Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van op simulatoren gebaseerde training in transoesofageale echocardiografie (ISITOE)

31 oktober 2016 bijgewerkt door: University Hospital Inselspital, Berne
De onderzoekers willen evalueren hoe goed intensive care-stagiaires zonder eerdere ervaring met transesofageale echocardiografie in staat zijn om een ​​transesofageale echocardiografie-studie uit te voeren in de klinische setting na het voltooien van een simulatorgebaseerde training in vergelijking met conventionele training.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond

Echocardiografie is momenteel de enige beeldvormende modaliteit aan het bed die real-time informatie geeft over de anatomie en functie van het hart. Echocardiografie wordt steeds vaker gebruikt in de setting van de intensive care (ICU) voor de gerichte hemodynamische beoordeling van patiënten met cardiorespiratoire complicaties. De belangrijkste rol voor gerichte echocardiografie is de tijdgevoelige beoordeling van de symptomatische patiënt. Deze evaluatie omvat voornamelijk de beoordeling van pericardiale effusie, de evaluatie van de relatieve kamergrootte, de globale hart- en klepfunctie en de status van het patiëntvolume. De klinische impact van echocardiografie voor de behandeling van ernstig zieke patiënten met hemodynamische problemen is goed gedocumenteerd en er bestaat een toenemende algemene consensus dat alle artsen die de leiding hebben over ernstig zieke patiënten moeten worden opgeleid in gerichte echocardiografie. Er is dan ook dringend nood aan een specifieke opleiding in echocardiografie.

Transoesofageale echocardiografie (TOE) is naast transthoracale echocardiografie (TTE) de belangrijkste beeldvormende modaliteit op de IC-setting. De TTE-beeldkwaliteit wordt vaak aangetast door longinflatie bij beademde patiënten of door de aanwezigheid van verbanden of drains op locaties die worden gebruikt voor beeldacquisitie. Het lijkt dus redelijk om te suggereren dat elke intensive care-arts een gerichte TOE zou moeten kunnen uitvoeren. Er zijn echter nog steeds veel belemmeringen die de TOE-training beperken, waaronder tijdsbeperkingen op drukke IC's, een beperkt aantal geschikte gevallen en een gebrek aan ervaren docenten. Vaardigheid in TOE-beeldacquisitie vereist diepgaande kennis van driedimensionale cardiale anatomie en herhaalde praktijkervaring onder toezicht om de nodige handmatige vaardigheden te ontwikkelen. Doorgaans vindt het verwerven van TOE-vaardigheden in realtime plaats op de ICU tijdens de zorg voor een patiënt, waardoor de tijd die aan training kan worden besteed beperkt is. Het gebruik van een semi-invasieve beeldvormingsmodaliteit bij IC-patiënten voor training uitsluitend voor trainingsdoeleinden is echter problematisch vanwege de bijbehorende (minimale) risico's en ongemak voor de patiënt. Onlangs zijn in de handel verkrijgbare TOE-simulatiesystemen geïntroduceerd. Deze systemen maken patiëntonafhankelijke training van TOE-vaardigheden mogelijk met behulp van simulaties van het menselijk hart. Bij gebruik als educatieve aanvulling kan gestandaardiseerde TOE-simulatietraining in een virtual reality-omgeving leiden tot een snellere ontwikkeling van psychomotorische vaardigheden. TOE-simulatoren bieden ook de mogelijkheid om pathologische aandoeningen van het hart te simuleren en kunnen zo training in beeldinterpretatie vergemakkelijken.

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te bepalen van een simulatorgebaseerd TOE-trainingscurriculum om alle noodzakelijke componenten van gerichte intensive care-echocardiografie te trainen in overeenstemming met het basis peri-operatieve transoesofageale onderzoek zoals gedefinieerd door de American Society of Echocardiography en de Society of Cardiovascular Anesthesiologists. Dit omvat de psychomotorische vaardigheden die nodig zijn voor het verkrijgen van echocardiografische beelden van voldoende kwaliteit volgens gevestigde kwaliteitsscoresystemen en het vermogen om de relevante anatomische structuren te herkennen, evenals beeldinterpretatie bij de evaluatie van een hemodynamisch gecompromitteerde patiënt.

Objectief

Evalueren van het effect van een simulator in de training voor transoesofageale echocardiografie

methoden

De onderzoekers zullen een prospectieve, observationele studie uitvoeren om de impact van simulator-TOE-training bij beginnende operators op de kwaliteit van de beeldvorming, correcte beeldinterpretatie en het gebruik van hulpbronnen te onderzoeken bij het uitvoeren van een gericht TOE-onderzoek bij IC-patiënten. Vijfenveertig ICU-stagiaires zonder eerdere hands-on echocardiografievaardigheden zullen een formele training ondergaan die bestaat uit 4 uur theoretische instructies, waaronder de basisprincipes van transoesofageale echocardiografie, cardiale anatomie, standaardbeelden, evenals fysiologie en pathofysiologie. Instructies worden gegeven door deskundige TOE-operators. 30 van deze trainees zullen bovendien worden getraind met behulp van de HeartWorks TOE-simulator. Deze training bestaat uit 4 oefensessies onder begeleiding met behulp van de TOE-simulator.

Na afronding van het trainingsprogramma voeren de cursisten één basisonderzoek perioperatief echocardiografie uit met behulp van de HeartWorks TOE-simulator en twee basisonderzoeken perioperatief echocardiografie bij echte IC-patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bern, Zwitserland, 3010
        • Department for Critical Care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Stagiairs op de intensive care

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen voorafgaande hands-on training in echocardiografie
  • Stagiair op de intensive care
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria

  • Voorafgaande hands-on training in echocardiografie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep
Controlegroep. Standaard onderwijs in transoesofageale echocardiografie.
Interventie groep
Interventie groep. Aanvullend onderwijs met een transoesofageale echocardiografiesimulator.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van verkregen afbeeldingen
Tijdsspanne: Na voltooiing van de training, naar verwachting gemiddeld tussen de 1 en niet meer dan 5 dagen
Beoordeeld door twee cardiologen op basis van vooraf gedefinieerde kwaliteitscriteria
Na voltooiing van de training, naar verwachting gemiddeld tussen de 1 en niet meer dan 5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd die nodig is om het onderzoek uit te voeren
Tijdsspanne: Na voltooiing van de training, naar verwachting gemiddeld tussen de 1 en niet meer dan 5 dagen
Na voltooiing van de training, naar verwachting gemiddeld tussen de 1 en niet meer dan 5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andreas Bloch, Department for critical care, university hospital bern

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Andreas Bloch

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren