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Impact de la formation sur simulateur en échocardiographie transoesophagienne (ISITOE)

31 octobre 2016 mis à jour par: University Hospital Inselspital, Berne
Les chercheurs souhaitent évaluer dans quelle mesure les stagiaires en soins intensifs sans expérience préalable en échocardiographie transœsophagienne sont capables de réaliser une étude d'échocardiographie transœsophagienne en milieu clinique après avoir suivi une formation sur simulateur par rapport à une formation conventionnelle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Arrière-plan

L'échocardiographie est actuellement la seule modalité d'imagerie au chevet du patient qui fournit des informations en temps réel sur l'anatomie et la fonction cardiaques. L'échocardiographie est de plus en plus utilisée dans les unités de soins intensifs (USI) pour l'évaluation hémodynamique ciblée des patients souffrant d'insuffisance cardiorespiratoire. Le rôle principal de l'échocardiographie focalisée est l'évaluation temporelle du patient symptomatique. Cette évaluation comprend principalement l'évaluation de l'épanchement péricardique, l'évaluation de la taille relative de la chambre, la fonction cardiaque et valvulaire globale et l'état du volume du patient. L'impact clinique de l'échocardiographie pour le traitement des patients gravement malades présentant un compromis hémodynamique est bien documenté et un consensus général croissant existe, selon lequel tous les médecins en charge de patients gravement malades devraient être formés à l'échocardiographie focalisée. Il existe donc un besoin urgent de formation spécifique en échocardiographie.

L'échocardiographie transoesophagienne (ETO) est, avec l'échocardiographie transthoracique (TTE), la principale modalité d'imagerie en USI. La qualité de l'image TTE est souvent compromise par l'inflation pulmonaire chez les patients ventilés ou par la présence de pansements ou de drains aux emplacements utilisés pour l'acquisition d'images. Il semble donc raisonnable de suggérer que chaque médecin de soins intensifs devrait être en mesure d'effectuer un TOE ciblé. Cependant, une multitude d'obstacles continuent de limiter la formation à la TOE, notamment les contraintes de temps dans les USI très fréquentées, le nombre limité de cas appropriés et le manque de professeurs expérimentés. La maîtrise de l'acquisition d'images TOE nécessite une connaissance approfondie de l'anatomie cardiaque tridimensionnelle et une expérience pratique supervisée répétitive pour développer les compétences manuelles nécessaires. En règle générale, l'acquisition des compétences TOE se produit en temps réel dans l'unité de soins intensifs lors de la prise en charge d'un patient, de sorte que le temps pouvant être consacré à la formation est limité. Cependant, l'utilisation d'une modalité d'imagerie semi-invasive chez les patients en soins intensifs pour la formation uniquement à des fins de formation est problématique en raison des risques (minimes) associés et de l'inconfort du patient. Des systèmes de simulation TOE récemment disponibles dans le commerce ont été introduits. Ces systèmes permettent une formation indépendante du patient des compétences TOE à l'aide de simulations du cœur humain. Lorsqu'il est utilisé comme complément pédagogique, la formation par simulation TOE standardisée dans un environnement de réalité virtuelle peut conduire à un développement plus rapide des habiletés psychomotrices. Les simulateurs TOE offrent également la possibilité de simuler des conditions pathologiques du cœur et peuvent ainsi faciliter la formation à l'interprétation d'images.

Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité d'un programme de formation TOE basé sur un simulateur pour former toutes les composantes nécessaires de l'échocardiographie ciblée en soins intensifs conformément à l'examen transœsophagien périopératoire de base tel que défini par l'American Society of Echocardiography et la Society of Cardiovascular Anesthesiologists. Cela inclut les compétences psychomotrices nécessaires pour obtenir des images échocardiographiques de qualité suffisante selon les systèmes de notation de qualité établis et la capacité de reconnaître les structures anatomiques pertinentes ainsi que l'interprétation des images lors de l'évaluation d'un patient hémodynamiquement compromis.

Objectif

Évaluer l'effet d'un simulateur dans la formation à l'échocardiographie transoesophagienne

Méthodes

Les chercheurs réaliseront un essai prospectif observationnel étudiant l'impact de la formation TOE sur simulateur chez les opérateurs novices sur la qualité de l'imagerie, l'interprétation correcte des images et l'utilisation des ressources lors de l'exécution d'un examen TOE ciblé chez les patients en soins intensifs. Quarante-cinq stagiaires en USI sans compétences pratiques préalables en échocardiographie suivront une formation formelle consistant en 4 heures d'instructions théoriques comprenant les bases de l'échocardiographie transœsophagienne, l'anatomie cardiaque, les vues standard ainsi que la physiologie et la physiopathologie. Les instructions seront fournies par des opérateurs experts de la TOE. 30 de ces stagiaires seront en outre formés à l'aide du simulateur HeartWorks TOE. Cette formation consiste en 4 séances de pratique supervisée à l'aide du simulateur TOE.

Après la fin du programme de formation, les stagiaires effectueront une étude d'échocardiographie périopératoire de base à l'aide du simulateur HeartWorks TOE et deux études d'échocardiographie périopératoire de base chez de vrais patients en soins intensifs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bern, Suisse, 3010
        • Department for Critical Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Stagiaires en soins intensifs

La description

Critère d'intégration:

  • Aucune formation pratique préalable en échocardiographie
  • Stagiaire en soins critiques
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion

  • Formation pratique préalable en échocardiographie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de contrôle
Groupe de contrôle. Enseignement standard en échocardiographie transoesophagienne.
Groupe d'intervention
Groupe d'intervention. Enseignement complémentaire avec un simulateur d'échocardiographie transoesophagienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité des images acquises
Délai: Après l'achèvement de la formation, devrait être en moyenne entre 1 et pas plus de 5 jours
Evalué par deux cardiologues selon des critères de qualité prédéfinis
Après l'achèvement de la formation, devrait être en moyenne entre 1 et pas plus de 5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Temps nécessaire pour effectuer l'examen
Délai: Après l'achèvement de la formation, devrait être en moyenne entre 1 et pas plus de 5 jours
Après l'achèvement de la formation, devrait être en moyenne entre 1 et pas plus de 5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andreas Bloch, Department for critical care, university hospital bern

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2015

Première publication (Estimation)

1 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Andreas Bloch

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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