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経食道心エコー検査におけるシミュレータベースのトレーニングの影響 (ISITOE)

2016年10月31日 更新者:University Hospital Inselspital, Berne
研究者は、経食道心エコー検査の経験がない集中治療研修生が、従来のトレーニングと比較して、シミュレーターベースのトレーニングを完了した後、臨床現場で経食道心エコー検査の研究をどれだけうまく実行できるかを評価したいと考えています。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド

心エコー検査は現在、ベッドサイドで心臓の解剖学的構造と機能に関するリアルタイムの情報を提供する唯一の画像診断法です。 心エコー検査は、集中治療室 (ICU) 設定で、心肺機能障害のある患者の集中的な血行動態評価のためにますます使用されています。 焦点を絞った心エコー検査の主な役割は、症状のある患者の時間に敏感な評価です。 この評価には、主に、心嚢液貯留の評価、相対的な心腔サイズの評価、全体的な心臓および弁機能、患者の容積状態の評価が含まれます。 血行動態が損なわれた重症患者の治療に対する心エコー検査の臨床的影響は十分に文書化されており、重症患者を担当するすべての医師は焦点を絞った心エコー検査のトレーニングを受けるべきであるという一般的なコンセンサスが高まっています。 したがって、心エコー検査の特定のトレーニングが緊急に必要です。

経食道心エコー検査 (TOE) は、経胸壁心エコー検査 (TTE) に加えて、ICU 設定における主要な画像診断法です。 TTE 画像の品質は、換気された患者の肺の膨張、または画像取得に使用される場所にドレッシングやドレーンが存在することによって損なわれることがよくあります。 したがって、すべての救命救急医が焦点を絞った TOE を実行できるようにすべきであると提案することは合理的であるように思われます。 しかし、多忙な ICU での時間の制約、適切なケースの数の制限、経験豊富な教員の不足など、多くの障壁が TOE トレーニングを制限し続けています。 TOE 画像取得に習熟するには、3 次元の心臓解剖学に関する深い知識と、必要なマニュアル スキルを開発するための反復的な監督下での実践的な経験が必要です。 通常、TOE スキルの習得は ICU で患者のケアをしながらリアルタイムで行われるため、トレーニングに割くことができる時間は限られています。 ただし、ICU 患者に半侵襲的イメージング モダリティをトレーニング目的でのみトレーニングに使用することは、関連する (最小限の) リスクと患者の不快感のために問題があります。 最近、市販の TOE シミュレーション システムが導入されました。 これらのシステムは、人間の心臓のシミュレーションを使用して、患者に依存しない TOE スキルのトレーニングを可能にします。 仮想現実環境で標準化された TOE シミュレーション トレーニングを教育補助として使用すると、精神運動スキルのより迅速な発達につながる可能性があります。 TOE シミュレーターは、心臓の病理学的状態をシミュレートする可能性も提供するため、画像解釈のトレーニングを容易にする可能性があります。

この研究の目的は、米国心エコー検査学会および心臓血管麻酔学会によって定義された基本的な周術期経食道検査に従って、焦点を絞った集中治療心エコー検査のすべての必要なコンポーネントをトレーニングするためのシミュレーターベースの TOE トレーニングカリキュラムの有効性を判断することです。 これには、確立された品質スコアリング システムに従って十分な品質の心エコー画像を取得するために必要な精神運動スキルと、関連する解剖学的構造を認識する能力、および血行動態が損なわれた患者を評価する際の画像解釈が含まれます。

目的

経食道心エコー検査実習におけるシミュレータの効果を評価する

メソッド

研究者は、ICU 患者に焦点を絞った TOE 検査を実施する際に、初心者オペレーターのシミュレーター TOE トレーニングが画像の品質、正しい画像解釈、およびリソースの使用に与える影響を調査する前向き観察試験を実施します。 これまでに実践的な心エコー検査のスキルを持たない 45 人の ICU 研修生は、経食道心エコー検査、心臓の解剖学、標準的なビュー、生理学、病態生理学の基礎を含む 4 時間の理論的な指示からなる正式なトレーニングを受けます。 指示は、専門の TOE オペレーターによって提供されます。 これらの訓練生のうち 30 人は、ハートワークスの TOE シミュレータを使用してさらに訓練を受けます。 このトレーニングは、TOE シミュレーターを使用した教師付き実習の 4 つのセッションで構成されます。

トレーニング プログラムの終了後、研修生は、HeartWorks TOE シミュレーターを使用して 1 つの基本的な周術期心エコー検査研究を行い、実際の ICU 患者で 2 つの基本的な周術期心エコー検査研究を行います。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bern、スイス、3010
        • Department for Critical Care

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

救命救急の研修生

説明

包含基準:

  • 心エコー検査の事前の実地訓練なし
  • 救命救急の研修生
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準

  • 心エコー検査の事前実践トレーニング

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対照群
対照群。 経食道心エコー検査の標準的な指導。
介入群
介入グループ。 経食道心エコーシミュレーターによる追加指導。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
取得した画像の品質
時間枠:研修終了後、平均1日~5日程度
事前定義された品質基準に基づいて 2 人の心臓専門医が評価
研修終了後、平均1日~5日程度

二次結果の測定

結果測定
時間枠
審査に必要な時間
時間枠:研修終了後、平均1日~5日程度
研修終了後、平均1日~5日程度

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Andreas Bloch、Department for critical care, university hospital bern

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年5月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月28日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月31日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Andreas Bloch

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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