- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02537639
Impacto del entrenamiento basado en simulador en ecocardiografía transesofágica (ISITOE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo
La ecocardiografía es actualmente la única modalidad de imagen al lado de la cama que proporciona información en tiempo real sobre la función y la anatomía cardíaca. La ecocardiografía se usa cada vez más en la unidad de cuidados intensivos (UCI) para la evaluación hemodinámica enfocada de pacientes con compromiso cardiorrespiratorio. La función principal de la ecocardiografía enfocada es la evaluación sensible al tiempo del paciente sintomático. Esta evaluación incluye principalmente la evaluación del derrame pericárdico, la evaluación del tamaño relativo de la cámara, la función cardíaca y valvular global y el estado del volumen del paciente. El impacto clínico de la ecocardiografía para el tratamiento de pacientes en estado crítico con compromiso hemodinámico está bien documentado y existe un consenso general cada vez mayor de que todos los médicos a cargo de pacientes en estado crítico deben estar capacitados en ecocardiografía enfocada. En consecuencia, existe una urgente necesidad de formación específica en ecocardiografía.
La ecocardiografía transesofágica (TOE) es, además de la ecocardiografía transtorácica (TTE), la principal modalidad de imagen en el entorno de la UCI. La calidad de la imagen de TTE a menudo se ve comprometida por la inflación pulmonar en pacientes ventilados o por la presencia de apósitos o drenajes en los lugares utilizados para la adquisición de imágenes. Por lo tanto, parece razonable sugerir que todos los médicos de cuidados intensivos deberían poder realizar una TOE enfocada. Sin embargo, una multitud de barreras continúan limitando la capacitación en TOE, incluidas las limitaciones de tiempo en las UCI ocupadas, el número limitado de casos apropiados y la falta de profesores con experiencia. La competencia en la adquisición de imágenes TOE requiere un conocimiento profundo de la anatomía cardíaca tridimensional y experiencia práctica supervisada repetitiva para desarrollar las habilidades manuales necesarias. Por lo general, la adquisición de habilidades de TOE ocurre en tiempo real en la UCI mientras se atiende a un paciente, por lo que el tiempo que se puede dedicar a la capacitación es limitado. Sin embargo, el uso de una modalidad de imagen semiinvasiva en pacientes de la UCI para entrenamiento únicamente con fines de entrenamiento es problemático debido a los riesgos (mínimos) asociados y la incomodidad del paciente. Recientemente se han introducido sistemas de simulación TOE comercialmente disponibles. Estos sistemas permiten el entrenamiento de habilidades TOE independiente del paciente utilizando simulaciones del corazón humano. Cuando se utiliza como un complemento educativo, el entrenamiento de simulación TOE estandarizado en un entorno de realidad virtual puede conducir a un desarrollo más rápido de las habilidades psicomotoras. Los simuladores TOE también ofrecen la posibilidad de simular condiciones patológicas del corazón y, por lo tanto, pueden facilitar el entrenamiento en la interpretación de imágenes.
El propósito de este estudio es determinar la efectividad de un plan de estudios de capacitación en TOE basado en un simulador para capacitar a todos los componentes necesarios de la ecocardiografía de atención crítica enfocada de acuerdo con el examen transesofágico perioperatorio básico según lo definido por la Sociedad Estadounidense de Ecocardiografía y la Sociedad de Anestesiólogos Cardiovasculares. Esto incluye las habilidades psicomotoras necesarias para obtener imágenes ecocardiográficas de calidad suficiente de acuerdo con los sistemas de puntuación de calidad establecidos y la capacidad de reconocer las estructuras anatómicas relevantes, así como la interpretación de imágenes al evaluar a un paciente hemodinámicamente comprometido.
Objetivo
Evaluar el efecto de un simulador en el entrenamiento de ecocardiografía transesofágica
Métodos
Los investigadores realizarán un ensayo observacional prospectivo que investigue el impacto del entrenamiento con simulador de TOE en operadores novatos sobre la calidad de la imagen, la interpretación correcta de la imagen y el uso de recursos al realizar un examen TOE enfocado en pacientes de la UCI. Cuarenta y cinco alumnos de la UCI sin habilidades prácticas previas en ecocardiografía recibirán una capacitación formal que constará de 4 horas de instrucciones teóricas que incluyen conceptos básicos de ecocardiografía transesofágica, anatomía cardíaca, vistas estándar, así como fisiología y fisiopatología. Las instrucciones serán proporcionadas por operadores expertos de TOE. 30 de estos aprendices recibirán capacitación adicional utilizando el simulador TOE de HeartWorks. Esta formación consta de 4 sesiones de práctica supervisada utilizando el simulador TOE.
Después de la conclusión del programa de formación, los alumnos realizarán un estudio básico de ecocardiografía perioperatoria con el simulador HeartWorks TOE y dos estudios básicos de ecocardiografía perioperatoria en pacientes reales de la UCI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bern, Suiza, 3010
- Department for Critical Care
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin formación práctica previa en ecocardiografía
- Becaria en cuidados intensivos
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión
- Formación práctica previa en ecocardiografía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de control
Grupo de control.
Docencia estándar en ecocardiografía transesofágica.
|
|
|
Grupo de intervención
Grupo de intervención.
Enseñanza adicional con un simulador de ecocardiografía transesofágica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de las imágenes adquiridas
Periodo de tiempo: Después de completar el entrenamiento, se espera que sea en promedio entre 1 y no más de 5 días
|
Evaluado por dos cardiólogos en base a criterios de calidad predefinidos
|
Después de completar el entrenamiento, se espera que sea en promedio entre 1 y no más de 5 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo necesario para realizar el examen
Periodo de tiempo: Después de completar el entrenamiento, se espera que sea en promedio entre 1 y no más de 5 días
|
Después de completar el entrenamiento, se espera que sea en promedio entre 1 y no más de 5 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Bloch, Department for critical care, university hospital bern
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Andreas Bloch
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .