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경식도 심초음파에서 시뮬레이터 기반 교육의 영향 (ISITOE)

2016년 10월 31일 업데이트: University Hospital Inselspital, Berne
연구자들은 경식도 심초음파에 대한 이전 경험이 없는 집중 치료 훈련생이 기존 훈련과 비교하여 시뮬레이터 기반 훈련을 마친 후 임상 환경에서 경식도 심초음파 연구를 얼마나 잘 수행할 수 있는지 평가하고자 합니다.

연구 개요

상세 설명

배경

심장초음파는 현재 심장 해부학 및 기능에 대한 실시간 정보를 제공하는 병상에서 유일한 영상 기법입니다. 심초음파는 심폐 손상 환자의 집중된 혈류역학적 평가를 위해 집중 치료실(ICU) 환경에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 초점 심초음파의 주요 역할은 증상이 있는 환자의 시간에 민감한 평가입니다. 이 평가에는 주로 심막삼출액 평가, 상대적 챔버 크기 평가, 전반적인 심장 및 판막 기능, 환자 용적 상태가 포함됩니다. 혈역학적 손상이 있는 중환자 치료에 대한 심초음파의 임상적 영향은 잘 문서화되어 있으며 중환자를 담당하는 모든 의사가 집중 심초음파에 대한 교육을 받아야 한다는 일반적인 합의가 증가하고 있습니다. 따라서 심초음파에 대한 구체적인 교육이 절실히 필요합니다.

경식도 심초음파(TOE)는 경흉부 심초음파(TTE) 외에 ICU 환경에서 주요 영상 양식입니다. TTE 이미지 품질은 종종 환기가 되는 환자의 폐 팽창 또는 이미지 획득에 사용되는 위치의 드레싱 또는 배수구의 존재로 인해 손상됩니다. 따라서 모든 중환자의가 집중된 TOE를 수행할 수 있어야 한다고 제안하는 것이 합리적으로 보입니다. 그러나 바쁜 ICU의 시간 제약, 적절한 사례의 제한된 수 및 경험이 풍부한 교수진의 부족을 포함하여 수많은 장벽이 TOE 교육을 계속 제한하고 있습니다. TOE 영상 획득 숙련도는 3차원 심장 해부학에 대한 심도 있는 지식과 필요한 수기 기술을 개발하기 위한 반복적인 감독 실습 경험이 필요합니다. 일반적으로 TOE 기술 습득은 ICU에서 환자를 돌보는 동안 실시간으로 이루어지므로 교육에 할애할 수 있는 시간이 제한됩니다. 그러나 훈련 목적으로만 훈련을 위해 ICU 환자에서 반침습적 영상 기법을 사용하는 것은 관련(최소) 위험과 환자 불편으로 인해 문제가 됩니다. 최근 상업적으로 이용 가능한 TOE 시뮬레이션 시스템이 소개되었습니다. 이러한 시스템은 인간의 심장 시뮬레이션을 사용하여 TOE 기술에 대한 환자 독립적인 교육을 허용합니다. 가상 현실 환경에서 표준화된 TOE 시뮬레이션 교육을 보조 교육으로 사용하면 정신 운동 기술을 보다 빠르게 개발할 수 있습니다. TOE 시뮬레이터는 또한 심장의 병리학적 상태를 시뮬레이션할 수 있는 가능성을 제공하므로 이미지 해석 훈련을 용이하게 할 수 있습니다.

본 연구의 목적은 미국심장초음파학회와 심혈관마취학회에서 정의한 기본적인 수술 전후 경식도 검사에 따라 집중 중환자실 심초음파의 모든 필수 구성요소를 교육하기 위한 시뮬레이터 기반의 TOE 교육 커리큘럼의 효과를 판단하는 것이다. 여기에는 확립된 품질 평가 시스템에 따라 충분한 품질의 심초음파 이미지를 얻는 데 필요한 정신운동 기술과 혈역학적으로 손상된 환자를 평가할 때 이미지 해석뿐만 아니라 관련 해부학적 구조를 인식하는 능력이 포함됩니다.

목적

경식도 심초음파 훈련 시 시뮬레이터의 효과를 평가하기 위해

행동 양식

조사관은 ICU 환자에서 집중 TOE 검사를 수행할 때 이미징 품질, 올바른 이미지 해석 및 리소스 사용에 대한 초보 운영자의 시뮬레이터 TOE 교육의 영향을 조사하는 전향적 관찰 시험을 수행합니다. 사전 실습 심초음파 기술이 없는 45명의 ICU 연수생은 경식도 심초음파, 심장 해부학, 표준 보기, 생리학 및 병태생리학의 기초를 포함하는 4시간의 이론적 지침으로 구성된 공식 교육을 받게 됩니다. 지침은 전문 TOE 운영자가 제공합니다. 이 교육생 중 30명은 HeartWorks TOE 시뮬레이터를 사용하여 추가 교육을 받게 됩니다. 이 교육은 TOE 시뮬레이터를 사용하는 감독 연습의 4개 세션으로 구성됩니다.

교육 프로그램을 마친 후 교육생은 HeartWorks TOE 시뮬레이터를 사용하여 기본 수술 전후 심초음파 검사 1회와 실제 ICU 환자에 대한 기본 수술 전후 심초음파 검사 2회를 수행합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bern, 스위스, 3010
        • Department for Critical Care

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중환자실 훈련생

설명

포함 기준:

  • 심장초음파에 대한 사전 실습 교육 없음
  • 중환자실 수습생
  • 서면 동의서

제외 기준

  • 심초음파 사전 실습 교육

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대조군
대조군. 경식도 심초음파의 표준 교육.
개입 그룹
개입 그룹. 경식도 심초음파 시뮬레이터를 통한 추가 교육.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
획득한 이미지의 품질
기간: 교육 완료 후 평균 1~5일 사이 예상
사전 정의된 품질 기준에 따라 두 명의 심장 전문의가 평가
교육 완료 후 평균 1~5일 사이 예상

2차 결과 측정

결과 측정
기간
검사를 수행하는 데 필요한 시간
기간: 교육 완료 후 평균 1~5일 사이 예상
교육 완료 후 평균 1~5일 사이 예상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andreas Bloch, Department for critical care, university hospital bern

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 28일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Andreas Bloch

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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경식도 심초음파 시뮬레이터에 대한 임상 시험

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