前肠在瘦人和肥胖人营养代谢中的作用
2026年6月9日 更新者：Naji Abumrad、Vanderbilt University Medical Center
该提案的总体假设是前肠中的营养感应通过肠神经信号调节代谢激素分泌和营养代谢，这些机制可能在肥胖中存在缺陷。
研究概览
详细说明
该研究提出了两个具体目标 目标 1 将确定阻断肠道神经信号是否会改变：a) 营养底物的循环水平和调节营养代谢的激素分泌； b) 葡萄糖和脂肪酸的吸收、生产和利用。
将研究肥胖（BMI = 30-50 kg/m2）受试者。 在将葡萄糖和油酸注入十二指肠之前，将局部麻醉剂苯佐卡因注入十二指肠。 用鼻肠饲管进行十二指肠输液将避免胃排空对进餐代谢反应的混杂影响。 将通过标准生化和免疫学方法测量底物（葡萄糖、游离脂肪酸和脂蛋白）和激素。 目标 2 将确定肠道神经信号是否调节食欲。 研究将在瘦人和肥胖人中进行，程序将按上述进行。 此外，将要求受试者在肠内输注之前、期间和之后使用视觉模拟量表来估计他们的食欲水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- BMI 19 - 25 公斤/平方米或 30 - 50 公斤/平方米
- 年龄 20 - 50 岁
排除标准：
- 鼻十二指肠饲管禁忌症（例如，鼻中隔偏曲、既往上消化道出血或易出血史）
- 既往胃或肠手术或胰腺切除术
- 妊娠试验阳性的女性
- 已知的肠道疾病史，包括但不限于炎症性肠病（例如 溃疡性结肠炎，克罗恩病），腹腔口炎
- 1 型或 2 型糖尿病
- 最近出现胃肠炎（腹泻和/或呕吐）、便秘或上呼吸道感染或正在接受治疗
- 贫血
- 心电图异常
- 先前对麻醉的不良反应
- 烟草使用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：苯佐卡因
0.5% 苯佐卡因盐水/盐酸溶液，十二指肠内输注一次（6 毫升推注，随后 75 毫升/小时，持续 105 分钟）
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0.5% 苯佐卡因盐水/盐酸溶液，十二指肠内输注一次（6 毫升推注，随后 75 毫升/小时，持续 105 分钟）
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂（生理盐水）溶液通过十二指肠内输注给药一次（6 毫升推注，然后 75 毫升/小时，持续 105 分钟）
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安慰剂（生理盐水）溶液通过十二指肠内输注给药一次（6 毫升推注，然后 75 毫升/小时，持续 105 分钟）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胃肠激素
大体时间：5个小时
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胆囊收缩素、胃抑制肽和胰高血糖素样肽和生长素释放肽的血浆水平
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5个小时
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胰激素
大体时间：5个小时
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胰岛素、C 肽、胰高血糖素的血浆水平
|
5个小时
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葡萄糖和游离脂肪酸
大体时间：5个小时
|
血浆水平
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5个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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葡萄糖代谢
大体时间：5个小时
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葡萄糖示踪剂动力学（[3-氚化] 葡萄糖和 [U-13C-碳] 油酸盐）
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5个小时
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脂肪代谢
大体时间：5个小时
|
油酸盐示踪动力学（[U-13 C-碳]油酸盐）
|
5个小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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食欲、饥饿和胃肠道症状
大体时间：5个小时
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视觉模拟量表（李克特）
|
5个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sinju Sundaresan, PhD、Vanderbilt University Medical Center
- 首席研究员：Naji N Abumrad, MD、Vanderbilt University Medical Center
- 研究主任：Kala Dixon, MS、Vanderbilt University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月8日
研究完成 (实际的)
2022年12月8日
研究注册日期
首次提交
2015年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月31日
首次发布 (估计的)
2015年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月9日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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