Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Impacto do treinamento baseado em simulador em ecocardiografia transesofágica (ISITOE)

31 de outubro de 2016 atualizado por: University Hospital Inselspital, Berne
Os investigadores gostariam de avaliar o quão bem os residentes de cuidados intensivos sem experiência anterior em ecocardiografia transesofágica são capazes de realizar um estudo de ecocardiografia transesofágica no ambiente clínico após concluir um treinamento baseado em simulador em comparação com o treinamento convencional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo

A ecocardiografia é atualmente a única modalidade de imagem à beira do leito que fornece informações em tempo real sobre a anatomia e função cardíaca. A ecocardiografia é cada vez mais utilizada na unidade de terapia intensiva (UTI) para a avaliação hemodinâmica focalizada de pacientes com comprometimento cardiorrespiratório. O principal papel da ecocardiografia focalizada é a avaliação sensível ao tempo do paciente sintomático. Esta avaliação inclui principalmente a avaliação do derrame pericárdico, a avaliação do tamanho relativo da câmara, a função cardíaca e valvular global e o estado do volume do paciente. O impacto clínico da ecocardiografia para o tratamento de pacientes gravemente enfermos com comprometimento hemodinâmico está bem documentado e existe um consenso geral crescente de que todos os médicos responsáveis ​​por pacientes gravemente enfermos devem ser treinados em ecocardiografia focalizada. Assim, há uma necessidade urgente de treinamento específico em ecocardiografia.

A ecocardiografia transesofágica (ETE) é, além da ecocardiografia transtorácica (ETT), a principal modalidade de imagem no ambiente de UTI. A qualidade da imagem do ETT é frequentemente comprometida pela insuflação pulmonar em pacientes ventilados ou pela presença de curativos ou drenos nos locais utilizados para aquisição da imagem. Portanto, parece razoável sugerir que todo médico intensivista seja capaz de realizar uma ETE focalizada. No entanto, uma infinidade de barreiras continua a limitar o treinamento TOE, incluindo restrições de tempo em UTIs movimentadas, número limitado de casos apropriados e falta de professores experientes. A proficiência na aquisição de imagens TOE requer conhecimento profundo da anatomia cardíaca tridimensional e experiência prática supervisionada repetitiva para desenvolver as habilidades manuais necessárias. Normalmente, a aquisição de habilidades TOE ocorre em tempo real na UTI enquanto cuida de um paciente, portanto, o tempo que pode ser dedicado ao treinamento é limitado. No entanto, usar uma modalidade de imagem semi-invasiva em pacientes de UTI para treinamento apenas para fins de treinamento é problemático devido aos riscos (mínimos) associados e ao desconforto do paciente. Sistemas de simulação TOE recentemente disponíveis comercialmente foram introduzidos. Esses sistemas permitem o treinamento independente do paciente de habilidades TOE usando simulações do coração humano. Quando usado como um treinamento de simulação TOE padronizado adjunto educacional em um ambiente de realidade virtual pode levar a um desenvolvimento mais rápido de habilidades psicomotoras. Os simuladores de TOE também oferecem a possibilidade de simular condições patológicas do coração e, portanto, podem facilitar o treinamento na interpretação de imagens.

O objetivo deste estudo é determinar a eficácia de um currículo de treinamento TOE baseado em simulador para treinar todos os componentes necessários da ecocardiografia focada em terapia intensiva de acordo com o exame transesofágico perioperatório básico, conforme definido pela Sociedade Americana de Ecocardiografia e pela Sociedade de Anestesiologistas Cardiovasculares. Isso inclui as habilidades psicomotoras necessárias para obter imagens ecocardiográficas de qualidade suficiente de acordo com os sistemas de pontuação de qualidade estabelecidos e a capacidade de reconhecer as estruturas anatômicas relevantes, bem como a interpretação da imagem ao avaliar um paciente hemodinamicamente comprometido.

Objetivo

Avaliar o efeito de um simulador no treinamento para ecocardiografia transesofágica

Métodos

Os investigadores realizarão um estudo observacional prospectivo investigando o impacto do treinamento TOE em simulador em operadores novatos na qualidade da imagem, interpretação correta da imagem e uso de recursos ao realizar um exame TOE focado em pacientes de UTI. Quarenta e cinco trainees de UTI sem habilidades práticas anteriores de ecocardiografia serão submetidos a um treinamento formal que consiste em 4 horas de instruções teóricas, incluindo noções básicas de ecocardiografia transesofágica, anatomia cardíaca, visualizações padrão, bem como fisiologia e fisiopatologia. As instruções serão fornecidas por operadores especializados em TOE. 30 desses trainees também serão treinados usando o simulador HeartWorks TOE. Este treinamento consiste em 4 sessões de prática supervisionada usando o simulador TOE.

Após a conclusão do programa de treinamento, os trainees realizarão um estudo básico de ecocardiografia perioperatória usando o simulador HeartWorks TOE e dois estudos básicos de ecocardiografia perioperatória em pacientes reais de UTI.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bern, Suíça, 3010
        • Department for Critical Care

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Estagiários em terapia intensiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nenhum treinamento prático anterior em ecocardiografia
  • Estagiário em terapia intensiva
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão

  • Treinamento prático prévio em ecocardiografia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de controle
Grupo de controle. Ensino padrão em ecocardiografia transesofágica.
Grupo de intervenção
Grupo de intervenção. Ensino adicional com um simulador de ecocardiografia transesofágica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade das imagens adquiridas
Prazo: Após a conclusão do treinamento, espera-se em média entre 1 e não mais que 5 dias
Avaliado por dois cardiologistas com base em critérios de qualidade predefinidos
Após a conclusão do treinamento, espera-se em média entre 1 e não mais que 5 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo necessário para realizar o exame
Prazo: Após a conclusão do treinamento, espera-se em média entre 1 e não mais que 5 dias
Após a conclusão do treinamento, espera-se em média entre 1 e não mais que 5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Andreas Bloch, Department for critical care, university hospital bern

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Andreas Bloch

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever