Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku na simulátoru v transezofageální echokardiografii (ISITOE)

31. října 2016 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne
Vyšetřovatelé by rádi vyhodnotili, jak dobře jsou účastníci intenzivní péče bez předchozích zkušeností s transezofageální echokardiografií schopni provést studii transezofageální echokardiografie v klinickém prostředí po absolvování výcviku na simulátoru ve srovnání s konvenčním výcvikem.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí

Echokardiografie je v současnosti jedinou zobrazovací modalitou u lůžka, která poskytuje informace o srdeční anatomii a funkci v reálném čase. Echokardiografie se stále více používá na jednotkách intenzivní péče (JIP) pro cílené hemodynamické hodnocení pacientů s kardiorespiračním kompromisem. Hlavní úlohou fokusované echokardiografie je časově citlivé posouzení symptomatického pacienta. Toto hodnocení zahrnuje především hodnocení perikardiálního výpotku, hodnocení relativní velikosti komory, celkové srdeční a chlopňové funkce a stavu objemu pacienta. Klinický dopad echokardiografie na léčbu kriticky nemocných pacientů s hemodynamickým kompromisem je dobře zdokumentován a existuje rostoucí všeobecný konsenzus, že všichni lékaři odpovědní za kriticky nemocné pacienty by měli být vyškoleni v cílené echokardiografii. V souladu s tím existuje naléhavá potřeba specifického školení v echokardiografii.

Transezofageální echokardiografie (TOE) je vedle transtorakální echokardiografie (TTE) hlavní zobrazovací modalitou na JIP. Kvalita obrazu TTE je často ohrožena nafouknutím plic u ventilovaných pacientů nebo přítomností obvazů nebo drénů v místech používaných pro získávání obrazu. Zdá se tedy rozumné navrhnout, že každý lékař kritické péče by měl být schopen provádět cílenou TOE. Trénink TOE však nadále omezuje řada překážek, včetně časových omezení na vytížených JIP, omezeného počtu vhodných případů a nedostatku zkušených pedagogů. Odbornost v získávání snímků TOE vyžaduje důkladnou znalost trojrozměrné anatomie srdce a opakované praktické zkušenosti pod dohledem k rozvoji nezbytných manuálních dovedností. K získání dovedností TOE obvykle dochází v reálném čase na JIP při péči o pacienta, takže čas, který lze věnovat tréninku, je omezený. Použití semiinvazivní zobrazovací modality u pacientů na JIP pro trénink pouze pro tréninkové účely je však problematické kvůli souvisejícím (minimálním) rizikům a nepohodlí pacienta. Nedávno byly představeny komerčně dostupné simulační systémy TOE. Tyto systémy umožňují nácvik dovedností TOE nezávislý na pacientovi pomocí simulací lidského srdce. Při použití jako vzdělávací doplněk může standardizovaný trénink simulace TOE v prostředí virtuální reality vést k rychlejšímu rozvoji psychomotorických dovedností. Simulátory TOE také nabízejí možnost simulovat patologické stavy srdce a mohou tak usnadnit nácvik interpretace obrazu.

Účelem této studie je určit efektivitu kurikula TOE založeného na simulátoru pro nácvik všech nezbytných složek echokardiografie zaměřené na kritickou péči v souladu se základním perioperačním transezofageálním vyšetřením, jak je definováno Americkou společností pro echokardiografii a Společností kardiovaskulárních anesteziologů. Patří sem psychomotorické dovednosti nezbytné pro získání echokardiografických obrazů dostatečné kvality podle zavedených systémů hodnocení kvality a schopnost rozpoznání příslušných anatomických struktur i interpretace obrazu při hodnocení hemodynamicky kompromitovaného pacienta.

Objektivní

Vyhodnotit účinek simulátoru při nácviku transezofageální echokardiografie

Metody

Vyšetřovatelé provedou prospektivní observační studii zkoumající dopad tréninku TOE na simulátoru u začínajících operátorů na kvalitu zobrazení, správnou interpretaci obrazu a využití zdrojů při provádění cíleného vyšetření TOE u pacientů na JIP. Čtyřicet pět frekventantů JIP bez předchozích praktických echokardiografických dovedností projde formálním školením sestávajícím ze 4 hodin teoretických instrukcí včetně základů transezofageální echokardiografie, anatomie srdce, standardních pohledů i fyziologie a patofyziologie. Pokyny poskytnou odborní operátoři TOE. 30 z těchto účastníků bude navíc vyškoleno pomocí simulátoru HeartWorks TOE. Tento trénink se skládá ze 4 lekcí řízené praxe na simulátoru TOE.

Po ukončení školícího programu provedou školenci jednu základní perioperační echokardiografickou studii na simulátoru HeartWorks TOE a dvě základní perioperační echokardiografické studie u skutečných pacientů na JIP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Department for Critical Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Školenci v intenzivní péči

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádné předchozí praktické školení v echokardiografii
  • Školitel v intenzivní péči
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení

  • Předchozí praktický výcvik v echokardiografii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
Kontrolní skupina. Standardní výuka v transezofageální echokardiografii.
Zásahová skupina
Zásahová skupina. Doplňková výuka se simulátorem transezofageální echokardiografie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita pořízených snímků
Časové okno: Po dokončení školení se očekává, že to bude v průměru mezi 1 a ne více než 5 dny
Posouzeno dvěma kardiology na základě předem definovaných kritérií kvality
Po dokončení školení se očekává, že to bude v průměru mezi 1 a ne více než 5 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas potřebný k provedení vyšetření
Časové okno: Po dokončení školení se očekává, že to bude v průměru mezi 1 a ne více než 5 dny
Po dokončení školení se očekává, že to bude v průměru mezi 1 a ne více než 5 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andreas Bloch, Department for critical care, university hospital bern

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Andreas Bloch

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Simulátor transezofageální echokardiografie

Předplatit