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Rôle de l'intestin antérieur dans le métabolisme des nutriments chez les humains maigres et obèses

9 juin 2026 mis à jour par: Naji Abumrad, Vanderbilt University Medical Center
L'hypothèse générale de cette proposition est que la détection des nutriments dans l'intestin antérieur régule la sécrétion d'hormones métaboliques et le métabolisme des nutriments via des signaux neuronaux entériques, et ces mécanismes pourraient être défectueux dans l'obésité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude propose deux objectifs spécifiques. L'objectif 1 déterminera si le blocage de la signalisation neuronale entérique modifiera : a) les niveaux circulants de substrats nutritifs et la sécrétion d'hormones qui régulent le métabolisme des nutriments ; et b) absorption, production et utilisation de glucose et d'acides gras.

Les sujets obèses (IMC = 30-50 kg/m2) seront étudiés. L'anesthésique topique benzocaïne sera perfusé dans le duodénum avant la perfusion de glucose et d'acide oléique dans le duodénum. Les perfusions duodénales avec sonde naso-intestinale permettent de contourner les effets déconcertants de la vidange gastrique sur les réponses métaboliques à un repas. Les substrats (glucose, acides gras libres) et lipoprotéines) et les hormones seront mesurés par des méthodes biochimiques et immunologiques standards. L'objectif 2 déterminera si les signaux neuronaux entériques régulent l'appétit. Les études seront menées à la fois sur des humains maigres et obèses et la procédure sera effectuée comme décrit ci-dessus. De plus, les sujets seront invités à utiliser une échelle visuelle analogique pour estimer leur niveau d'appétit avant, pendant et après les perfusions entérales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • IMC 19 - 25 kg/m2 ou 30 - 50 kg/m2
  • Âge 20 - 50 ans

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à une sonde d'alimentation nasoduodénale (par exemple, septum nasal dévié, saignement gastro-intestinal supérieur antérieur ou antécédents de saignement facile)
  • Chirurgie gastrique ou intestinale antérieure ou résection du pancréas
  • Femmes avec un test de grossesse positif
  • Antécédents connus de maladies intestinales, y compris, mais sans s'y limiter, les maladies inflammatoires de l'intestin (par ex. colite ulcéreuse, maladie de Crohn), sprue coeliaque
  • Diabète de type 1 ou de type 2
  • Présence récente ou traitement de gastro-entérite (diarrhée et/ou vomissements), constipation ou infection des voies respiratoires supérieures
  • Anémie
  • Électrocardiogramme anormal
  • Réaction indésirable antérieure à l'anesthésie
  • Tabagisme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: benzocaïne
Solution de benzocaïne à 0,5 % dans une solution saline/acide chlorhydrique administrée par perfusion intraduodénale une fois (bolus de 6 ml suivi de 75 ml/heure pendant 105 minutes)
Médicament: benzocaïne
Solution de benzocaïne à 0,5 % dans une solution saline/acide chlorhydrique administrée par perfusion intraduodénale une fois (bolus de 6 ml suivi de 75 ml/heure pendant 105 minutes)
Autres noms:
  • éthyl 4-aminobenzoate
Comparateur placebo: placebo
Solution placebo (solution saline) administrée par perfusion intraduodénale une fois (bolus de 6 ml suivi de 75 ml/heure pendant 105 minutes)
Autre: placebo
Solution placebo (solution saline) administrée par perfusion intraduodénale une fois (bolus de 6 ml suivi de 75 ml/heure pendant 105 minutes)
Autres noms:
  • NaCl, chlorure de sodium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hormones gastro-intestinales
Délai: 5 heures
Taux plasmatiques de cholécystokinine, de peptide inhibiteur gastrique et de peptide de type glucagon et de ghréline
5 heures
Hormones pancréatiques
Délai: 5 heures
Niveaux plasmatiques d'insuline, de peptide C, de glucagon
5 heures
Glucose et acides gras libres
Délai: 5 heures
Niveaux plasmatiques
5 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métabolisme du glucose
Délai: 5 heures
Cinétique des traceurs de glucose (glucose [3-tritié] et oléate de [U-13C-carbone])
5 heures
Métabolisme des graisses
Délai: 5 heures
Cinétique du traceur d'oléate (oléate de [U-13 C-carbone])
5 heures

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Appétit, faim et symptômes gastro-intestinaux
Délai: 5 heures
Échelles visuelles analogiques (Likert)
5 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University Medical Center

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sinju Sundaresan, PhD, Vanderbilt University Medical Center
  • Chercheur principal: Naji N Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
  • Directeur d'études: Kala Dixon, MS, Vanderbilt University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

8 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

8 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2015

Première publication (Estimé)

1 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 131032
  • R01DK100431 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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