 63). In einer größeren, zukünftigen Studie wollen die Ermittler

beabsichtigen zu zeigen, dass sich ATP hinsichtlich der klinischen Ergebnisse nicht von STP unterscheidet, dies aber der Fall sein wird

zugänglicher und kostengünstiger sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Spezifische Ziele: Diese Studie zielt darauf ab, die Akzeptanz von Asynchronität zu bewerten

Telepsychiatrie (ATP) und Synchronisation (STP) in ländlichen Pflegeeinrichtungen

(SNF)-Population, in einer 12-monatigen randomisierten kontrollierten Studie. ATP setzt auf

Videoaufzeichnung eines psychiatrischen Interviews, bei dem das Video später überprüft wird

ein Psychiater, der eine psychiatrische Diagnose und Behandlungsempfehlung erstellt

an das primäre Behandlungsteam.

STP ist eine persönliche psychiatrische Beurteilung in Echtzeit mittels Videokonferenzen

eine psychiatrische Empfehlung auszuarbeiten. Personen, die in SNFs wohnen

Im Allgemeinen verlassen sie sich bei ihren Besuchen auf Haus- und Konsiliarärzte, und das ist nur selten der Fall

eine ambulante psychiatrische Nachsorge durchführen lassen. SNFs bieten mehr Dienste als das, was sie bieten

stehen der Grundversorgungsstelle zur Verfügung und umfassen qualifizierte Pflegedienste rund um die Uhr.

Physiotherapie, Ernährungsberatung, Ergotherapie, Sozialdienste,

Wundversorgung und psychiatrische Beratung, sofern verfügbar. SNF-Bewohner sind

Aufgrund ihrer vielfältigen medizinischen Komorbiditäten sind sie nicht in der Lage, unabhängig zu leben

daher medizinisch kranker als Patienten, die normalerweise in der Primärversorgung behandelt werden

Einstellungen. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit zu demonstrieren und Pilotprojekte zu sammeln

Daten in SNFs. Diese Studie wird von der University of California (UC Davis) finanziert.

Stipendium des Behavior Health Center of Excellence über das California Mental Health

Dienstleistungsgesetz (Prop 63). In einer größeren, zukünftigen Studie wollen wir dies zeigen

ATP wird sich hinsichtlich der klinischen Ergebnisse nicht von STP unterscheiden, aber es wird mehr sein

zugänglich und kostengünstig.

Ziel 1: Beurteilung, ob ATP- und STP-Modelle die klinischen Ergebnisse verbessern:

Hypothesen: Im Vergleich zu STP wird der ATP-Arm: H1: ähnliche klinische Ergebnisse zeigen

Ergebnisverlauf, der sich in einer Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert widerspiegelt, gemessen durch

Clinical Global Impression (CGI), Patient Health Questionaire-9 (PHQ-9), Brief

Befragung zum mentalen Status (BIMS) und allgemeinen Verhaltenssymptomen; H2: haben

Ähnliche Nutzung von Gesundheitsressourcen: Psychopharmaka, zusätzliches Intervall

psychiatrische Besuche, Anzahl der Notaufnahmen und Krankenhausaufenthalte

(medizinisch, psychiatrisch und allgemein); Und H3: kürzere Wartezeiten erzeugen

psychiatrische Beratung.

Ziel 2: Beurteilung der Akzeptanz von ATP und STP durch Untersuchung der Zufriedenheit

Umfragen von SNF-Bewohnern (die in der Lage sind, an den Umfragen teilzunehmen).

Hypothese:

Im Vergleich zu STP zeigen ATP-Teilnehmer: H1: Ähnliche Zufriedenheitsniveaus

gemessen anhand: Telemedizin-Zufriedenheitsumfrage, abgeschlossen von

Teilnehmer.

Ziel 3: Durchführung einer vorläufigen Analyse der Gesundheitsökonomie und Machbarkeit

Erstellung von Schätzungen zur Kostenwirksamkeit von ATP vs. STP in SNFs. Hypothesen:

ATP wird im Vergleich zu STP: H1: gemessen an den Kosten kostengünstiger sein

Einsparungen durch geringeren Bedarf an persönlicher Zeit beim Psychiater und ähnlichem Einsatz von

sonstige medizinische und psychiatrische Dienstleistungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95838
        • Norwood Pines Care Center
      • Woodland, California, Vereinigte Staaten, 95695
        • Cottonwood Post-Acute Rehabilitation Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre, mit nicht auftretenden psychiatrischen Symptomen: Depression, Schizophrenie, bipolare Störung, posttraumatische Belastungsstörung (PTSD), demenzbedingte Verhaltensprobleme, Umgang mit Psychopharmaka und andere psychische Gesundheitsprobleme, die von der Skilled Nursing Facility (SNF) festgestellt wurden ) Der Primary Care Provider (PCP) und sein Team halten es für notwendig, eine psychiatrische Beratung in Anspruch zu nehmen.
  • Von SNF-Mitarbeitern und PCP am teilnehmenden Standort empfohlen

Ausschlusskriterien:

  • Bewohner mit drohender Suizid- und/oder Gewaltgefahr, die eine psychiatrische Notfallüberweisung erfordern, oder Bewohner, die nicht bis zur nächsten ATP/STP-Beurteilung warten können
  • Bewohner mit anderen psychiatrischen Notfällen werden an die örtliche Notaufnahme überwiesen, wie es in beiden SNFs derzeit üblich ist.
  • weniger als 18 Jahre
  • unmittelbare gewalttätige Absichten oder Pläne
  • Inhaftierung
  • Patient, dessen PCP empfiehlt, nicht teilzunehmen.
  • PCP nicht am teilnehmenden Standort

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Synchrone Telepsychiatrie (STP)
Kontrollarm/synchrone Telepsychiatrie (STP): Nach der Basisbewertung werden die Probanden alle 6 Monate von einem Psychiater mittels interaktiver Live-Videokonferenzen für eine einjährige Nachuntersuchung beurteilt (3 STP-Bewertungen: Basislinie plus 2 Bewertungen). Ein Bericht mit Behandlungsempfehlungen gemäß den Richtlinien der American Psychiatric Association wird an den PCP gesendet, der die Möglichkeit hat, Adlib-Konsultationen per Telefon oder E-Mail mit dem Telepsychiater durchzuführen. Der Telepsychiater hat Zugriff auf alle bisherigen klinischen Informationen über die Patienten.
Verhalten: Psychiatrische Beratung
Experimental: Asynchrone Telepsychiatrie (ATP)
Interventionsarm (ATP): Alle ATP-Bewertungen werden alle 6 Monate nach Studienbeginn von einem ATP-geschulten Kliniker durchgeführt. Dieses Interview wird auf Video aufgezeichnet. Die ATP-Kliniker füllen dann eine standardisierte medizinische Vorlage aus, die von einem Psychiater überprüft wird, der eine schriftliche Beurteilung und einen psychiatrischen Behandlungsplan erstellt. Er hat Zugriff auf alle früheren Beurteilungen und der PCP hat zwischen den drei Konsultationen auch weiterhin telefonischen oder E-Mail-Zugriff auf diesen Psychiater.
Verhalten: Psychiatrische Beratung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinischer globaler Eindruck
Zeitfenster: 12 Monate
Die Änderung des CGI wird vom Ausgangswert bis zum Studienendpunkt der 12-monatigen Nachuntersuchung gemessen
12 Monate
Kurzinterview zum mentalen Status (BIMS)
Zeitfenster: 12 Monate
Die Änderung des BIMS wird vom Ausgangswert bis zum 12. Monat gemessen
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 741223

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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