Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av simulatorbaserad träning i transesofageal ekokardiografi (ISITOE)

31 oktober 2016 uppdaterad av: University Hospital Inselspital, Berne
Utredarna skulle vilja utvärdera hur väl intensivvårdspraktikanter utan tidigare erfarenhet av transesofageal ekokardiografi kan utföra en transesofageal ekokardiografistudie i den kliniska miljön efter att ha genomfört en simulatorbaserad utbildning jämfört med konventionell träning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Bakgrund

Ekokardiografi är för närvarande den enda avbildningsmodaliteten vid sängkanten som ger realtidsinformation om hjärtats anatomi och funktion. Ekokardiografi används i allt större utsträckning på intensivvårdsavdelningen (ICU) för den fokuserade hemodynamiska bedömningen av patienter med kardiorespiratorisk kompromiss. Den huvudsakliga rollen för fokuserad ekokardiografi är den tidskänsliga bedömningen av den symtomatiska patienten. Denna utvärdering omfattar i första hand bedömning av perikardiell utgjutning, utvärdering av relativ kammarstorlek, global hjärt- och klafffunktion och patientvolymstatus. Den kliniska effekten av ekokardiografi för behandling av kritiskt sjuka patienter med hemodynamisk kompromiss är väldokumenterad och det finns en ökande allmän konsensus om att alla läkare med ansvar för kritiskt sjuka patienter bör utbildas i fokuserad ekokardiografi. Följaktligen finns det ett akut behov av specifik utbildning i ekokardiografi.

Transesofageal ekokardiografi (TOE) är förutom transthorax ekokardiografi (TTE) den huvudsakliga avbildningsmodaliteten i ICU-miljön. TTE-bildkvaliteten äventyras ofta av lunguppblåsning hos ventilerade patienter eller av närvaron av förband eller avlopp på platser som används för bildinsamling. Det förefaller därför rimligt att föreslå att varje intensivvårdsläkare ska kunna utföra en fokuserad TOE. En mängd hinder fortsätter dock att begränsa TOE-utbildning, inklusive tidsbegränsningar på intensiva intensivvårdsavdelningar, begränsat antal lämpliga fall och brist på erfarna lärare. Kunskaper i TOE-bildförvärv kräver djupgående kunskaper om tredimensionell hjärtanatomi och repetitiv övervakad praktisk erfarenhet för att utveckla nödvändiga manuella färdigheter. Vanligtvis sker TOE-färdighetsförvärv i realtid på intensivvårdsavdelningen när man tar hand om en patient, så den tid som kan ägnas åt träning är begränsad. Att använda en semi-invasiv avbildningsmodalitet på intensivvårdspatienter för träning enbart i träningssyfte är dock problematiskt på grund av de associerade (minimala) riskerna och patientens obehag. Nyligen kommersiellt tillgängliga TOE-simuleringssystem har introducerats. Dessa system möjliggör patientoberoende träning av TOE-färdigheter med hjälp av simuleringar av det mänskliga hjärtat. När den används som ett pedagogiskt komplement kan standardiserad TOE-simuleringsträning i en virtuell verklighetsmiljö leda till en snabbare utveckling av psykomotoriska färdigheter. TOE-simulatorer erbjuder också möjligheten att simulera patologiska tillstånd i hjärtat och kan därmed underlätta träning i bildtolkning.

Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av en simulatorbaserad TOE-utbildningsplan för att träna alla nödvändiga komponenter i fokuserad intensivvårdsekokardiografi i enlighet med den grundläggande perioperativa transesofageala undersökningen som definieras av American Society of Echocardiography och Society of Cardiovascular Anesthesiologists. Detta inkluderar de psykomotoriska färdigheter som krävs för att erhålla ekokardiografiska bilder av tillräcklig kvalitet enligt etablerade kvalitetspoängsystem och förmågan att känna igen relevanta anatomiska strukturer samt bildtolkning vid utvärdering av en hemodynamiskt komprometterad patient.

Mål

Att utvärdera effekten av en simulator i utbildningen för transesofageal ekokardiografi

Metoder

Utredarna kommer att utföra en prospektiv, observationsstudie som undersöker effekten av simulator TOE-träning hos nybörjare på bildkvalitet, korrekt bildtolkning och resursanvändning när de utför en fokuserad TOE-undersökning på intensivvårdspatienter. Fyrtiofem ICU-deltagare utan tidigare praktisk ekokardiografisk kompetens kommer att genomgå en formell utbildning som består av 4 timmars teoretiska instruktioner inklusive grunderna i transesofageal ekokardiografi, hjärtanatomi, standardvyer samt fysiologi och patofysiologi. Instruktioner kommer att tillhandahållas av expert TOE-operatörer. 30 av dessa praktikanter kommer dessutom att tränas med hjälp av HeartWorks TOE-simulator. Denna utbildning består av 4 sessioner med övervakad träning med hjälp av TOE-simulatorn.

Efter avslutad utbildning kommer deltagarna att utföra en grundläggande perioperativ ekokardiografistudie med hjälp av HeartWorks TOE-simulator och två grundläggande perioperativa ekokardiografistudier på riktiga intensivvårdspatienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bern, Schweiz, 3010
        • Department for Critical Care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Praktikanter inom intensivvården

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ingen tidigare praktisk utbildning i ekokardiografi
  • Praktikant inom intensivvård
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier

  • Tidigare praktisk utbildning i ekokardiografi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollgrupp
Kontrollgrupp. Standardundervisning i transesofageal ekokardiografi.
Insatsgrupp
Insatsgrupp. Ytterligare undervisning med en transesofageal ekokardiografisimulator.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvaliteten på förvärvade bilder
Tidsram: Efter avslutad träning, förväntas vara i genomsnitt mellan 1 och högst 5 dagar
Bedömd av två kardiologer utifrån fördefinierade kvalitetskriterier
Efter avslutad träning, förväntas vara i genomsnitt mellan 1 och högst 5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid som behövs för att utföra undersökningen
Tidsram: Efter avslutad träning, förväntas vara i genomsnitt mellan 1 och högst 5 dagar
Efter avslutad träning, förväntas vara i genomsnitt mellan 1 och högst 5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Andreas Bloch, Department for critical care, university hospital bern

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

1 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Andreas Bloch

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera