Etusolun rooli ravinteiden aineenvaihdunnassa laihoilla ja liikalihavilla ihmisillä
tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Naji Abumrad, Vanderbilt University Medical Center
Tämän ehdotuksen yleinen hypoteesi on, että ravinteiden havaitseminen etusuolassa säätelee metabolisen hormonin eritystä ja ravinteiden aineenvaihduntaa enteraalisten hermosignaalien kautta, ja nämä mekanismit voivat olla puutteellisia liikalihavuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa ehdotetaan kahta erityistä tavoitetta. Tavoite 1 määrittää, muuttaako enteerisen hermosolujen signaloinnin estäminen: a) kiertäviä ravinnesubstraattien tasoja ja ravinneaineenvaihduntaa säätelevien hormonien eritystä; ja b) glukoosin ja rasvahappojen imeytyminen, tuotanto ja käyttö.
Liikalihavia (BMI = 30-50 kg/m2) tutkitaan. Paikallinen anestesia bentsokaiini infusoidaan pohjukaissuoleen ennen glukoosin ja öljyhapon infuusiota pohjukaissuoleen. Pohjukaissuolen infuusiot nenä-suolikanavan syöttöletkulla kiertävät mahalaukun tyhjenemisen hämmentävät vaikutukset aterian metabolisiin vasteisiin. Substraatit (glukoosi, vapaat rasvahapot) ja lipoproteiinit) ja hormonit mitataan tavallisilla biokemiallisilla ja immunologisilla menetelmillä. Tavoite 2 määrittää, säätelevätkö enteriset hermosignaalit ruokahalua. Tutkimukset tehdään sekä laihoilla että lihavilla ihmisillä ja toimenpide suoritetaan edellä kuvatulla tavalla. Lisäksi koehenkilöitä pyydetään käyttämään visuaalista analogista asteikkoa ruokahalun tason arvioimiseksi ennen enteraalista infuusiota, sen aikana ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 19 - 25 kg/m2 tai 30 - 50 kg/m2
- Ikä 20-50 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Nenäpohjukaissuolen syöttöletkun vasta-aihe (esim. nenän väliseinän poikkeama, aiempi verenvuoto ylemmästä maha-suolikanavasta tai aiempi verenvuoto)
- Aiempi maha- tai suolistoleikkaus tai haiman resektio
- Naiset, joilla on positiivinen raskaustesti
- Tunnettu suolistosairauksien historia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, tulehduksellinen suolistosairaus (esim. haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti), keliakia
- Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
- Viimeaikainen maha-suolitulehdus (ripuli ja/tai oksentelu), ummetus tai ylempien hengitysteiden infektio tai hoito
- Anemia
- Epänormaali elektrokardiogrammi
- Aikaisempi anestesian haittavaikutus
- Tupakan käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: bentsokaiini
0,5-prosenttinen bentsokaiiniliuos suolaliuoksessa/suolahapossa annettuna pohjukaissuolensisäisenä infuusiona kerran (6 ml bolus, jonka jälkeen 75 ml/tunti 105 minuutin ajan)
|
0,5-prosenttinen bentsokaiiniliuos suolaliuoksessa/suolahapossa annettuna pohjukaissuolensisäisenä infuusiona kerran (6 ml bolus, jonka jälkeen 75 ml/tunti 105 minuutin ajan)
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: plasebo
Plasebo-liuos (suolaliuos), joka annetaan pohjukaissuolensisäisenä infuusiona kerran (6 ml bolus, jota seuraa 75 ml/tunti 105 minuutin ajan)
|
Plasebo-liuos (suolaliuos), joka annetaan pohjukaissuolensisäisenä infuusiona kerran (6 ml bolus, jota seuraa 75 ml/tunti 105 minuutin ajan)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan hormonit
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Kolekystokiniinin, mahalaukkua estävän peptidin ja glukagonin kaltaisen peptidin ja greliinin tasot plasmassa
|
5 tuntia
|
|
Haimahormonit
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Insuliinin, C-peptidin, glukagonin tasot plasmassa
|
5 tuntia
|
|
Glukoosi ja vapaat rasvahapot
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Plasman tasot
|
5 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Glukoosin merkkiainekinetiikka ([3-tritioitu] glukoosi ja [U-13C-hiili]oleaatti)
|
5 tuntia
|
|
Rasvan aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Oleaatin merkkiainekinetiikka ([U-13 C-hiili] -oleaatti)
|
5 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokahalu, nälkä ja GI-oireet
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Visuaaliset analogiset asteikot (Likert)
|
5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sinju Sundaresan, PhD, Vanderbilt University Medical Center
- Päätutkija: Naji N Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
- Opintojohtaja: Kala Dixon, MS, Vanderbilt University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Karboksyylihapot
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Klooriyhdisteet
- Bentseenijohdannaiset
- Hapot, karbosyklinen
- para-aminobentsoaatit
- Aminobentsoaatit
- Bentsoaatit
- Natriumyhdisteet
- Kloridit
- Suolahappo
- Bentsokaiini
- Natriumkloridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 131032
- R01DK100431 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .