- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02537093
Pilotundersøgelse af asynkron og synkron telepsykiatri for faglærte sygeplejefaciliteter
En pilotundersøgelse, der undersøger brugen af asynkron og synkron telepsykiatrikonsultation for dygtige beboere på plejehjem
Specifikke mål: Denne undersøgelse har til formål at vurdere acceptabiliteten af asynkron
telepsykiatri (ATP) og synkron (STP) i landdistrikterne Skilled Nursing Facility (SNF)
befolkning, i et 12-måneders randomiseret kontrolleret forsøg. ATP er afhængig af videooptagelse af en
psykiatrisk interview, hvor videoen senere bliver gennemgået af en psykiater for at lave en
psykiatrisk diagnose og behandlingsanbefaling til det primære behandlerteam.
STP er real-time, ansigt-til-ansigt psykiatrisk vurdering ved hjælp af videokonferencer, der kommer
op med en psykiatrisk anbefaling. Folk, der bor i SNF'er, er generelt afhængige af primære
og rådgivende læger til at besøge dem og har sjældent ambulant psykiater opfølgning.
SNF'er tilbyder flere tjenester end hvad der er tilgængeligt for primærplejekontoret, og inkluderer 24-
timer faglært sygepleje, fysioterapi, ernæringsrådgivning, erhvervsmæssig
terapi, social service, sårpleje og psykiatrisk konsultation, når det er muligt. SNF
beboere er ude af stand til at leve selvstændigt på grund af deres mange medicinske følgesygdomme
og er derfor mere medicinsk syge end patienter, der typisk ses i primærplejen
indstillinger. Nærværende undersøgelse har til formål at demonstrere gennemførlighed og at indsamle pilotdata i
SNF'er. Denne undersøgelse er finansieret af UC Davis Behavior Health Center of Excellence-tilskud
via California Mental Health Services Act (Prop 63). I et større, fremtidigt studie fortæller efterforskerne
har til hensigt at demonstrere, at ATP ikke vil være anderledes end STP i kliniske resultater, men vil
være mere tilgængelig og omkostningseffektiv.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Specifikke mål: Denne undersøgelse har til formål at vurdere acceptabiliteten af asynkron
telepsykiatri (ATP) og synkron (STP) i landdistrikterne Skilled Nursing Facility
(SNF) population, i et 12-måneders randomiseret kontrolleret forsøg. ATP er afhængig af
videooptagelse af et psykiatrisk interview, hvor videoen senere bliver gennemgået af
en psykiater til at stille en psykiatrisk diagnose og behandlingsanbefaling
til det primære behandlerteam.
STP er real-time, ansigt-til-ansigt psykiatrisk vurdering ved hjælp af videokonferencer
at komme med en psykiatrisk anbefaling. Folk, der bor i SNF'er
generelt stole på primære og rådgivende læger til at besøge dem og sjældent
have ambulant psykiater opfølgning. SNF'er tilbyder flere tjenester, end hvad der er
tilgængelig for primærplejekontoret og omfatter 24-timers dygtige sygeplejeydelser,
fysioterapi, ernæringsrådgivning, ergoterapi, sociale ydelser,
sårpleje og psykiatrisk konsultation, når det er muligt. SNF beboere er
ude af stand til at leve selvstændigt på grund af deres mange medicinske følgesygdomme og er
derfor mere medicinsk syge end patienter, der typisk ses i primærplejen
indstillinger. Nærværende undersøgelse har til formål at demonstrere gennemførlighed og at indsamle pilot
data i SNF'er. Denne undersøgelse er finansieret af University of California (UC Davis)
Behavior Health Center of Excellence-bevilling via California Mental Health
Serviceloven (prop 63). I en større fremtidig undersøgelse agter vi at demonstrere det
ATP vil ikke være anderledes end STP i kliniske resultater, men vil være mere
tilgængelig og omkostningseffektiv.
Mål 1: At vurdere, om ATP- og STP-modeller forbedrer kliniske resultater:
Hypoteser: Sammenlignet med STP vil ATP-armen: H1: vise lignende klinisk
resultatbane, afspejlet i forbedring fra baseline, målt ved
Clinical Global Impression (CGI), Patient Health Questionaire-9 (PHQ-9), Kort
Interview for mental status (BIMS) og overordnede adfærdssymptomer; H2: har
lignende brug af sundhedsressourcer: psykiatrisk medicin, yderligere interval
psykiatribesøg, antal skadestuebesøg og indlæggelser
(medicinsk, psykiatrisk og overordnet); Og H3: producere kortere ventetider for
psykiatrisk konsultation.
Mål 2: At vurdere acceptabiliteten af ATP og STP ved at undersøge tilfredshed
undersøgelser fra SNF-beboere (som er i stand til at gennemføre undersøgelserne).
Hypotese:
Sammenlignet med STP vil ATP-deltagere vise: H1: Lignende niveauer af tilfredshed
som målt ved: Telemedicinsk tilfredshedsundersøgelse som udfyldt af
deltagere.
Mål 3: At gennemføre foreløbige sundhedsøkonomiske analyser og gennemførlighed af
producere estimater af omkostningseffektiviteten af ATP vs. STP i SNF'er. Hypoteser:
ATP, sammenlignet med STP, vil: H1: være mere omkostningseffektiv målt ved omkostninger
besparelser fra reduceret behov for ansigt-til-ansigt psykiatertid og lignende brug af
andre medicinske og psykiatriske tjenester.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95838
- Norwood Pines Care Center
-
Woodland, California, Forenede Stater, 95695
- Cottonwood Post-Acute Rehabilitation Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18, med ikke-opståede psykiatriske symptomer: depression, skizofreni, bipolar lidelse, posttraumatisk stressforstyrrelse (PTSD), demensrelaterede adfærdsproblemer, håndtering af psykiatrisk medicin og andre psykiske problemer, som SNF (Skillled Nursing Facility) ) Primary Care Provider (PCP) og team finder det nødvendigt for at opnå psykiatrisk konsultation.
- henvist af SNF-personale og PCP på det deltagende sted
Ekskluderingskriterier:
- Beboere med overhængende selvmords- og/eller voldsrisiko, der kræver akut psykiatriske henvisninger eller beboere, der ikke kan vente til næste ATP/STP-evaluering
- Beboere med andre psykiatriske akutte tilfælde vil blive henvist til den lokale akutmodtagelse, som det er gældende praksis på begge SNF'er.
- mindre end 18 år
- umiddelbare voldelige hensigter eller planer
- fængsling
- patient, hvis PCP anbefaler ikke at deltage.
- PCP ikke på deltagende site
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Synkron telepsykiatri (STP)
Kontrolarm/Synkron telepsykiatri (STP): Efter baseline vurdering vil forsøgspersoner blive vurderet af en psykiater ved hjælp af live interaktiv videokonference hver 6. måned for en 1 års opfølgning (3 STP vurderinger: baseline plus 2 vurderinger).
En rapport med behandlingsanbefalinger efter American Psychiatric Associations retningslinjer vil blive sendt til PCP, som vil kunne få adlib telefon- eller e-mailkonsultationer med telepsykiateren.
Telepsykiateren vil have adgang til al tidligere klinisk information om patienterne.
|
|
|
Eksperimentel: Asynkron telepsykiatri (ATP)
Intervention Arm (ATP): Alle ATP-vurderinger med 6 månedlige intervaller efter baseline vil blive udført af en ATP-uddannet kliniker.
Dette interview vil blive videooptaget. ATP-klinikerne vil derefter udfylde en standardiseret medicinsk skabelon, som vil blive gennemgået af en psykiater, som vil give en skriftlig vurdering og en psykiatrisk behandlingsplan.
Han vil have adgang til eventuelle tidligere vurderinger, og PCP vil også have fortsat adgang til denne psykiater via telefon eller e-mail mellem de 3 konsultationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk globalt indtryk
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring i CGI vil blive målt fra baseline til undersøgelsens endepunkt for 12-måneders opfølgning
|
12 måneder
|
|
Kort interview for mental status (BIMS)
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring i BIMS vil blive målt fra baseline til 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 741223
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med Psykiatrisk konsultation
-
American Institutes for ResearchWisconsin Center for Education Research; University of Nebraska College...RekrutteringFølelsesmæssige forstyrrelserForenede Stater
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...RekrutteringAstma | Astma hos børnDet Forenede Kongerige
-
Andrea SaporitoRekrutteringAdenotonsillær hypertrofiSchweiz
-
Saint John's Cancer InstituteTrukket tilbageKræft | Omsorgspersoner | Kliniske forsøgForenede Stater
-
Anna HooverNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutteringDesinfektionsbiprodukterForenede Stater
-
Esin Merve Erol KoçAfsluttetLivskvalitet | Ufrivillig vandladning | Angst under graviditet (lidelse)Kalkun
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetSelvforsømmelseForenede Stater
-
Koç UniversityIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Inkontinens, Urge | Inkontinens Stress
-
Center for Primary Care and Public Health (Unisante)...University of Lausanne Hospitals; Neuchâtel Psychiatry Centre (CNP)RekrutteringLivskvalitet | Psykisk sundhedsproblem | Samarbejde | Psykosomatiske lidelser | Læge-patient forhold | Depression/Angst | Patienter levede oplevelserSchweiz