Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van de voordarm in het metabolisme van voedingsstoffen bij magere en zwaarlijvige mensen

9 juni 2026 bijgewerkt door: Naji Abumrad, Vanderbilt University Medical Center
De algemene hypothese van dit voorstel is dat het waarnemen van voedingsstoffen in de voordarm de secretie van metabole hormonen en het metabolisme van voedingsstoffen reguleert via enterische neurale signalen, en deze mechanismen kunnen defect zijn bij obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie stelt twee specifieke doelen voor. Doel 1 zal bepalen of het blokkeren van enterische neuronale signalering zal veranderen: a) circulerende niveaus van voedingssubstraten en secretie van hormonen die het metabolisme van voedingsstoffen reguleren; en b) opname, productie en gebruik van glucose en vetzuren.

Zwaarlijvige (BMI = 30-50 kg/m2) proefpersonen zullen worden bestudeerd. Het topische anestheticum benzocaïne wordt via een infuus in de twaalfvingerige darm toegediend voordat glucose en oliezuur in de twaalfvingerige darm worden geïnfundeerd. Duodenale infusies met een naso-intestinale voedingssonde omzeilen de verwarrende effecten van maaglediging op de metabole reacties op een maaltijd. Substraten (glucose, vrije vetzuren, en lipoproteïnen) en hormonen zullen worden gemeten met standaard biochemische en immunologische methoden. Doel 2 zal bepalen of enterische neurale signalen de eetlust reguleren. De onderzoeken zullen worden uitgevoerd bij zowel magere als zwaarlijvige mensen en de procedure zal worden uitgevoerd zoals hierboven beschreven. Bovendien wordt de proefpersonen gevraagd een visuele analoge schaal te gebruiken om hun eetlust voor, tijdens en na enterale infusies in te schatten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI 19 - 25 kg/m2 of 30 - 50 kg/m2
  • Leeftijd 20 - 50 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor een nasoduodenale voedingssonde (bijv. afwijkend neustussenschot, eerdere gastro-intestinale bloeding of voorgeschiedenis van gemakkelijk bloeden)
  • Voorafgaande maag- of darmoperatie of pancreasresectie
  • Vrouwtjes met een positieve zwangerschapstest
  • Bekende voorgeschiedenis van darmaandoeningen, waaronder, maar niet beperkt tot, inflammatoire darmaandoeningen (bijv. colitis ulcerosa, ziekte van Crohn), coeliakie
  • Diabetes type 1 of type 2
  • Recente aanwezigheid van of behandeling van gastro-enteritis (diarree en/of braken), obstipatie of infectie van de bovenste luchtwegen
  • Bloedarmoede
  • Abnormaal elektrocardiogram
  • Eerdere bijwerking op anesthesie
  • Tabak gebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: benzocaïne
0,5% benzocaïne-oplossing in zoutoplossing/zoutzuur, eenmaal toegediend via intraduodenale infusie (bolus van 6 ml gevolgd door 75 ml/uur gedurende 105 minuten)
Geneesmiddel: benzocaïne
0,5% benzocaïne-oplossing in zoutoplossing/zoutzuur, eenmaal toegediend via intraduodenale infusie (bolus van 6 ml gevolgd door 75 ml/uur gedurende 105 minuten)
Andere namen:
  • ethyl 4-aminobenzoaat
Placebo-vergelijker: placebo
Placebo (zoutoplossing) toegediend via intraduodenale infusie eenmalig (6 ml bolus gevolgd door 75 ml/uur gedurende 105 minuten)
Ander: placebo
Placebo (zoutoplossing) toegediend via intraduodenale infusie eenmalig (6 ml bolus gevolgd door 75 ml/uur gedurende 105 minuten)
Andere namen:
  • NaCl, natriumchloride

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gastro-intestinale hormonen
Tijdsspanne: 5 uren
Plasmaspiegels van cholecystokinine, maagremmend peptide en glucagonachtig peptide en ghreline
5 uren
Alvleesklier Hormonen
Tijdsspanne: 5 uren
Plasmaspiegels van insuline, C-peptide, glucagon
5 uren
Glucose en vrije vetzuren
Tijdsspanne: 5 uren
Plasma niveaus
5 uren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucose Metabolisme
Tijdsspanne: 5 uren
Glucose tracerkinetiek ([3-tritiaat] glucose en [U-13C-koolstof] oleaat)
5 uren
Vet metabolisme
Tijdsspanne: 5 uren
Oleaat tracerkinetiek ([U-13 C-koolstof] oleaat)
5 uren

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eetlust, honger en GI-symptomen
Tijdsspanne: 5 uren
Visuele analoge schalen (Likert)
5 uren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sinju Sundaresan, PhD, Vanderbilt University Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Naji N Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
  • Studie directeur: Kala Dixon, MS, Vanderbilt University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

1 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 131032
  • R01DK100431 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren