Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Simulaattoripohjaisen koulutuksen vaikutus esofageaaliseen kaikukardiografiaan (ISITOE)

maanantai 31. lokakuuta 2016 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne
Tutkijat haluavat arvioida, kuinka hyvin tehohoitoharjoittelijat, joilla ei ole aikaisempaa kokemusta transesofageaalisesta kaikukardiografiasta, pystyvät suorittamaan transesofageaalisen kaikukardiografian tutkimuksen kliinisissä olosuhteissa simulaattoripohjaisen koulutuksen jälkeen verrattuna perinteiseen harjoitteluun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta

Ekokardiografia on tällä hetkellä ainoa kuvantamismenetelmä, joka tarjoaa reaaliaikaista tietoa sydämen anatomiasta ja toiminnasta. Ekokardiografiaa käytetään yhä enemmän tehohoidossa (ICU) potilaiden, joilla on sydän- ja hengityselinhäiriö, kohdistetussa hemodynaamisessa arvioinnissa. Fokusoidun kaikututkimuksen päätehtävä on oireisen potilaan aikaherkkä arviointi. Tämä arviointi sisältää ensisijaisesti perikardiaalisen effuusion arvioinnin, kammion suhteellisen koon, yleisen sydämen ja läppätoiminnan sekä potilaan tilavuuden arvioinnin. Ekokardiografian kliininen vaikutus kriittisesti sairaiden potilaiden hoitoon, joilla on hemodynaamiset häiriöt, on hyvin dokumentoitu, ja yleinen yksimielisyys on lisääntynyt siitä, että kaikkien kriittisesti sairaiden potilaiden hoitavien lääkäreiden tulee olla koulutettuja fokusoituun kaikukardiografiaan. Tästä syystä kaikukardiografian erityiskoulutusta tarvitaan kiireellisesti.

Transoesophageal echokardiografia (TOE) on transthoracisen kaikukardiografian (TTE) lisäksi tärkein kuvantamismenetelmä teho-osastolla. TTE-kuvan laatua heikentää usein keuhkojen inflaatio ventilaatiopotilailla tai sidosten tai viemärien läsnäolo kuvanottopaikoissa. Näin ollen näyttää järkevältä ehdottaa, että jokaisen tehohoidon lääkärin pitäisi pystyä suorittamaan kohdennettu TOE. Kuitenkin monet esteet rajoittavat edelleen TOE-koulutusta, mukaan lukien aikarajoitukset kiireisissä teho-osastoissa, rajoitettu määrä sopivia tapauksia ja kokeneen opetushenkilökunnan puute. TOE-kuvien hankinnan taito edellyttää syvällistä kolmiulotteisen sydämen anatomian tuntemusta ja toistuvaa ohjattua käytännön kokemusta tarvittavien manuaalisten taitojen kehittämiseksi. Tyypillisesti TOE-taitojen hankkiminen tapahtuu reaaliajassa teho-osastolla potilaan hoidon aikana, joten koulutukseen käytettävä aika on rajallinen. Semi-invasiivisen kuvantamismenetelmän käyttäminen teho-osastolla olevilla potilailla harjoitteluun yksinomaan koulutustarkoituksiin on kuitenkin ongelmallista siihen liittyvien (minimaalisten) riskien ja potilaan epämukavuuden vuoksi. Äskettäin kaupallisesti saatavilla olevat TOE-simulointijärjestelmät on otettu käyttöön. Nämä järjestelmät mahdollistavat potilaasta riippumattoman TOE-taitojen harjoittamisen käyttämällä ihmissydämen simulaatioita. Kun sitä käytetään koulutuksen lisänä, standardoitu TOE-simulaatiokoulutus virtuaalitodellisuusympäristössä voi johtaa psykomotoristen taitojen nopeampaan kehittymiseen. TOE-simulaattorit tarjoavat myös mahdollisuuden simuloida sydämen patologisia tiloja ja siten helpottaa kuvien tulkinnan harjoittelua.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää simulaattoripohjaisen TOE-koulutussuunnitelman tehokkuus keskittyneen tehohoidon kaikukardiografian kaikkien tarvittavien komponenttien kouluttamiseen American Society of Echocardiography ja Society of Cardiovascular Anesthesiologists -järjestön määrittelemän perioperatiivisen transesofageaalisen perustutkimuksen mukaisesti. Tämä sisältää psykomotoriset taidot, joita tarvitaan riittävän laadukkaiden kaikukardiografisten kuvien saamiseksi vakiintuneiden laatupisteytysjärjestelmien mukaisesti ja kyky tunnistaa relevantit anatomiset rakenteet sekä kuvan tulkinta arvioitaessa hemodynaamisesti heikentynyttä potilasta.

Tavoite

Arvioida simulaattorin vaikutusta transesofageaalisen kaikukardiografian koulutuksessa

menetelmät

Tutkijat suorittavat prospektiivisen havainnointitutkimuksen, jossa selvitetään simulaattorin TOE-koulutuksen vaikutusta aloitteleville käyttäjille kuvantamisen laatuun, oikeaan kuvan tulkintaan ja resurssien käyttöön suoritettaessa kohdennettua TOE-tutkimusta teho-osastopotilailla. Neljäkymmentäviisi teho-osaston harjoittelijaa, joilla ei ole aikaisempaa käytännön kaikukardiografiataitoja, käyvät läpi muodollisen koulutuksen, joka koostuu 4 tunnin teoreettisista ohjeista, mukaan lukien transesofageaalisen kaikukardiografian perusteet, sydämen anatomia, perusnäkymät sekä fysiologia ja patofysiologia. Ohjeet antavat asiantuntevat TOE-operaattorit. 30 näistä harjoittelijoista koulutetaan lisäksi HeartWorks TOE -simulaattorilla. Tämä koulutus koostuu neljästä ohjatusta harjoittelusta TOE-simulaattorilla.

Harjoitteluohjelman päätyttyä harjoittelijat suorittavat yhden perioperatiivisen kaikukardiografian perustutkimuksen HeartWorks TOE -simulaattorilla ja kaksi perioperatiivista kaikukardiografiaa todellisilla teho-osastopotilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Department for Critical Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Harjoittelijat tehohoidossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei aikaisempaa käytännön koulutusta kaikukardiografiaan
  • Harjoittelija tehohoidossa
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit

  • Aikaisempi käytännön harjoittelu kaikukardiografiasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä. Vakioopetus transesofageaalisessa kaikukardiografiassa.
Interventioryhmä
Interventioryhmä. Lisäopetus transesofageaalisella kaikukardiografia-simulaattorilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hankittujen kuvien laatu
Aikaikkuna: Harjoittelun päätyttyä sen odotetaan olevan keskimäärin 1–5 päivää
Arvioi kaksi kardiologia ennalta määriteltyjen laatukriteerien perusteella
Harjoittelun päätyttyä sen odotetaan olevan keskimäärin 1–5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen suorittamiseen tarvittava aika
Aikaikkuna: Harjoittelun päätyttyä sen odotetaan olevan keskimäärin 1–5 päivää
Harjoittelun päätyttyä sen odotetaan olevan keskimäärin 1–5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Andreas Bloch, Department for critical care, university hospital bern

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Andreas Bloch

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa