Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​simulatorbaseret træning i transoesophageal ekkokardiografi (ISITOE)

31. oktober 2016 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne
Forskerne vil gerne evaluere, hvor godt intensive plejeelever uden tidligere erfaring med transøsofageal ekkokardiografi er i stand til at udføre et transøsofageal ekkokardiografistudie i kliniske omgivelser efter at have gennemført en simulatorbaseret træning sammenlignet med konventionel træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Baggrund

Ekkokardiografi er i øjeblikket den eneste billeddannelsesmodalitet ved sengekanten, der giver realtidsinformation om hjertets anatomi og funktion. Ekkokardiografi bruges i stigende grad på intensivafdelinger (ICU) til den fokuserede hæmodynamiske vurdering af patienter med kardiorespiratorisk kompromittering. Den primære rolle for fokuseret ekkokardiografi er den tidsfølsomme vurdering af den symptomatiske patient. Denne evaluering omfatter primært vurderingen for perikardiel effusion, evalueringen af ​​relativ kammerstørrelse, global hjerte- og klapfunktion og patientvolumenstatus. Den kliniske effekt af ekkokardiografi til behandling af kritisk syge patienter med hæmodynamisk kompromittering er veldokumenteret, og der er stigende generel konsensus om, at alle læger med ansvar for kritisk syge patienter bør trænes i fokuseret ekkokardiografi. Derfor er der et presserende behov for specifik træning i ekkokardiografi.

Transoesophageal ekkokardiografi (TOE) er udover transthorax ekkokardiografi (TTE) den primære billeddannelsesmodalitet i intensivafdelingen. TTE-billedkvaliteten kompromitteres ofte af lungeoppustning hos ventilerede patienter eller af tilstedeværelsen af ​​forbindinger eller dræn på steder, der bruges til billedoptagelse. Det forekommer derfor rimeligt at foreslå, at enhver intensivlæge skal være i stand til at udføre en fokuseret TOE. Et væld af barrierer begrænser dog fortsat TOE-træning, herunder tidsbegrænsninger på travle intensivafdelinger, begrænset antal passende sager og mangel på erfarne lærere. Færdighed i TOE-billedopsamling kræver dybdegående viden om tredimensionel hjerteanatomi og gentagne overvågede praktiske erfaringer for at udvikle de nødvendige manuelle færdigheder. Typisk sker tilegnelse af TOE-færdigheder i realtid på intensivafdelingen, mens man plejer en patient, så den tid, der kan afsættes til træning, er begrænset. Det er imidlertid problematisk at bruge en semi-invasiv billeddannelsesmodalitet hos ICU-patienter til træning udelukkende til træningsformål på grund af de tilknyttede (minimale) risici og patientens ubehag. For nylig er kommercielt tilgængelige TOE-simuleringssystemer blevet introduceret. Disse systemer giver mulighed for patientuafhængig træning af TOE-færdigheder ved hjælp af simuleringer af det menneskelige hjerte. Når det bruges som et pædagogisk supplement, kan standardiseret TOE-simuleringstræning i et virtual reality-miljø føre til en hurtigere udvikling af psykomotoriske færdigheder. TOE-simulatorer giver også mulighed for at simulere patologiske tilstande i hjertet og kan således lette træning i billedtolkning.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​en simulatorbaseret TOE-uddannelsespensum til at træne alle nødvendige komponenter af fokuseret intensiv ekkokardiografi i overensstemmelse med den grundlæggende perioperative transesophageal undersøgelse som defineret af American Society of Echocardiography og Society of Cardiovascular Anesthesiologists. Dette omfatter de psykomotoriske færdigheder, der er nødvendige for at opnå ekkokardiografiske billeder af tilstrækkelig kvalitet i henhold til etablerede kvalitetsscoringssystemer og evnen til at genkende de relevante anatomiske strukturer samt billedfortolkning ved evaluering af en hæmodynamisk kompromitteret patient.

Objektiv

At evaluere effekten af ​​en simulator i træningen til transesophageal ekkokardiografi

Metoder

Efterforskerne vil udføre et prospektivt, observationelt forsøg, der undersøger virkningen af ​​simulator TOE-træning hos nybegyndere på billedkvalitet, korrekt billedfortolkning og ressourceanvendelse, når de udfører en fokuseret TOE-undersøgelse hos ICU-patienter. 45 ICU-elever uden forudgående praktiske ekkokardiografi-færdigheder vil gennemgå en formel træning bestående af 4 timers teoretiske instruktioner, herunder det grundlæggende i transesophageal ekkokardiografi, hjerteanatomi, standardvisninger samt fysiologi og patofysiologi. Instruktioner vil blive leveret af ekspert TOE-operatører. 30 af disse praktikanter vil desuden blive trænet ved hjælp af HeartWorks TOE-simulatoren. Denne træning består af 4 sessioner med superviseret praksis ved hjælp af TOE-simulatoren.

Efter afslutningen af ​​træningsprogrammet vil deltagerne udføre et grundlæggende perioperativt ekkokardiografistudie ved hjælp af HeartWorks TOE-simulatoren og to grundlæggende perioperativt ekkokardiografistudier på rigtige ICU-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bern, Schweiz, 3010
        • Department for Critical Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Praktikanter i kritisk pleje

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen forudgående praktisk træning i ekkokardiografi
  • Praktikant i kritisk pleje
  • Skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier

  • Forudgående praktisk træning i ekkokardiografi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Kontrolgruppe. Standard undervisning i transøsofageal ekkokardiografi.
Interventionsgruppe
Interventionsgruppe. Yderligere undervisning med en transesophageal ekkokardiografisimulator.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten af ​​erhvervede billeder
Tidsramme: Efter endt træning forventes det i gennemsnit at være mellem 1 og højst 5 dage
Vurderet af to kardiologer ud fra foruddefinerede kvalitetskriterier
Efter endt træning forventes det i gennemsnit at være mellem 1 og højst 5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den nødvendige tid til at udføre undersøgelsen
Tidsramme: Efter endt træning forventes det i gennemsnit at være mellem 1 og højst 5 dage
Efter endt træning forventes det i gennemsnit at være mellem 1 og højst 5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andreas Bloch, Department for critical care, university hospital bern

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2015

Først opslået (Skøn)

1. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Andreas Bloch

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transesophageal ekkokardiografi simulator

Abonner