Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu opartego na symulatorze na echokardiografię przezprzełykową (ISITOE)

31 października 2016 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne
Badacze chcieliby ocenić, jak dobrze uczestnicy intensywnej terapii bez wcześniejszego doświadczenia w echokardiografii przezprzełykowej są w stanie wykonać badanie echokardiograficzne przezprzełykowe w warunkach klinicznych po ukończeniu szkolenia na symulatorze w porównaniu ze szkoleniem konwencjonalnym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło

Echokardiografia jest obecnie jedyną metodą obrazowania przy łóżku chorego, która dostarcza w czasie rzeczywistym informacji na temat anatomii i funkcji serca. Echokardiografia jest coraz częściej stosowana na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) do ukierunkowanej oceny hemodynamicznej pacjentów z zaburzeniami krążeniowo-oddechowymi. Główną rolą zogniskowanej echokardiografii jest wrażliwa na czas ocena pacjenta z objawami. Ta ocena obejmuje przede wszystkim ocenę wysięku osierdziowego, ocenę względnej wielkości komory, ogólną funkcję serca i zastawek oraz stan objętości pacjenta. Kliniczny wpływ echokardiografii na leczenie pacjentów w stanie krytycznym z zaburzeniami hemodynamicznymi jest dobrze udokumentowany i istnieje coraz większa zgoda co do tego, że wszyscy lekarze zajmujący się pacjentami w stanie krytycznym powinni być przeszkoleni w zakresie echokardiografii zogniskowanej. W związku z tym istnieje pilna potrzeba specjalistycznego szkolenia w zakresie echokardiografii.

Echokardiografia przezprzełykowa (TOE) jest obok echokardiografii przezklatkowej (TTE) główną metodą obrazowania na oddziałach intensywnej terapii. Jakość obrazu TTE jest często pogarszana przez rozdęcie płuc u wentylowanych pacjentów lub obecność opatrunków lub drenów w miejscach wykorzystywanych do akwizycji obrazu. Uzasadnione wydaje się zatem zasugerowanie, że każdy lekarz intensywnej terapii powinien mieć możliwość wykonania ukierunkowanego TOE. Jednak wiele barier nadal ogranicza szkolenie TOE, w tym ograniczenia czasowe na obciążonych oddziałach intensywnej terapii, ograniczona liczba odpowiednich przypadków i brak doświadczonej kadry nauczycielskiej. Biegłość w pozyskiwaniu obrazów TOE wymaga dogłębnej znajomości trójwymiarowej anatomii serca i powtarzalnych nadzorowanych ćwiczeń praktycznych w celu rozwinięcia niezbędnych umiejętności manualnych. Zazwyczaj nabywanie umiejętności TOE odbywa się w czasie rzeczywistym na OIT podczas opieki nad pacjentem, dlatego czas, który można poświęcić na szkolenie jest ograniczony. Jednak stosowanie półinwazyjnej metody obrazowania u pacjentów OIOM do szkolenia wyłącznie w celach szkoleniowych jest problematyczne ze względu na związane z tym (minimalne) ryzyko i dyskomfort pacjenta. Ostatnio wprowadzono dostępne na rynku systemy symulacji TOE. Systemy te pozwalają na niezależny od pacjenta trening umiejętności TOE z wykorzystaniem symulacji ludzkiego serca. Wystandaryzowany trening symulacyjny TOE stosowany jako uzupełnienie edukacyjne w środowisku wirtualnej rzeczywistości może prowadzić do szybszego rozwoju umiejętności psychomotorycznych. Symulatory TOE dają również możliwość symulowania stanów patologicznych serca, co może ułatwić szkolenie w zakresie interpretacji obrazu.

Celem tego badania jest określenie skuteczności programu szkoleniowego TOE opartego na symulatorze, aby wyszkolić wszystkie niezbędne elementy echokardiografii skoncentrowanej w intensywnej terapii zgodnie z podstawowym okołooperacyjnym badaniem przezprzełykowym, określonym przez Amerykańskie Towarzystwo Echokardiograficzne i Towarzystwo Anestezjologów Układu Krążenia. Obejmuje to umiejętności psychomotoryczne niezbędne do uzyskania obrazów echokardiograficznych o odpowiedniej jakości zgodnie z ustalonymi systemami punktacji jakości oraz umiejętność rozpoznawania odpowiednich struktur anatomicznych i interpretacji obrazu podczas oceny pacjenta z zaburzeniami hemodynamicznymi.

Cel

Ocena wpływu symulatora na trening echokardiografii przezprzełykowej

Metody

Badacze przeprowadzą prospektywne, obserwacyjne badanie wpływu szkolenia TOE na symulatorze u początkujących operatorów na jakość obrazowania, poprawną interpretację obrazu i wykorzystanie zasobów podczas przeprowadzania ukierunkowanego badania TOE u pacjentów OIOM. Czterdziestu pięciu stażystów OIOM bez wcześniejszej praktycznej umiejętności echokardiografii przejdzie formalne szkolenie składające się z 4 godzin zajęć teoretycznych obejmujących podstawy echokardiografii przezprzełykowej, anatomię serca, projekcje standardowe oraz fizjologię i patofizjologię. Instrukcje będą udzielane przez doświadczonych operatorów TOE. 30 z tych stażystów zostanie dodatkowo przeszkolonych przy użyciu symulatora HeartWorks TOE. Szkolenie składa się z 4 sesji ćwiczeń nadzorowanych z wykorzystaniem symulatora TOE.

Po zakończeniu programu szkolenia kursanci wykonają jedno podstawowe badanie echokardiograficzne okołooperacyjne przy użyciu symulatora HeartWorks TOE oraz dwa podstawowe badania echokardiograficzne okołooperacyjne u rzeczywistych pacjentów OIT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Department for Critical Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Stażyści w intensywnej opiece

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak wcześniejszego praktycznego szkolenia w zakresie echokardiografii
  • Praktykant w intensywnej terapii
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia

  • Wcześniejsze szkolenie praktyczne z echokardiografii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Grupa kontrolna. Standardowe nauczanie echokardiografii przezprzełykowej.
Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna. Dodatkowa nauka z symulatorem echokardiografii przezprzełykowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość pozyskiwanych obrazów
Ramy czasowe: Oczekiwany czas po zakończeniu szkolenia wynosi średnio od 1 do nie więcej niż 5 dni
Oceniane przez dwóch kardiologów na podstawie wcześniej zdefiniowanych kryteriów jakości
Oczekiwany czas po zakończeniu szkolenia wynosi średnio od 1 do nie więcej niż 5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas potrzebny na wykonanie badania
Ramy czasowe: Oczekiwany czas po zakończeniu szkolenia wynosi średnio od 1 do nie więcej niż 5 dni
Oczekiwany czas po zakończeniu szkolenia wynosi średnio od 1 do nie więcej niż 5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Andreas Bloch, Department for critical care, university hospital bern

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Andreas Bloch

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Symulator echokardiografii przezprzełykowej

Subskrybuj