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基于模拟器的培训对经食管超声心动图的影响 (ISITOE)

2016年10月31日 更新者:University Hospital Inselspital, Berne
与传统培训相比,研究人员希望评估没有经食管超声心动图经验的重症监护学员在完成基于模拟器的培训后在临床环境中进行经食管超声心动图研究的能力。

研究概览

详细说明

背景

超声心动图是目前唯一可提供有关心脏解剖结构和功能实时信息的床边成像方式。 超声心动图越来越多地用于重症监护病房 (ICU) 环境中,以重点评估心肺功能受损患者的血流动力学。 聚焦超声心动图的主要作用是对有症状的患者进行时间敏感的评估。 该评估主要包括对心包积液的评估、相对腔室大小的评估、整体心脏和瓣膜功能以及患者容量状态的评估。 超声心动图对治疗血流动力学受损的危重患者的临床影响已得到充分证明,并且越来越普遍的共识是,所有负责危重患者的医生都应接受聚焦超声心动图方面的培训。 因此,迫切需要超声心动图方面的专门培训。

经食管超声心动图 (TOE) 是除经胸超声心动图 (TTE) 之外的 ICU 环境中的主要成像方式。 TTE 图像质量通常会因通气患者的肺部膨胀或用于图像采集的位置存在敷料或引流管而受到影响。 因此,建议每个重症监护医生都应该能够进行有针对性的 TOE 似乎是合理的。 然而,许多障碍继续限制 TOE 培训,包括繁忙的 ICU 的时间限制、适当案例的数量有限以及缺乏经验丰富的教师。 熟练掌握 TOE 图像采集需要深入了解三维心脏解剖学和重复的监督动手经验,以培养必要的手动技能。 通常 TOE 技能习得在 ICU 中实时发生,同时照顾患者,因此可用于培训的时间是有限的。 然而,由于相关的(最小)风险和患者不适,仅出于培训目的在 ICU 患者中使用半侵入性成像方式进行培训是有问题的。 最近推出了商用 TOE 模拟系统。 这些系统允许使用人体心脏模拟对 TOE 技能进行独立于患者的训练。 当用作教育辅助工具时,在虚拟现实环境中进行标准化的 TOE 模拟训练可能会导致心理运动技能的更快发展。 TOE 模拟器还提供了模拟心脏病理状况的可能性,因此可以促进图像判读方面的培训。

本研究的目的是确定基于模拟器的 TOE 培训课程的有效性,以根据美国超声心动图协会和心血管麻醉医师协会定义的基本围手术期经食管检查来培训重点重症监护超声心动图的所有必要组成部分。 这包括根据已建立的质量评分系统获得足够质量的超声心动图图像所必需的心理运动技能,以及在评估血液动力学受损患者时识别相关解剖结构和图像解释的能力。

客观的

评估模拟器在经食管超声心动图培训中的效果

方法

研究人员将进行一项前瞻性观察性试验,调查在对 ICU 患者进行集中式 TOE 检查时,模拟器 TOE 培训对新手操作员成像质量、正确图像解释和资源使用的影响。 45 名 ICU 受训者之前没有超声心动图操作技能,将接受正式培训,包括 4 小时的理论指导,包括经食管超声心动图的基础知识、心脏解剖学、标准视图以及生理学和病理生理学。 说明将由专业的 TOE 操作员提供。 其中 30 名学员将使用 HeartWorks TOE 模拟器进行额外培训。 该培训包括 4 节使用 TOE 模拟器的监督练习。

培训计划结束后,学员将使用 HeartWorks TOE 模拟器进行一项基本的围手术期超声心动图研究,并在真实的 ICU 患者中进行两项基本的围手术期超声心动图研究。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

45

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bern、瑞士、3010
        • Department for Critical Care

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

重症监护实习生

描述

纳入标准:

  • 事先没有超声心动图方面的实践培训
  • 重症监护实习生
  • 书面知情同意书

排除标准

  • 先前的超声心动图实践培训

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制组
控制组。 经食管超声心动图的标准教学。
干预组
干预组。 使用经食管超声心动图模拟器进行额外教学。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
采集图像的质量
大体时间:培训完成后,预计平均需要 1 至不超过 5 天
由两位心脏病专家根据预定义的质量标准进行评估
培训完成后,预计平均需要 1 至不超过 5 天

次要结果测量

结果测量
大体时间
进行检查所需的时间
大体时间:培训完成后,预计平均需要 1 至不超过 5 天
培训完成后,预计平均需要 1 至不超过 5 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Andreas Bloch、Department for critical care, university hospital bern

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年5月1日

初级完成 (实际的)

2016年6月1日

研究完成 (实际的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月28日

首次发布 (估计)

2015年9月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月31日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Andreas Bloch

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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