Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szimulátor alapú képzés hatása a nyelőcső-echokardiográfiában (ISITOE)

2016. október 31. frissítette: University Hospital Inselspital, Berne
A kutatók azt szeretnék felmérni, hogy a transzoesophagealis echokardiográfiában korábbi tapasztalattal nem rendelkező intenzív terápiás gyakornokok mennyire képesek egy szimulátor alapú tréning elvégzése után klinikai környezetben elvégezni a transzoesophagealis echokardiográfiás vizsgálatot a hagyományos tréninghez képest.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér

Az echokardiográfia jelenleg az egyetlen olyan képalkotó eljárás az ágy mellett, amely valós idejű információkat nyújt a szív anatómiájáról és működéséről. Az echokardiográfiát egyre gyakrabban alkalmazzák az intenzív osztályon (ICU) a szív- és légzőrendszeri kompromittált betegek fókuszált hemodinamikai értékelésére. A fókuszált echokardiográfia fő szerepe a tünetekkel járó beteg időérzékeny felmérése. Ez az értékelés elsősorban a perikardiális folyadékgyülem, a relatív kamraméret, a globális szív- és billentyűfunkció, valamint a páciens térfogati állapotának értékelését foglalja magában. Az echokardiográfia klinikai hatása a kritikus állapotú hemodinamikai kompromittált betegek kezelésében jól dokumentált, és egyre nagyobb az általános konszenzus abban, hogy a kritikus állapotú betegekért felelős összes orvost fókuszált echokardiográfiára kell képezni. Ennek megfelelően sürgősen szükség van speciális echokardiográfiás képzésre.

A transzoesophagealis echocardiographia (TOE) a transthoracalis echocardiographia (TTE) mellett a fő képalkotó módszer az intenzív osztályon. A TTE képminőséget gyakran rontja a tüdő felfúvódása lélegeztetett betegeknél, vagy a kötszerek vagy drének jelenléte a képfelvételre használt helyeken. Ezért ésszerűnek tűnik azt javasolni, hogy minden kritikus ellátást végző orvosnak képesnek kell lennie egy fókuszált TOE elvégzésére. A TOE képzést azonban továbbra is számos akadály korlátozza, ideértve az időkorlátokat a forgalmas intenzív osztályokon, a megfelelő esetek korlátozott számát és a tapasztalt tanári kar hiányát. A TOE képalkotásban való jártasság megköveteli a háromdimenziós szívanatómia mélyreható ismeretét és a szükséges kézi készségek fejlesztéséhez ismétlődő, felügyelt gyakorlati tapasztalatokat. A TOE készségek elsajátítása jellemzően valós időben történik az intenzív osztályon a beteg gondozása közben, így a képzésre fordítható idő korlátozott. Azonban a félig invazív képalkotó módszer alkalmazása intenzív osztályos betegeknél kizárólag képzési célból problémás a kapcsolódó (minimális) kockázatok és a beteg kényelmetlensége miatt. A közelmúltban a kereskedelemben kapható TOE szimulációs rendszereket vezették be. Ezek a rendszerek lehetővé teszik a TOE készségek pácienstől független képzését az emberi szív szimulációi segítségével. Ha oktatási kiegészítőként használják, a szabványosított TOE szimulációs tréning virtuális valóság környezetben a pszichomotoros készségek gyorsabb fejlődéséhez vezethet. A TOE szimulátorok lehetőséget kínálnak a szív kóros állapotainak szimulálására is, és így megkönnyíthetik a képértelmezés képzését.

Ennek a tanulmánynak a célja egy szimulátor alapú TOE képzési tanterv hatékonyságának meghatározása a fókuszált kritikus ellátás echokardiográfia minden szükséges összetevőjének képzéséhez az American Society of Echocardiography és a Society of Cardiovascular Anesthesiologists által meghatározott perioperatív transzoesophagealis alapvizsgálattal összhangban. Ez magában foglalja a megfelelő minőségű echokardiográfiás képek készítéséhez szükséges pszichomotoros képességeket a kialakított minőségi pontozási rendszer szerint, valamint a releváns anatómiai struktúrák felismerésének képességét, valamint a képértelmezés képességét a hemodinamikailag veszélyeztetett beteg értékelése során.

Célkitűzés

A szimulátor hatásának értékelése a transzoesophagealis echokardiográfia képzésében

Mód

A kutatók prospektív, megfigyeléses vizsgálatot fognak végezni, amely azt vizsgálja, hogy a szimulátoros TOE-képzés milyen hatással van a kezdő operátorok képalkotási minőségére, a helyes képértelmezésre és az erőforrás-felhasználásra az intenzív osztályos betegek fókuszált TOE-vizsgálata során. Negyvenöt intenzív osztályos, korábbi gyakorlati echokardiográfiás ismeretekkel nem rendelkező gyakornok vesz részt egy formális képzésen, amely 4 órás elméleti oktatásból áll, beleértve a nyelőcsőn keresztüli echokardiográfia alapjait, a szív anatómiáját, a standard nézeteket, valamint a fiziológiát és a patofiziológiát. Az utasításokat szakértő TOE-kezelők adják. A képzésben résztvevők közül 30-an a HeartWorks TOE szimulátor segítségével is képzésben részesülnek. Ez a képzés 4 felügyelt gyakorlatból áll, a TOE szimulátor használatával.

A képzési program befejezése után a hallgatók egy alap perioperatív echokardiográfiás vizsgálatot végeznek a HeartWorks TOE szimulátor segítségével és két alapvető perioperatív echokardiográfiás vizsgálatot valódi intenzív osztályos betegeken.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bern, Svájc, 3010
        • Department for Critical Care

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyakornok a kritikus ellátásban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nincs előzetes gyakorlati képzés az echokardiográfiában
  • Gyakornok a kritikus ellátásban
  • Írásbeli beleegyezés

Kizárási kritériumok

  • Előzetes gyakorlati echokardiográfiás képzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrző csoport
Ellenőrző csoport. A transzoesophagealis echokardiográfiában szokásos oktatás.
Beavatkozó csoport
Beavatkozó csoport. Kiegészítő oktatás transzoesophagealis echokardiográfiás szimulátorral.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A megszerzett képek minősége
Időkeret: A képzés befejezése után várhatóan átlagosan 1 és legfeljebb 5 nap között van
Két kardiológus értékelte előre meghatározott minőségi kritériumok alapján
A képzés befejezése után várhatóan átlagosan 1 és legfeljebb 5 nap között van

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vizsgálat elvégzéséhez szükséges idő
Időkeret: A képzés befejezése után várhatóan átlagosan 1 és legfeljebb 5 nap között van
A képzés befejezése után várhatóan átlagosan 1 és legfeljebb 5 nap között van

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andreas Bloch, Department for critical care, university hospital bern

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 28.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Andreas Bloch

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel