Papel do intestino anterior no metabolismo de nutrientes em humanos magros e obesos
9 de junho de 2026 atualizado por: Naji Abumrad, Vanderbilt University Medical Center
A hipótese geral desta proposta é que a detecção de nutrientes no intestino anterior regula a secreção de hormônios metabólicos e o metabolismo de nutrientes por meio de sinais neurais entéricos, e esses mecanismos podem ser defeituosos na obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo propõe dois objetivos específicos O objetivo 1 determinará se o bloqueio da sinalização neuronal entérica alterará: a) os níveis circulantes de substratos nutritivos e a secreção de hormônios que regulam o metabolismo dos nutrientes; eb) absorção, produção e utilização de glicose e ácidos graxos.
Serão estudados indivíduos obesos (IMC = 30-50 kg/m2). O anestésico tópico benzocaína será infundido no duodeno antes da infusão de glicose e ácido oleico no duodeno. As infusões duodenais com um tubo de alimentação naso-intestinal contornarão os efeitos confusos do esvaziamento gástrico nas respostas metabólicas a uma refeição. Substratos (glicose, ácidos graxos livres) e lipoproteínas) e hormônios serão medidos por métodos bioquímicos e imunológicos padronizados. O objetivo 2 determinará se os sinais neurais entéricos regulam o apetite. Os estudos serão realizados em humanos magros e obesos e o procedimento será realizado conforme descrito acima. Além disso, os sujeitos serão solicitados a usar uma escala visual analógica para estimar seu nível de apetite antes, durante e após as infusões enterais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 19 - 25 kg/m2 ou 30 - 50 kg/m2
- Idade 20 - 50 anos
Critério de exclusão:
- Contraindicação para uma sonda de alimentação nasoduodenal (por exemplo, desvio do septo nasal, sangramento gastrointestinal superior anterior ou história de sangramento fácil)
- Cirurgia gástrica ou intestinal prévia ou ressecção do pâncreas
- Mulheres com teste de gravidez positivo
- História conhecida de doenças intestinais, incluindo, mas não se limitando a, doença inflamatória intestinal (p. colite ulcerativa, doença de Crohn), espru celíaco
- Diabetes tipo 1 ou tipo 2
- Presença recente ou tratamento para gastroenterite (diarréia e/ou vômito), constipação ou infecção respiratória superior
- Anemia
- eletrocardiograma anormal
- Reação adversa prévia à anestesia
- Uso do tabaco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: benzocaína
Solução de benzocaína a 0,5% em solução salina/ácido clorídrico administrada por infusão intraduodenal uma vez (bolus de 6 ml seguido de 75 ml/hora por 105 minutos)
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Solução de benzocaína a 0,5% em solução salina/ácido clorídrico administrada por infusão intraduodenal uma vez (bolus de 6 ml seguido de 75 ml/hora por 105 minutos)
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: placebo
Placebo (solução salina) administrada por infusão intraduodenal uma vez (bolus de 6 ml seguido de 75 ml/hora por 105 minutos)
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Placebo (solução salina) administrada por infusão intraduodenal uma vez (bolus de 6 ml seguido de 75 ml/hora por 105 minutos)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hormônios Gastrointestinais
Prazo: 5 horas
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Níveis plasmáticos de colecistoquinina, peptídeo inibidor gástrico e peptídeo semelhante ao glucagon e grelina
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5 horas
|
|
Hormônios Pancreáticos
Prazo: 5 horas
|
Níveis plasmáticos de insulina, peptídeo C, glucagon
|
5 horas
|
|
Glicose e Ácidos Graxos Livres
Prazo: 5 horas
|
Níveis de plasma
|
5 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Metabolismo da Glicose
Prazo: 5 horas
|
Cinética do marcador de glicose (glicose [3-tritiada] e oleato de [U-13C-carbono])
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5 horas
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|
Metabolismo lento
Prazo: 5 horas
|
Cinética do marcador de oleato ([U-13 C-carbono] oleato)
|
5 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Apetite, fome e sintomas gastrointestinais
Prazo: 5 horas
|
Escalas Analógicas Visuais (Likert)
|
5 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sinju Sundaresan, PhD, Vanderbilt University Medical Center
- Investigador principal: Naji N Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
- Diretor de estudo: Kala Dixon, MS, Vanderbilt University Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
8 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
8 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimado)
1 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Produtos químicos orgânicos
- Hidrocarbonetos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Ácidos carboxílicos
- Hidrocarbonetos, aromáticos
- Produtos químicos inorgânicos
- Compostos de cloro
- Derivados de benzeno
- Ácidos, carbocíclicos
- para-aminobenzóatos
- Aminobenzoates
- Benzoates
- Compostos de sódio
- Cloretos
- Ácido clorídrico
- Benzocaína
- Cloreto de sódio
Outros números de identificação do estudo
- 131032
- R01DK100431 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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