- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02537093
Pilotstudie av asynkron och synkron telepsykiatri för skickliga sjuksköterskor
En pilotstudie som undersöker användningen av asynkron och synkron telepsykiatrikonsultation för skickliga invånare på vårdinrättningar
Specifika mål: Denna studie syftar till att bedöma acceptansen av asynkron
telepsykiatri (ATP) och synkron (STP) på landsbygden Skilled Nursing Facility (SNF)
befolkningen, i en 12-månaders randomiserad kontrollerad studie. ATP förlitar sig på videoinspelning av en
psykiatrisk intervju, där videon senare granskas av en psykiater för att göra en
psykiatrisk diagnos och behandlingsrekommendation till det primära behandlingsteamet.
STP är en psykiatrisk bedömning ansikte mot ansikte i realtid med videokonferenser som kommer
med en psykiatrisk rekommendation. Människor som bor i SNF förlitar sig i allmänhet på primära
och konsultläkare för att besöka dem och har sällan öppen psykiateruppföljning.
SNF:er erbjuder fler tjänster än vad som är tillgängligt för primärvårdskontoret, och inkluderar 24-
timmar kvalificerad omvårdnad, sjukgymnastik, kostrådgivning, yrkesinriktad
terapi, socialtjänst, sårvård och psykiatrisk konsultation när det finns. SNF
invånare är oförmögna att leva självständigt på grund av deras flera medicinska komorbiditeter
och är därför mer medicinskt sjuka än patienter som vanligtvis ses i primärvården
inställningar. Föreliggande studie syftar till att visa genomförbarhet och att samla in pilotdata i
SNF:er. Denna studie finansieras av UC Davis Behavior Health Center of Excellence-anslag
via California Mental Health Services Act (Prop 63). I en större, framtida studie, utredarna
avser att visa att ATP inte kommer att vara annorlunda än STP i kliniska resultat men kommer att göra det
vara mer tillgänglig och kostnadseffektiv.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Specifika mål: Denna studie syftar till att bedöma acceptansen av asynkron
telepsykiatri (ATP) och synkron (STP) på landsbygden Skilled Nursing Facility
(SNF) population, i en 12-månaders randomiserad kontrollerad studie. ATP förlitar sig på
videoinspelning av en psykiatrisk intervju, där videon senare granskas av
en psykiater för att ställa en psykiatrisk diagnos och behandlingsrekommendation
till det primära behandlingsteamet.
STP är en psykiatrisk bedömning ansikte mot ansikte i realtid med hjälp av videokonferenser
att komma med en psykiatrisk rekommendation. Människor som bor i SNF
förlitar sig i allmänhet på att primärläkare och konsultläkare besöker dem och sällan
ha poliklinisk psykiateruppföljning. SNF erbjuder fler tjänster än vad som är
tillgänglig för primärvårdskontoret och inkluderar 24-timmars kvalificerad vårdtjänster,
sjukgymnastik, kostrådgivning, arbetsterapi, socialtjänst,
sårvård och psykiatrisk konsultation när sådan finns. SNF-bor är
oförmögna att leva självständigt på grund av deras många medicinska komorbiditeter och är
därför mer medicinskt sjuka än patienter som vanligtvis ses i primärvården
inställningar. Denna studie syftar till att visa genomförbarhet och att samla in pilotprojekt
data i SNF. Denna studie är finansierad av University of California (UC Davis)
Behaviour Health Center of Excellence-anslag via California Mental Health
tjänstelagen (prop 63). I en större framtida studie tänker vi visa det
ATP kommer inte att vara annorlunda än STP i kliniska resultat men kommer att vara mer
tillgänglig och kostnadseffektiv.
Mål 1: Att bedöma om ATP- och STP-modeller förbättrar kliniska resultat:
Hypoteser: Jämfört med STP kommer ATP-armen: H1: visa liknande kliniska
resultatbana, återspeglas i förbättring från baslinjen, mätt med
Clinical Global Impression (CGI), Patient Health Questionaire-9 (PHQ-9), Kort
Intervju för mental status (BIMS) och övergripande beteendesymtom; H2: har
liknande användning av hälsovårdsresurser: psykiatriska mediciner, tilläggsintervall
psykiatriska besök, antal akutbesök och sjukhusvistelser
(medicinsk, psykiatrisk och övergripande); Och H3: ta fram kortare väntetider för
psykiatrisk konsultation.
Syfte 2: Att bedöma acceptansen av ATP och STP genom att undersöka tillfredsställelse
undersökningar från SNF-bor (som har möjlighet att fylla i undersökningarna).
Hypotes:
Jämfört med STP kommer ATP-deltagare att visa: H1: Liknande nivåer av tillfredsställelse
mätt med: Telemedicinsk tillfredsställelseundersökning som ifylld av
deltagare.
Syfte 3: Att genomföra preliminär vårdekonomisk analys och genomförbarhet av
producerar uppskattningar av kostnadseffektiviteten för ATP vs. STP i SNF. Hypoteser:
ATP, jämfört med STP, kommer: H1: vara mer kostnadseffektivt mätt som kostnad
besparingar från minskat behov av öga mot öga psykiatertid och liknande användning av
andra medicinska och psykiatriska tjänster.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95838
- Norwood Pines Care Center
-
Woodland, California, Förenta staterna, 95695
- Cottonwood Post-Acute Rehabilitation Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18, med icke-uppkommande psykiatriska symtom: depression, schizofreni, bipolär sjukdom, posttraumatiskt stressyndrom (PTSD), demensrelaterade beteendeproblem, hantering av psykiatriska mediciner och andra psykiska problem som SNF (Skilled Nursing Facility) ) Primary Care Provider (PCP) och team anser nödvändigt för att få psykiatrisk konsultation.
- hänvisad av SNF-personal och PCP på deltagande plats
Exklusions kriterier:
- Invånare med överhängande självmords- och/eller våldsrisker som kräver akuta psykiatriska remisser eller boende som inte kan vänta till nästa ATP/STP-utvärdering
- Invånare med andra psykiatriska akutfall kommer att hänvisas till den lokala akutmottagningen, vilket är praxis vid båda SNF:erna.
- mindre än 18 år
- omedelbara våldsamma avsikter eller planer
- fängslande
- patient vars PCP rekommenderar att man inte deltar.
- PCP inte på deltagande plats
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Synkron telepsykiatri (STP)
Kontrollarm/Synkron telepsykiatri (STP): Efter baslinjebedömning kommer försökspersonerna att bedömas av en psykiater med hjälp av interaktiva livevideokonferenser var 6:e månad för en 1-års uppföljning (3 STP-bedömningar: baslinje plus 2 bedömningar).
En rapport med behandlingsrekommendationer enligt American Psychiatric Associations riktlinjer kommer att skickas till PCP som kommer att kunna ha adlib telefon- eller e-postkonsultationer med telepsykiatern.
Telepsykiatern kommer att ha tillgång till all tidigare klinisk information om patienterna.
|
|
|
Experimentell: Asynkron telepsykiatri (ATP)
Intervention Arm (ATP): Alla ATP-bedömningar med sex månaders intervall efter baslinjen kommer att utföras av en ATP-utbildad läkare.
Denna intervju kommer att spelas in på video. ATP-klinikerna kommer sedan att fylla i en standardiserad medicinsk mall som kommer att granskas av en psykiater som kommer att tillhandahålla en skriftlig bedömning och en psykiatrisk behandlingsplan.
Han kommer att ha tillgång till eventuella tidigare bedömningar och PCP kommer också att ha fortsatt tillgång till denna psykiater via telefon eller e-post mellan de tre konsultationerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniskt globalt intryck
Tidsram: 12 månader
|
Förändring i CGI kommer att mätas från baslinjen till studiens slutpunkt för 12 månaders uppföljning
|
12 månader
|
|
Kort intervju för mental status (BIMS)
Tidsram: 12 månader
|
Förändring i BIMS kommer att mätas från baslinjen till 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 741223
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .