Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль передней кишки в метаболизме питательных веществ у худых и тучных людей

9 июня 2026 г. обновлено: Naji Abumrad, Vanderbilt University Medical Center
Общая гипотеза этого предложения состоит в том, что чувствительность к питательным веществам в передней кишке регулирует секрецию метаболических гормонов и метаболизм питательных веществ посредством энтеральных нервных сигналов, и эти механизмы могут быть дефектными при ожирении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании предлагаются две конкретные цели. Цель 1 будет определять, изменит ли блокирование передачи сигналов энтеральных нейронов: а) циркулирующие уровни питательных субстратов и секрецию гормонов, которые регулируют метаболизм питательных веществ; и б) всасывание, производство и использование глюкозы и жирных кислот.

Будут изучаться пациенты с ожирением (ИМТ = 30-50 кг/м2). Местный анестетик бензокаин вводят в двенадцатиперстную кишку перед введением глюкозы и олеиновой кислоты в двенадцатиперстную кишку. Инфузии в двенадцатиперстную кишку через назо-кишечный зонд позволяют избежать искажающих эффектов опорожнения желудка на метаболические реакции на прием пищи. Субстраты (глюкоза, свободные жирные кислоты и липопротеины) и гормоны будут измеряться стандартными биохимическими и иммунологическими методами. Цель 2 определит, регулируют ли кишечные нервные сигналы аппетит. Исследования будут проводиться как на худых, так и на тучных людях, и процедура будет выполняться, как описано выше. Кроме того, субъектов попросят использовать визуальную аналоговую шкалу для оценки уровня их аппетита до, во время и после энтеральных вливаний.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ 19–25 кг/м2 или 30–50 кг/м2
  • Возраст 20 - 50 лет

Критерий исключения:

  • Противопоказания к назодуоденальному зонду (например, искривление носовой перегородки, предшествующее кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта или легкое кровотечение в анамнезе)
  • Предшествующая операция на желудке или кишечнике или резекция поджелудочной железы
  • Женщины с положительным тестом на беременность
  • Известные кишечные заболевания в анамнезе, включая, помимо прочего, воспалительные заболевания кишечника (например, язвенный колит, болезнь Крона), глютеновая спру
  • Диабет 1 или 2 типа
  • Недавнее наличие или лечение гастроэнтерита (диарея и/или рвота), запор или инфекция верхних дыхательных путей
  • анемия
  • Аномальная электрокардиограмма
  • Предшествующая побочная реакция на анестезию
  • Употребление табака

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: бензокаин
0,5% раствор бензокаина в физиологическом растворе/соляной кислоте вводят однократно в интрадуоденальную инфузию (6 мл болюсно, затем 75 мл/час в течение 105 минут)
Лекарство: бензокаин
0,5% раствор бензокаина в физиологическом растворе/соляной кислоте вводят однократно в интрадуоденальную инфузию (6 мл болюсно, затем 75 мл/час в течение 105 минут)
Другие имена:
  • этил 4-аминобензоат
Плацебо Компаратор: плацебо
Раствор плацебо (физиологический раствор), вводимый путем однократной интрадуоденальной инфузии (6 мл болюсно с последующим введением 75 мл/час в течение 105 минут)
Другой: плацебо
Раствор плацебо (физиологический раствор), вводимый путем однократной интрадуоденальной инфузии (6 мл болюсно с последующим введением 75 мл/час в течение 105 минут)
Другие имена:
  • NaCl, хлорид натрия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Желудочно-кишечные гормоны
Временное ограничение: 5 часов
Плазменные уровни холецистокинина, желудочного ингибирующего пептида и глюкагоноподобного пептида и грелина
5 часов
Гормоны поджелудочной железы
Временное ограничение: 5 часов
Плазменные уровни инсулина, С-пептида, глюкагона
5 часов
Глюкоза и свободные жирные кислоты
Временное ограничение: 5 часов
Плазменные уровни
5 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболизм глюкозы
Временное ограничение: 5 часов
Кинетика индикаторов глюкозы ([3-тритированная] глюкоза и [U-13C-углерод] олеат)
5 часов
Жировой метаболизм
Временное ограничение: 5 часов
Кинетика индикатора олеата ([U-13 C-углерод] олеат)
5 часов

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аппетит, голод и желудочно-кишечные симптомы
Временное ограничение: 5 часов
Визуальные аналоговые весы (Лайкерт)
5 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University Medical Center

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: Sinju Sundaresan, PhD, Vanderbilt University Medical Center
  • Главный следователь: Naji N Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
  • Директор по исследованиям: Kala Dixon, MS, Vanderbilt University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 131032
  • R01DK100431 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться