- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02537639
Impacto do treinamento baseado em simulador em ecocardiografia transesofágica (ISITOE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo
A ecocardiografia é atualmente a única modalidade de imagem à beira do leito que fornece informações em tempo real sobre a anatomia e função cardíaca. A ecocardiografia é cada vez mais utilizada na unidade de terapia intensiva (UTI) para a avaliação hemodinâmica focalizada de pacientes com comprometimento cardiorrespiratório. O principal papel da ecocardiografia focalizada é a avaliação sensível ao tempo do paciente sintomático. Esta avaliação inclui principalmente a avaliação do derrame pericárdico, a avaliação do tamanho relativo da câmara, a função cardíaca e valvular global e o estado do volume do paciente. O impacto clínico da ecocardiografia para o tratamento de pacientes gravemente enfermos com comprometimento hemodinâmico está bem documentado e existe um consenso geral crescente de que todos os médicos responsáveis por pacientes gravemente enfermos devem ser treinados em ecocardiografia focalizada. Assim, há uma necessidade urgente de treinamento específico em ecocardiografia.
A ecocardiografia transesofágica (ETE) é, além da ecocardiografia transtorácica (ETT), a principal modalidade de imagem no ambiente de UTI. A qualidade da imagem do ETT é frequentemente comprometida pela insuflação pulmonar em pacientes ventilados ou pela presença de curativos ou drenos nos locais utilizados para aquisição da imagem. Portanto, parece razoável sugerir que todo médico intensivista seja capaz de realizar uma ETE focalizada. No entanto, uma infinidade de barreiras continua a limitar o treinamento TOE, incluindo restrições de tempo em UTIs movimentadas, número limitado de casos apropriados e falta de professores experientes. A proficiência na aquisição de imagens TOE requer conhecimento profundo da anatomia cardíaca tridimensional e experiência prática supervisionada repetitiva para desenvolver as habilidades manuais necessárias. Normalmente, a aquisição de habilidades TOE ocorre em tempo real na UTI enquanto cuida de um paciente, portanto, o tempo que pode ser dedicado ao treinamento é limitado. No entanto, usar uma modalidade de imagem semi-invasiva em pacientes de UTI para treinamento apenas para fins de treinamento é problemático devido aos riscos (mínimos) associados e ao desconforto do paciente. Sistemas de simulação TOE recentemente disponíveis comercialmente foram introduzidos. Esses sistemas permitem o treinamento independente do paciente de habilidades TOE usando simulações do coração humano. Quando usado como um treinamento de simulação TOE padronizado adjunto educacional em um ambiente de realidade virtual pode levar a um desenvolvimento mais rápido de habilidades psicomotoras. Os simuladores de TOE também oferecem a possibilidade de simular condições patológicas do coração e, portanto, podem facilitar o treinamento na interpretação de imagens.
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia de um currículo de treinamento TOE baseado em simulador para treinar todos os componentes necessários da ecocardiografia focada em terapia intensiva de acordo com o exame transesofágico perioperatório básico, conforme definido pela Sociedade Americana de Ecocardiografia e pela Sociedade de Anestesiologistas Cardiovasculares. Isso inclui as habilidades psicomotoras necessárias para obter imagens ecocardiográficas de qualidade suficiente de acordo com os sistemas de pontuação de qualidade estabelecidos e a capacidade de reconhecer as estruturas anatômicas relevantes, bem como a interpretação da imagem ao avaliar um paciente hemodinamicamente comprometido.
Objetivo
Avaliar o efeito de um simulador no treinamento para ecocardiografia transesofágica
Métodos
Os investigadores realizarão um estudo observacional prospectivo investigando o impacto do treinamento TOE em simulador em operadores novatos na qualidade da imagem, interpretação correta da imagem e uso de recursos ao realizar um exame TOE focado em pacientes de UTI. Quarenta e cinco trainees de UTI sem habilidades práticas anteriores de ecocardiografia serão submetidos a um treinamento formal que consiste em 4 horas de instruções teóricas, incluindo noções básicas de ecocardiografia transesofágica, anatomia cardíaca, visualizações padrão, bem como fisiologia e fisiopatologia. As instruções serão fornecidas por operadores especializados em TOE. 30 desses trainees também serão treinados usando o simulador HeartWorks TOE. Este treinamento consiste em 4 sessões de prática supervisionada usando o simulador TOE.
Após a conclusão do programa de treinamento, os trainees realizarão um estudo básico de ecocardiografia perioperatória usando o simulador HeartWorks TOE e dois estudos básicos de ecocardiografia perioperatória em pacientes reais de UTI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3010
- Department for Critical Care
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nenhum treinamento prático anterior em ecocardiografia
- Estagiário em terapia intensiva
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão
- Treinamento prático prévio em ecocardiografia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle
Grupo de controle.
Ensino padrão em ecocardiografia transesofágica.
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Grupo de intervenção
Grupo de intervenção.
Ensino adicional com um simulador de ecocardiografia transesofágica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade das imagens adquiridas
Prazo: Após a conclusão do treinamento, espera-se em média entre 1 e não mais que 5 dias
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Avaliado por dois cardiologistas com base em critérios de qualidade predefinidos
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Após a conclusão do treinamento, espera-se em média entre 1 e não mais que 5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo necessário para realizar o exame
Prazo: Após a conclusão do treinamento, espera-se em média entre 1 e não mais que 5 dias
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Após a conclusão do treinamento, espera-se em média entre 1 e não mais que 5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Bloch, Department for critical care, university hospital bern
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Andreas Bloch
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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