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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02537314
마른 사람과 비만인 사람의 영양소 대사에서 앞창자의 역할
2026년 6월 9일 업데이트: Naji Abumrad, Vanderbilt University Medical Center
이 제안의 전반적인 가설은 전장의 영양소 감지가 장 신경 신호를 통해 대사 호르몬 분비와 영양소 대사를 조절하고 이러한 메커니즘이 비만에서 결함이 있을 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 목표 1이 장 신경 신호 전달을 차단하면 다음을 결정할 두 가지 특정 목표를 제안합니다. 및 b) 포도당 및 지방산 흡수, 생성 및 이용.
비만(BMI = 30-50 kg/m2) 피험자가 연구될 것입니다. 십이지장에 포도당과 올레산을 주입하기 전에 국소 마취제인 벤조카인을 십이지장에 주입합니다. 비장 영양관을 이용한 십이지장 주입은 식사에 대한 대사 반응에 대한 위 배출의 교란 효과를 피할 것입니다. 기질(포도당, 유리 지방산) 및 지단백질) 및 호르몬은 표준 생화학적 및 면역학적 방법으로 측정됩니다. 목표 2는 장 신경 신호가 식욕을 조절하는지 여부를 결정합니다. 연구는 마른 사람과 비만인 사람 모두에서 수행될 것이며 절차는 위에서 설명한 대로 수행될 것입니다. 또한 피험자는 장내 주입 전, 도중 및 후에 식욕 수준을 추정하기 위해 시각적 아날로그 척도를 사용하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI 19~25kg/m2 또는 30~50kg/m2
- 20~50세
제외 기준:
- 비십이지장 영양관에 대한 금기(예: 비중격 만곡, 이전 상부 위장관 출혈 또는 쉬운 출혈 병력)
- 이전의 위 또는 장 수술 또는 췌장 절제술
- 양성 임신 테스트를 받은 여성
- 염증성 장 질환(예: 궤양성 대장염, 크론병), 셀리악 스프루
- 제1형 또는 제2형 당뇨병
- 최근 위장염(설사 및/또는 구토), 변비 또는 상기도 감염의 존재 또는 치료
- 빈혈증
- 비정상적인 심전도
- 마취에 대한 사전 부작용
- 담배 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 벤조카인
십이지장내 주입으로 1회 투여되는 식염수/염산 중 0.5% 벤조카인 용액(6 ml 일시 투여 후 105분 동안 75 ml/시간)
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십이지장내 주입으로 1회 투여되는 식염수/염산 중 0.5% 벤조카인 용액(6 ml 일시 투여 후 105분 동안 75 ml/시간)
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
위약(식염수) 용액을 십이지장내 주입으로 1회 투여(6ml 일시 투여 후 105분 동안 75ml/시간)
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위약(식염수) 용액을 십이지장내 주입으로 1회 투여(6ml 일시 투여 후 105분 동안 75ml/시간)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위장 호르몬
기간: 5 시간
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콜레시스토키닌, 위 억제 펩티드 및 글루카곤 유사 펩티드 및 그렐린의 혈장 수준
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5 시간
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췌장 호르몬
기간: 5 시간
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인슐린, C-펩티드, 글루카곤의 혈장 수치
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5 시간
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포도당과 유리 지방산
기간: 5 시간
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혈장 수준
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5 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당 대사
기간: 5 시간
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포도당 추적자 동역학([3-삼중수소] 포도당 및 [U-13C-탄소] 올레이트)
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5 시간
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지방 대사
기간: 5 시간
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올리에이트 추적자 동역학([U-13 C-탄소] 올리에이트)
|
5 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식욕, 배고픔 및 GI 증상
기간: 5 시간
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시각적 아날로그 척도(Likert)
|
5 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sinju Sundaresan, PhD, Vanderbilt University Medical Center
- 수석 연구원: Naji N Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
- 연구 책임자: Kala Dixon, MS, Vanderbilt University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 8일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 31일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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