Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forguttens rolle i næringsstoffmetabolisme hos magre og overvektige mennesker

9. juni 2026 oppdatert av: Naji Abumrad, Vanderbilt University Medical Center
Den overordnede hypotesen til dette forslaget er at næringssansing i fortarmen regulerer metabolsk hormonsekresjon og næringsmetabolisme via enteriske nevrale signaler, og disse mekanismene kan være defekte i fedme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien foreslår to spesifikke mål. Mål 1 vil avgjøre om blokkering av enterisk nevronal signalering vil endre: a) sirkulerende nivåer av næringssubstrater og sekresjon av hormoner som regulerer næringsstoffmetabolismen; og b) absorpsjon, produksjon og utnyttelse av glukose og fettsyrer.

Overvektige (BMI = 30-50 kg/m2) emner vil bli studert. Det aktuelle bedøvelsesmidlet benzokain vil bli infundert i tolvfingertarmen før infusjon av glukose og oljesyre inn i tolvfingertarmen. Duodenale infusjoner med en naso-tarm ernæringssonde vil omgå de forvirrende effektene av gastrisk tømming på de metabolske responsene til et måltid. Substrater (glukose, frie fettsyrer) og lipoproteiner) og hormoner vil bli målt med standard biokjemiske og immunologiske metoder. Mål 2 vil avgjøre om enteriske nevrale signaler regulerer appetitten. Studiene vil bli utført på både magre og overvektige mennesker, og prosedyren vil bli utført som beskrevet ovenfor. I tillegg vil forsøkspersonene bli bedt om å bruke en visuell analog skala for å estimere appetittnivået før, under og etter enterale infusjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI 19 - 25 kg/m2 eller 30 - 50 kg/m2
  • Alder 20 - 50 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for en nasoduodenal ernæringssonde (f.eks. avviket neseseptum, tidligere blødning fra øvre gastrointestinal eller lett blødning)
  • Tidligere gastrisk eller tarmkirurgi eller bukspyttkjertelreseksjon
  • Kvinner med positiv graviditetstest
  • Kjent historie med tarmsykdommer inkludert, men ikke begrenset til, inflammatorisk tarmsykdom (f. ulcerøs kolitt, Crohns sykdom), cøliaki
  • Type 1 eller type 2 diabetes
  • Nylig tilstedeværelse av eller behandling for gastroenteritt (diaré og/eller oppkast), forstoppelse eller øvre luftveisinfeksjon
  • Anemi
  • Unormalt elektrokardiogram
  • Tidligere bivirkning på anestesi
  • Tobakksbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: benzokain
0,5 % benzokainoppløsning i saltvann/saltsyre administrert ved intraduodenal infusjon én gang (6 ml bolus etterfulgt av 75 ml/time i 105 minutter)
Legemiddel: benzokain
0,5 % benzokainoppløsning i saltvann/saltsyre administrert ved intraduodenal infusjon én gang (6 ml bolus etterfulgt av 75 ml/time i 105 minutter)
Andre navn:
  • etyl-4-aminobenzoat
Placebo komparator: placebo
Placebo (saltvann) oppløsning administrert ved intraduodenal infusjon én gang (6 ml bolus etterfulgt av 75 ml/time i 105 minutter)
Annen: placebo
Placebo (saltvann) oppløsning administrert ved intraduodenal infusjon én gang (6 ml bolus etterfulgt av 75 ml/time i 105 minutter)
Andre navn:
  • NaCl, natriumklorid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gastrointestinale hormoner
Tidsramme: 5 timer
Plasmanivåer av kolecystokinin, gastrisk hemmende peptid og glukagon som peptid og Ghrelin
5 timer
Pankreashormoner
Tidsramme: 5 timer
Plasmanivåer av insulin, C-peptid, glukagon
5 timer
Glukose og frie fettsyrer
Tidsramme: 5 timer
Plasmanivåer
5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukosemetabolisme
Tidsramme: 5 timer
Glukosesporingskinetikk ([3-tritiert] glukose og [U-13C-karbon] oleat)
5 timer
Fettmetabolisme
Tidsramme: 5 timer
Oleatsporerkinetikk ([U-13 C-karbon]oleat)
5 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Appetitt, sult og GI-symptomer
Tidsramme: 5 timer
Visual Analog Scales (Likert)
5 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sinju Sundaresan, PhD, Vanderbilt University Medical Center
  • Hovedetterforsker: Naji N Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
  • Studieleder: Kala Dixon, MS, Vanderbilt University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

8. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

8. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2015

Først lagt ut (Antatt)

1. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 131032
  • R01DK100431 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere