Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az előbél szerepe a tápanyag-anyagcserében sovány és elhízott emberekben

2026. június 9. frissítette: Naji Abumrad, Vanderbilt University Medical Center
A javaslat általános hipotézise az, hogy a tápanyag-érzékelés az előbélben szabályozza a metabolikus hormonok szekrécióját és a tápanyag-anyagcserét enterális idegi jeleken keresztül, és ezek a mechanizmusok hibásak lehetnek elhízás esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány két konkrét célt javasol. Az 1. cél meghatározza, hogy az enterális neuronális jelátvitel blokkolása megváltoztatja-e: a) a tápanyag-szubsztrátok keringési szintjét és a tápanyag-anyagcserét szabályozó hormonok szekrécióját; és b) glükóz és zsírsav felszívódás, termelés és felhasználás.

Elhízott (BMI = 30-50 kg/m2) alanyokat vizsgálnak. A helyi érzéstelenítő benzokaint a nyombélbe kell infundálni, mielőtt a glükózt és az olajsavat a nyombélbe juttatnák. Az orr-bélrendszeri etetőszondával végzett nyombélinfúziók megkerülik a gyomorürítés zavaró hatásait az étkezésre adott metabolikus reakciókra. A szubsztrátok (glükóz, szabad zsírsavak) és lipoproteinek) és hormonok mérése standard biokémiai és immunológiai módszerekkel történik. A 2. cél meghatározza, hogy az enterális idegi jelek szabályozzák-e az étvágyat. A vizsgálatokat sovány és elhízott embereken is elvégzik, és az eljárást a fent leírtak szerint hajtják végre. Ezenkívül az alanyokat arra kérik, hogy használjanak vizuális analóg skálát, hogy megbecsüljék étvágyuk szintjét az enterális infúziók előtt, alatt és után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

27

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI 19 - 25 kg/m2 vagy 30 - 50 kg/m2
  • Életkor 20-50 év

Kizárási kritériumok:

  • Ellenjavallat a nasoduodenális tápszondának (pl. az orrsövény eltérése, korábbi felső gyomor-bélrendszeri vérzés vagy könnyű vérzés a kórtörténetben)
  • Korábbi gyomor- vagy bélműtét vagy hasnyálmirigy reszekció
  • Nők pozitív terhességi teszttel
  • Ismert bélbetegségek anamnézisében, beleértve, de nem kizárólagosan, a gyulladásos bélbetegséget (pl. colitis ulcerosa, Crohn-betegség), cöliákia
  • 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
  • Gasztroenteritisz (hasmenés és/vagy hányás), székrekedés vagy felső légúti fertőzés közelmúltbeli jelenléte vagy kezelése
  • Anémia
  • Rendellenes elektrokardiogram
  • Az érzéstelenítés korábbi mellékhatása
  • Dohányfogyasztás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: benzokain
0,5%-os benzokain oldat sóoldatban/sósavban, intraduodenális infúzióban egyszer beadva (6 ml bolus, majd 75 ml/óra 105 percig)
Drog: benzokain
0,5%-os benzokain oldat sóoldatban/sósavban, intraduodenális infúzióban egyszer beadva (6 ml bolus, majd 75 ml/óra 105 percig)
Más nevek:
  • etil-4-amino-benzoát
Placebo Comparator: placebo
Placebo (sóoldat) intraduodenális infúzióban egyszer beadva (6 ml bolus, majd 75 ml/óra 105 percig)
Egyéb: placebo
Placebo (sóoldat) intraduodenális infúzióban egyszer beadva (6 ml bolus, majd 75 ml/óra 105 percig)
Más nevek:
  • NaCl, nátrium-klorid

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Emésztőrendszeri hormonok
Időkeret: 5 óra
A kolecisztokinin, a gyomor-gátló peptid és a glukagonszerű peptid és a ghrelin plazmaszintje
5 óra
Hasnyálmirigy hormonok
Időkeret: 5 óra
Az inzulin, a C-peptid, a glukagon plazmaszintje
5 óra
Glükóz és szabad zsírsavak
Időkeret: 5 óra
Plazmaszintek
5 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glükóz anyagcsere
Időkeret: 5 óra
Glükóz nyomjelző kinetika ([3-tritiált] glükóz és [U-13C-szén] oleát)
5 óra
Zsíranyagcsere
Időkeret: 5 óra
Oleát nyomjelző kinetika ([U-13 C-karbon] oleát)
5 óra

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Étvágy, éhség és GI tünetek
Időkeret: 5 óra
Vizuális analóg mérlegek (Likert)
5 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt University Medical Center

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sinju Sundaresan, PhD, Vanderbilt University Medical Center
  • Kutatásvezető: Naji N Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
  • Tanulmányi igazgató: Kala Dixon, MS, Vanderbilt University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 31.

Első közzététel (Becsült)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 131032
  • R01DK100431 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel