抗菌薬の消費と入院期間を短縮するための成人における迅速なウイルス診断

目的と仮説

この研究の目的は次のとおりです。

1. 最新の高速マルチプレックス PCR ベースの呼吸器ウイルス検出法が患者ケアにどのように影響するかを調べる
2. 入院期間を短縮し、抗生物質の消費を減らすかどうかを調べる
3. 子供と大人のさまざまなウイルスの季節性を比較する
4. 伝染病の発生と進行を調査する
5. 男女間の感染症の有病率と重症度の違いを研究する
6. 成人におけるさまざまなウイルス感染症の臨床症状について説明する
7. さまざまなウイルスの流行と入院率への影響に関して、胸痛のある患者などの特定のサブグループをより詳細に表示します
8. 細菌検出によって提供される情報を評価する

対象 当院は地域病院であると同時に大学病院でもあります。 患者は、オウル市周辺の非常に広い地域から当クリニックに来ており、その地域の一般人口をよく代表しています。 研究集団は、2014 年から 2015 年にかけて、オウル大学病院の小児科および内科患者のための救急診療所で募集されます。 参加者は、呼吸器感染症の症状、胸痛または発熱のある患者です。 発熱は、病院または自宅で測定された体温が摂氏38度以上であると判断されます。

研究デザイン これは、最新のマルチプレックス PCR ベースの呼吸器ウイルス診断が成人患者の治療と転帰に与える影響を評価するランダム化臨床試験です。 参加者は無作為に 2 つのグループに分けられ、結果はすぐに、または 1 週間後に報告されます (写真 1)。 小児では、ウイルス PCR 診断がすでに日常的に使用されており、鼻と咽頭のサンプルの収集は通常どおり継続されています。 すべての小児科の結果はすぐに報告されます。 北オストロボスニア病院地区の倫理審査委員会の承認を取得しています。

研究の過程 データ収集 呼吸器感染症の症状（咳、鼻炎、息切れ、喉の痛み）、胸痛または発熱のために内科救急クリニックに入るすべての患者には、研究に参加する機会が与えられます。 インフォームドコンセントに署名した後、ウイルス検査のために鼻と咽頭のスワブが採取されます。 成人患者は 2 つの異なるグループに無作為に割り付けられます。 一方のグループでは、ウイルス検出の結果がすぐに報告され、もう一方のグループでは、サンプリングの 7 日後に報告されます。

サンプルは、リアルタイム PCR メソッド Anyplex TMII によって微生物学研究室で分析され、16 の異なる呼吸器ウイルスと 5 つの異なる病原菌のゲノムが検出されます (表 1)。 遅れたグループの結果は、臨床医が要求した場合、より早く提供されます。 それらの臨床的関連性はまだ明らかではないため、細菌所見の結果は研究の完了後に分析されます。 研究中の患者の細菌学的診断は、日常的に使用される方法に依存しています。

主治医は、患者の治療とケアを独自に決定します。 患者のカルテは、疾患の経過、抗生物質の使用、ICU ケア、および入院期間について検討されます。 主要な臨床検査の結果と微生物学的所見が収集されます。 放射線所見が登録されます。 退院時に、参加者は症状の期間、仕事を休んでいること、医師によるフォローアップの可能性がある日付を報告するよう求められます。 人口登録センターは、研究の最後に死亡者数を調べるために使用され、死亡時刻と死因が記録されます。

.表1。 研究サンプルから検出された微生物 ウイルス (AnyplexTMII RV16 検出) アデノウイルス インフルエンザ A/B ウイルス パラインフルエンザウイルス 1/2/3/4 ライノウイルス A/B/C 呼吸器合胞体ウイルス A/B ボカウイルス 1/2/3/4 メタニューモウイルス コロナウイルス 229E/ NL63/OC43 エンテロウイルス

データ分析 入院期間と細菌性抗生物質の使用期間を、無作為化されたグループ間で比較します。 小児および成人のウイルス所見が評価されます。 地区のさまざまな地域やさまざまな年齢層でのウイルスの出現が調査されています。 男女間の臨床像と微生物学的所見の違いが見られます。 RSVまたはメタニューモウイルスが検出された成人の症状と臨床所見について説明します。 細菌所見を評価し、臨床データと比較して、検査によって提供される情報の重要性を判断します。

研究の影響 当院では、成人のウイルス性呼吸器感染症の診断の大部分がインフルエンザウイルス抗原検出によって行われています。 現在、鼻咽頭サンプルから 16 種類の呼吸器病原体を検出するための、より感度の高い手段が利用可能です。 病因因子のより具体的な同定が患者のケアに影響を与えるかどうかを判断します。 正確な診断によって不適切な抗生物質の使用が減れば、患者は潜在的な副作用から救われ、社会は不必要なコストから救われる. 重要なことに、抗生物質耐性の出現を促進すると考えられている抗生物質選択圧から微生物フローラを保護することもできます。 小児では正確な診断の利点が認識されていますが、成人ではこれはまだ進行中です. この研究は、成人におけるこれらの利点を実証することを目的としています。