やせ型および肥満型のヒトにおける栄養代謝における前腸の役割
2026年6月9日 更新者：Naji Abumrad、Vanderbilt University Medical Center
この提案の全体的な仮説は、前腸での栄養感知が腸管神経信号を介して代謝ホルモン分泌と栄養代謝を調節しており、これらのメカニズムは肥満に欠陥がある可能性があるというものです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、2 つの特定の目的が提案されています。目的 1 では、腸管神経シグナル伝達の遮断が変化するかどうかを判断します。 b) グルコースと脂肪酸の吸収、生産、利用。
肥満 (BMI = 30-50 kg/m2) の被験者が研究されます。 十二指腸にブドウ糖とオレイン酸を注入する前に、局所麻酔薬のベンゾカインを十二指腸に注入します。 経鼻腸栄養チューブによる十二指腸注入は、食事に対する代謝反応に対する胃排出の交絡効果を回避します。 基質（グルコース、遊離脂肪酸）、およびリポタンパク質）およびホルモンは、標準的な生化学的および免疫学的方法によって測定されます。 目的 2 は、腸の神経信号が食欲を調節するかどうかを判断します。 研究は、やせたヒトと肥満のヒトの両方で実施され、手順は上記のように実施される。 さらに、被験者は、経腸注入の前、最中、および後に、視覚的アナログスケールを使用して食欲のレベルを推定するよう求められます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- BMI 19 - 25 kg/m2 または 30 - 50 kg/m2
- 年齢 20 ～ 50 歳
除外基準:
- -経鼻十二指腸栄養チューブの禁忌（例えば、鼻中隔湾曲症、以前の上部消化管出血、または出血しやすい病歴）
- 以前の胃または腸の手術または膵臓切除
- 妊娠検査薬陽性の女性
- -炎症性腸疾患を含むがこれに限定されない腸疾患の既知の病歴（例： 潰瘍性大腸炎、クローン病)、セリアックスプルー
- 1型または2型糖尿病
- 胃腸炎（下痢および/または嘔吐）、便秘、または上気道感染症の最近の存在または治療
- 貧血
- 異常な心電図
- 麻酔に対する以前の副作用
- タバコの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ベンゾカイン
0.5% ベンゾカイン生理食塩水/塩酸溶液を十二指腸内に 1 回注入 (6 ml ボーラス投与後、75 ml/時で 105 分間)
|
0.5% ベンゾカイン生理食塩水/塩酸溶液を十二指腸内に 1 回注入 (6 ml ボーラス投与後、75 ml/時で 105 分間)
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ（生理食塩水）溶液を十二指腸内に1回注入（6mlのボーラス投与後、75ml/時で105分間）
|
プラセボ（生理食塩水）溶液を十二指腸内に1回注入（6mlのボーラス投与後、75ml/時で105分間）
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
消化管ホルモン
時間枠：5時間
|
コレシストキニン、胃抑制ペプチド、グルカゴン様ペプチド、グレリンの血漿中濃度
|
5時間
|
|
膵臓ホルモン
時間枠：5時間
|
インスリン、C-ペプチド、グルカゴンの血漿中濃度
|
5時間
|
|
グルコースと遊離脂肪酸
時間枠：5時間
|
血漿レベル
|
5時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
グルコース代謝
時間枠：5時間
|
グルコーストレーサー動態 ([3-トリチウム化] グルコースおよび [U-13C-炭素] オレイン酸)
|
5時間
|
|
脂肪代謝
時間枠：5時間
|
オレイン酸トレーサー速度論 ([U-13 C-炭素] オレイン酸)
|
5時間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食欲、空腹感、胃腸症状
時間枠：5時間
|
ビジュアル アナログ スケール (リッカート)
|
5時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sinju Sundaresan, PhD、Vanderbilt University Medical Center
- 主任研究者：Naji N Abumrad, MD、Vanderbilt University Medical Center
- スタディディレクター：Kala Dixon, MS、Vanderbilt University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2022年12月8日
研究の完了 (実際)
2022年12月8日
試験登録日
最初に提出
2015年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月31日
最初の投稿 (推定)
2015年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月9日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。