- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02537639
Влияние тренажерного обучения на чреспищеводную эхокардиографию (ISITOE)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон
Эхокардиография в настоящее время является единственным методом визуализации у постели больного, который предоставляет информацию в режиме реального времени об анатомии и функции сердца. Эхокардиография все чаще используется в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) для целенаправленной гемодинамической оценки пациентов с кардиореспираторными нарушениями. Основная роль фокусированной эхокардиографии заключается в своевременной оценке симптоматического пациента. Эта оценка в первую очередь включает оценку перикардиального выпота, оценку относительного размера камеры, общей сердечной и клапанной функции и состояния объема пациента. Клиническое влияние эхокардиографии на лечение пациентов в критическом состоянии с нарушением гемодинамики хорошо документировано, и существует растущее общее мнение о том, что все врачи, лечащие пациентов в критическом состоянии, должны быть обучены фокусированной эхокардиографии. Соответственно, существует острая необходимость в специальном обучении эхокардиографии.
Чреспищеводная эхокардиография (ЧПЭ) является основным методом визуализации, помимо трансторакальной эхокардиографии (ТТЭ), в условиях отделения интенсивной терапии. Качество изображения ТТЭ часто ухудшается из-за раздувания легких у пациентов, находящихся на ИВЛ, или из-за наличия повязок или дренажей в местах, используемых для получения изображений. Таким образом, кажется разумным предположить, что каждый врач интенсивной терапии должен быть в состоянии выполнить целенаправленную ТОЭ. Тем не менее, множество барьеров по-прежнему ограничивают обучение TOE, включая нехватку времени в загруженных отделениях интенсивной терапии, ограниченное количество подходящих случаев и нехватку опытных преподавателей. Умение получать изображения TOE требует глубоких знаний трехмерной анатомии сердца и повторяющегося практического опыта под наблюдением для развития необходимых мануальных навыков. Обычно приобретение навыков TOE происходит в режиме реального времени в отделении интенсивной терапии во время ухода за пациентом, поэтому время, которое можно посвятить обучению, ограничено. Тем не менее, использование полуинвазивного метода визуализации у пациентов ОИТ для обучения исключительно в учебных целях проблематично из-за связанных с этим (минимальных) рисков и дискомфорта для пациента. Недавно были представлены коммерчески доступные системы моделирования TOE. Эти системы позволяют независимо от пациента обучать навыкам TOE с использованием моделирования человеческого сердца. При использовании в качестве образовательного дополнения стандартизированное симуляционное обучение TOE в среде виртуальной реальности может привести к более быстрому развитию психомоторных навыков. Симуляторы TOE также дают возможность моделировать патологические состояния сердца и, таким образом, могут облегчить обучение интерпретации изображений.
Целью данного исследования является определение эффективности учебной программы TOE на основе тренажера для обучения всем необходимым компонентам целенаправленной эхокардиографии в интенсивной терапии в соответствии с базовым периоперационным чреспищеводным обследованием, как это определено Американским обществом эхокардиографов и Обществом сердечно-сосудистых анестезиологов. Это включает в себя психомоторные навыки, необходимые для получения эхокардиографических изображений достаточного качества в соответствии с установленными системами оценки качества, и способность распознавать соответствующие анатомические структуры, а также интерпретировать изображения при оценке пациента с гемодинамическими нарушениями.
Цель
Оценить влияние тренажера при обучении чреспищеводной эхокардиографии.
Методы
Исследователи проведут проспективное обсервационное исследование влияния обучения TOE на тренажере у начинающих операторов на качество визуализации, правильную интерпретацию изображения и использование ресурсов при проведении целенаправленного обследования TOE у пациентов в отделении интенсивной терапии. Сорок пять стажеров отделения интенсивной терапии без предварительных практических навыков эхокардиографии пройдут формальное обучение, состоящее из 4 часов теоретических инструкций, включая основы чреспищеводной эхокардиографии, анатомию сердца, стандартные проекции, а также физиологию и патофизиологию. Инструкции будут предоставлены опытными операторами TOE. 30 из этих стажеров будут дополнительно обучены на симуляторе HeartWorks TOE. Этот тренинг состоит из 4 занятий под наблюдением с использованием тренажера TOE.
После завершения программы обучения слушатели проведут одно базовое исследование периоперационной эхокардиографии с использованием тренажера HeartWorks TOE и два базовых исследования периоперационной эхокардиографии у реальных пациентов отделения интенсивной терапии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- Department for Critical Care
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие предварительной практической подготовки по эхокардиографии
- Стажер в отделении интенсивной терапии
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения
- Предварительное практическое обучение эхокардиографии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
Контрольная группа.
Стандартное обучение чреспищеводной эхокардиографии.
|
|
|
Группа вмешательства
Группа вмешательства.
Дополнительное обучение на симуляторе чреспищеводной эхокардиографии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество полученных изображений
Временное ограничение: Ожидается, что после завершения обучения пройдет в среднем от 1 до не более 5 дней.
|
Оценивается двумя кардиологами на основе заранее определенных критериев качества
|
Ожидается, что после завершения обучения пройдет в среднем от 1 до не более 5 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время, необходимое для проведения экспертизы
Временное ограничение: Ожидается, что после завершения обучения пройдет в среднем от 1 до не более 5 дней.
|
Ожидается, что после завершения обучения пройдет в среднем от 1 до не более 5 дней.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Andreas Bloch, Department for critical care, university hospital bern
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Andreas Bloch
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .