Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av simulatorbasert opplæring i transøsofageal ekkokardiografi (ISITOE)

31. oktober 2016 oppdatert av: University Hospital Inselspital, Berne
Etterforskerne ønsker å evaluere hvor godt intensivpleiestudenter uten tidligere erfaring med transøsofageal ekkokardiografi er i stand til å utføre en transøsofageal ekkokardiografistudie i kliniske omgivelser etter å ha fullført en simulatorbasert trening sammenlignet med konvensjonell trening.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn

Ekkokardiografi er for tiden den eneste avbildningsmetoden ved sengekanten som gir sanntidsinformasjon om hjertets anatomi og funksjon. Ekkokardiografi brukes i økende grad på intensivavdelingen (ICU) for fokusert hemodynamisk vurdering av pasienter med kardiorespiratorisk kompromittering. Hovedrollen for fokusert ekkokardiografi er den tidssensitive vurderingen av den symptomatiske pasienten. Denne evalueringen inkluderer først og fremst vurdering for perikardiell effusjon, evaluering av relativ kammerstørrelse, global hjerte- og klaffefunksjon og pasientvolumstatus. Den kliniske effekten av ekkokardiografi for behandling av kritisk syke pasienter med hemodynamisk kompromittering er godt dokumentert, og det er økende generell konsensus om at alle leger med ansvar for kritisk syke pasienter bør få opplæring i fokusert ekkokardiografi. Det er derfor et presserende behov for spesifikk opplæring i ekkokardiografi.

Transøsofageal ekkokardiografi (TOE) er i tillegg til transthorax ekkokardiografi (TTE) hovedbildemetoden i intensivavdelingen. TTE-bildekvaliteten blir ofte kompromittert av lungeoppblåsing hos ventilerte pasienter eller av tilstedeværelsen av bandasjer eller drenering på steder som brukes til bildeopptak. Det virker derfor rimelig å foreslå at enhver kritisk pleielege skal kunne utføre en fokusert TOE. Imidlertid fortsetter en rekke barrierer å begrense TOE-trening, inkludert tidsbegrensninger i travle intensivavdelinger, begrenset antall passende tilfeller og mangel på erfarne lærere. Ferdighet i TOE-bildeanskaffelse krever inngående kunnskap om tredimensjonal hjerteanatomi og repeterende veiledet praktisk erfaring for å utvikle de nødvendige manuelle ferdighetene. Vanligvis skjer tilegnelse av TOE-ferdigheter i sanntid på intensivavdelingen mens du tar vare på en pasient, og dermed er tiden som kan vies til trening begrenset. Imidlertid er det problematisk å bruke en semi-invasiv avbildningsmodalitet hos ICU-pasienter for trening utelukkende for treningsformål på grunn av de tilhørende (minimale) risikoene og pasientens ubehag. Nylig kommersielt tilgjengelige TOE-simuleringssystemer har blitt introdusert. Disse systemene tillater pasientuavhengig trening av TOE-ferdigheter ved hjelp av simuleringer av det menneskelige hjertet. Når den brukes som et pedagogisk tillegg, kan standardisert TOE-simuleringstrening i et virtual reality-miljø føre til en raskere utvikling av psykomotoriske ferdigheter. TOE-simulatorer gir også muligheten til å simulere patologiske tilstander i hjertet og kan dermed lette trening i bildetolkning.

Hensikten med denne studien er å bestemme effektiviteten til en simulatorbasert TOE-opplæringsplan for å trene alle nødvendige komponenter av fokusert kritisk omsorgsekkokardiografi i samsvar med den grunnleggende perioperative transøsofageale undersøkelsen som definert av American Society of Echocardiography og Society of Cardiovascular Anesthesiologists. Dette inkluderer de psykomotoriske ferdighetene som er nødvendige for å oppnå ekkokardiografiske bilder av tilstrekkelig kvalitet i henhold til etablerte kvalitetsskåringssystemer og evnen til å gjenkjenne de relevante anatomiske strukturene samt bildetolkning ved evaluering av en hemodynamisk kompromittert pasient.

Objektiv

For å evaluere effekten av en simulator i opplæringen for transøsofageal ekkokardiografi

Metoder

Etterforskerne vil utføre en prospektiv, observasjonsstudie som undersøker effekten av simulator TOE-trening hos nybegynnere på bildekvalitet, korrekt bildetolkning og ressursbruk når de utfører en fokusert TOE-undersøkelse hos ICU-pasienter. 45 ICU-deltakere uten tidligere praktisk ekkokardiografi-ferdigheter vil gjennomgå en formell opplæring bestående av 4 timer med teoretiske instruksjoner, inkludert grunnleggende transøsofageal ekkokardiografi, hjerteanatomi, standardvisninger samt fysiologi og patofysiologi. Instruksjoner vil bli gitt av ekspert TOE-operatører. 30 av disse traineene vil i tillegg bli trent ved hjelp av HeartWorks TOE-simulator. Denne opplæringen består av 4 økter med veiledet praksis ved bruk av TOE-simulatoren.

Etter avslutning av treningsprogrammet vil deltakerne utføre en grunnleggende perioperativ ekkokardiografistudie ved bruk av HeartWorks TOE-simulator og to grunnleggende perioperative ekkokardiografistudier på ekte ICU-pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bern, Sveits, 3010
        • Department for Critical Care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Praktikanter i kritisk omsorg

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen tidligere praktisk opplæring i ekkokardiografi
  • Praktikant i kritisk pleie
  • Skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier

  • Tidligere praktisk opplæring i ekkokardiografi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe
Kontrollgruppe. Standard undervisning i transøsofageal ekkokardiografi.
Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppe. Tilleggsundervisning med transøsofageal ekkokardiografisimulator.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten på innhentede bilder
Tidsramme: Etter fullført trening forventes det i gjennomsnitt å være mellom 1 og ikke mer enn 5 dager
Vurdert av to kardiologer ut fra forhåndsdefinerte kvalitetskriterier
Etter fullført trening forventes det i gjennomsnitt å være mellom 1 og ikke mer enn 5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid som trengs for å utføre undersøkelsen
Tidsramme: Etter fullført trening forventes det i gjennomsnitt å være mellom 1 og ikke mer enn 5 dager
Etter fullført trening forventes det i gjennomsnitt å være mellom 1 og ikke mer enn 5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andreas Bloch, Department for critical care, university hospital bern

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Andreas Bloch

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transesophageal ekkokardiografi simulator

3
Abonnere