- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02537093
Pilottitutkimus asynkronisesta ja synkronisesta telepsykiatriasta ammattitaitoisille hoitolaitoksille
Pilottitutkimus, jossa tutkitaan asynkronisen ja synkronisen telepsykiatrian konsultoinnin käyttöä sairaanhoitolaitoksen taitaville asukkaille
Erityiset tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida asynkronisen hyväksyttävyyttä
telepsykiatria (ATP) ja synkroninen (STP) maaseudun Skilled Nursing Facilityssä (SNF)
väestöstä 12 kuukauden satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. ATP luottaa videotallennukseen a
psykiatrinen haastattelu, jossa psykiatri tarkistaa videon myöhemmin tehdäkseen a
psykiatrinen diagnoosi ja hoitosuositus ensisijaiselle hoitotiimille.
STP on reaaliaikainen, kasvokkain tapahtuva psykiatrinen arviointi videoneuvottelujen avulla
psykiatrin suosituksesta. SNF:ssä asuvat ihmiset luottavat yleensä ensisijaisesti
ja neuvonantajalääkäreitä vierailemaan heidän luonaan, ja he käyvät harvoin avohoidossa psykiatrilla.
SNF:t tarjoavat enemmän palveluita kuin mitä perusterveydenhuollon toimistolla on saatavilla, ja niihin kuuluu 24-
tuntia ammattitaitoista hoitotyötä, fysioterapiaa, ravitsemusneuvontaa, ammatillista
terapiaa, sosiaalipalveluja, haavanhoitoa ja psykiatrin konsultaatiota, jos mahdollista. SNF
asukkaat eivät pysty elämään itsenäisesti monien sairautensa vuoksi
ja siksi he ovat lääketieteellisesti sairaampia kuin potilaat, joita tyypillisesti nähdään perusterveydenhuollossa
asetukset. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa toteutettavuus ja kerätä pilottidataa
SNF:t. Tätä tutkimusta rahoittaa UC Davis Behavior Health Center of Excellence -apuraha
Kalifornian mielenterveyspalvelulain (Prop 63) kautta. Suuremmassa tulevassa tutkimuksessa tutkijat
aikovat osoittaa, että ATP ei eroa STP:stä kliinisissä tuloksissa, mutta tekee niin
olla saatavilla helpommin ja kustannustehokkaammin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityiset tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida asynkronisen hyväksyttävyyttä
telepsykiatria (ATP) ja synkroninen (STP) maaseudun ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa
(SNF) -populaatiossa 12 kuukauden satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. ATP luottaa
videotallenne psykiatrisesta haastattelusta, jossa videon myöhemmin tarkistaa
psykiatrille psykiatrinen diagnoosin ja hoitosuosituksen tekemiseksi
ensihoitoryhmälle.
STP on reaaliaikainen, kasvokkain tapahtuva psykiatrinen arviointi videoneuvottelujen avulla
saada psykiatrin suositus. SNF:ssä asuvat ihmiset
yleensä luottaa siihen, että ensisijainen lääkäri ja konsulttilääkäri käy heidän luonaan ja harvoin
käydä avohoidossa psykiatrilla. SNF:t tarjoavat enemmän palveluita kuin mitä on
perusterveydenhuollon toimiston käytettävissä ja sisältää 24 tunnin ammattitaitoiset hoitopalvelut,
fysioterapia, ravitsemusneuvonta, toimintaterapia, sosiaalipalvelut,
haavanhoito ja psykiatrin konsultaatio, jos mahdollista. SNF:n asukkaat ovat
jotka eivät pysty elämään itsenäisesti useiden lääketieteellisten sairauksiensa vuoksi ja ovat
siksi sairaampia kuin potilaat, joita tyypillisesti nähdään perusterveydenhuollossa
asetukset. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa toteutettavuus ja kerätä pilotti
tiedot SNF:issä. Tätä tutkimusta rahoittaa Kalifornian yliopisto (UC Davis)
Behavior Health Center of Excellence -apuraha Kalifornian mielenterveyslaitoksen kautta
Palvelulaki (Prop 63). Suuremmassa tulevassa tutkimuksessa aiomme osoittaa tämän
ATP ei eroa STP:stä kliinisissä tuloksissa, mutta on enemmän
saatavilla ja kustannustehokkaasti.
Tavoite 1: Arvioida, parantavatko ATP- ja STP-mallit kliinisiä tuloksia:
Hypoteesit: STP:hen verrattuna ATP-haarassa on: H1: samanlainen kliininen
tulosrata, joka näkyy parantumisessa lähtötasosta mitattuna
Kliininen globaali impressio (CGI), Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9), lyhyt
Haastattelu mielentilasta (BIMS) ja yleisistä käyttäytymisoireista; H2: on
samanlainen terveydenhuollon resurssien käyttö: psykiatriset lääkkeet, lisäväli
psykiatriset käynnit, ensiapukäyntien ja sairaalahoitojen määrä
(lääketieteellinen, psykiatrinen ja yleinen); Ja H3: tuottaa lyhyempiä odotusaikoja
psykiatrin konsultaatio.
Tavoite 2: Arvioida ATP:n ja STP:n hyväksyttävyyttä tutkimalla tyytyväisyyttä
kyselyt SNF:n asukkailta (jotka voivat suorittaa kyselyt).
Hypoteesi:
STP:hen verrattuna ATP:n osallistujat osoittavat: H1: Samanlaisia tyytyväisyystasoja
mitattuna: Telemedicine Satisfaction Survey, jonka on suorittanut
osallistujia.
Tavoite 3: Suorittaa alustava terveydenhuollon taloudellinen analyysi ja toteutettavuus
tuottaa arvioita ATP:n ja STP:n kustannustehokkuudesta SNF:issä. Hypoteesit:
ATP verrattuna STP:hen: H1: on kustannustehokkaampi kustannuksilla mitattuna
säästöjä kasvokkain psykiatrin ajan ja vastaavan käytön vähenemisestä
muut lääketieteelliset ja psykiatriset palvelut.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95838
- Norwood Pines Care Center
-
Woodland, California, Yhdysvallat, 95695
- Cottonwood Post-Acute Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18-vuotiaat, joilla ei ole ilmeneviä psykiatrisia oireita: masennus, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), dementiaan liittyvät käyttäytymisongelmat, psykiatristen lääkkeiden hoito ja muut mielenterveysongelmat, joita Skilled Nursing Facility (SNF) ) Primary Care Provider (PCP) ja -ryhmä pitävät tarpeellisena saada psykiatrin konsultaatio.
- SNF:n henkilökunta ja PCP osallistuvassa paikassa
Poissulkemiskriteerit:
- Asukkaat, joilla on välitön itsemurha- ja/tai väkivaltariski, jotka vaativat kiireellisiä psykiatrisia lähetteitä tai asukkaat, jotka eivät voi odottaa seuraavaan ATP/STP-arviointiin
- Asukkaat, joilla on muita psykiatrisia hätätilanteita, ohjataan paikalliseen päivystykseen, kuten kummassakin SNF:ssä on nykykäytäntö.
- alle 18 vuotta
- välittömiä väkivaltaisia aikomuksia tai suunnitelmia
- vangitseminen
- potilas, jonka PCP ei suosittele osallistumaan.
- PCP ei osallistuvassa paikassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Synkroninen telepsykiatria (STP)
Kontrollivarsi/synkroninen telepsykiatria (STP): Lähtötilanteen arvioinnin jälkeen psykiatri arvioi koehenkilöt reaaliaikaisen interaktiivisen videoneuvottelun avulla 6 kuukauden välein 1 vuoden seurantaa varten (3 STP-arviointia: lähtötaso plus 2 arviointia).
Raportti hoitosuosituksista American Psychiatric Associationin ohjeiden mukaisesti lähetetään PCP:lle, joka voi käydä puhelin- tai sähköpostikonsultaatiossa telepsykiatrin kanssa.
Telepsykiatrilla on pääsy kaikkiin potilaiden aikaisempiin kliinisiin tietoihin.
|
|
|
Kokeellinen: Asynkroninen telepsykiatria (ATP)
Intervention Arm (ATP): Kaikki ATP-arvioinnit 6 kuukauden välein lähtötilanteen jälkeen suorittaa ATP:n koulutettu kliinikko.
Tämä haastattelu tallennetaan videolle. ATP-kliinikot täyttävät sitten standardoidun lääketieteellisen mallin, jonka psykiatri tarkistaa ja antaa kirjallisen arvioinnin ja psykiatrinen hoitosuunnitelman.
Hänellä on pääsy kaikkiin aikaisempiin arviointeihin, ja PCP:llä on myös jatkuva pääsy tälle psykiatrille puhelimitse tai sähköpostitse kolmen konsultaation välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen maailmanlaajuinen vaikutelma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
CGI:n muutos mitataan lähtötilanteesta 12 kuukauden seurannan tutkimuksen päätepisteeseen
|
12 kuukautta
|
|
Lyhyt haastattelu henkistä tilaa varten (BIMS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
BIMS:n muutos mitataan lähtötilanteesta 12 kuukauteen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 741223
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .