Rask virusdiagnostikk hos voksne for å redusere antimikrobiell forbruk og varighet av sykehusinnleggelse

Mål og hypotese

Målet med studien er:

1. For å finne ut hvordan den moderne raske multipleks-PCR-baserte respiratoriske virusdeteksjonsmetoden påvirker pasientbehandlingen
2. For å undersøke forkorter det innleggelseslengden og reduserer antibiotikaforbruket
3. Sammenlign sesongvariasjonen til forskjellige virus hos barn og voksne
4. Undersøk utviklingen og fremdriften av en epidemi
5. Studer forskjellene i utbredelsen og alvorlighetsgraden av infeksjoner mellom kjønn
6. Beskriv kliniske manifestasjoner av ulike virusinfeksjoner hos voksne
7. Se nærmere på visse undergrupper som pasienter med brystsmerter med hensyn til forskjellige virusepidemier og deres effekt på sykehusinnleggelsesratene
8. Vurder informasjonen gitt av bakteriedeteksjonen

Fag Sykehuset vårt er både et regionalt og et universitetssykehus på samme tid. Pasienter kommer til klinikken vår fra et ganske stort område rundt Uleåborg, og de representerer den generelle befolkningen i området godt. Studiepopulasjonen vil bli rekruttert 2014-2015 i akuttmottakene for pediatriske og indremedisinske pasienter ved Oulu universitetssykehus. Deltakerne er pasienter med luftveisinfeksjonssymptomer, brystsmerter eller feber. Feber bestemmes som kroppstemperatur på 38 grader eller mer målt enten på sykehuset eller hjemme.

Studiedesign Dette er en randomisert klinisk studie som evaluerer effekten av moderne multipleks PCR-basert respiratorisk virusdiagnostikk på behandling og utfall av voksne pasienter. Deltakerne er randomisert i to grupper med resultater rapportert enten umiddelbart eller etter en uke (bilde 1). Hos barn brukes virus-PCR-diagnostikk allerede rutinemessig, og innsamling av nese- og svelgprøver fortsetter normalt. Alle pediatriske resultater rapporteres umiddelbart. Godkjenning fra etisk vurderingsnemnd ved Sykehusdistriktet Nord-Österbotten er oppnådd.

Studieforløp Datainnsamling Alle pasienter som kommer inn på indremedisinske legevakter på grunn av luftveisinfeksjonssymptomer (hoste, rhinitt, kortpustethet, sår hals), brystsmerter eller feber vil få mulighet til å delta i studien. Etter å ha signert et informert samtykke vil en nese- og en svelgprøve tas for viral undersøkelse. Voksne pasienter er randomisert i to ulike grupper. I den ene gruppen rapporteres resultatene av virusdeteksjonen umiddelbart og i den andre gruppen rapporteres de 7 dager etter prøvetaking.

Prøver vil bli analysert i det mikrobiologiske laboratoriet ved sanntids PCR-metoden Anyplex TMII for å påvise genomet til 16 forskjellige luftveisvirus og av 5 forskjellige bakterielle patogener (tabell 1). Resultater i den forsinkede gruppen vil bli gitt tidligere i tilfelle klinikeren ber om dem. Resultatene av bakteriefunnene vil bli analysert etter fullføring av studien siden den kliniske relevansen av dem ikke er klar ennå. Den bakteriologiske diagnostikken til pasientene under studien er avhengig av de rutinemessig brukte metodene.

Den behandlende klinikeren bestemmer behandlingen og omsorgen for pasienten selvstendig. Pasientskjema vil bli gjennomgått for sykdomsforløp, antibiotikabruk, intensivavdeling og lengde på sykehusopphold. Resultatene fra nøkkellaboratorietester og mikrobiologiske funn vil bli samlet inn. Radiologiske funn vil bli registrert. Ved utskrivelse blir deltakerne bedt om å melde fra om varighet av symptomene, fravær fra jobb og dato for eventuell legeoppfølging. Folkeregistersenteret vil bli brukt på slutten av studien for å finne ut antall omkomne, og deres tidspunkt og dødsårsak vil bli registrert

. Tabell 1. Mikrober oppdaget fra studieprøvene Virus (AnyplexTMII RV16 Detection) Adenovirus Influensa A/B virus Parainfluensa virus1/2/3/4 Rhinovirus A/B/C Respiratorisk syncytialvirus A/B Bocavirus 1/2/3/4 Metapneumovirus Coronavirus 229E/ NL63/OC43 enterovirus

Dataanalyse Lengden på sykehusinnleggelse og bruk av bakteriell antibiotika sammenlignes mellom de randomiserte gruppene. Virale funn av barn og voksne vil bli evaluert. Fremveksten av virus i ulike områder av distriktet så vel som i ulike aldersgrupper undersøkes. Forskjellene i klinisk bilde og i mikrobiologiske funn mellom kjønn blir sett på. Symptomene og kliniske funn hos voksne med påvist RSV eller metapneumovirus er beskrevet. De bakterielle funnene blir evaluert og sammenlignet med kliniske data for å bestemme betydningen av informasjonen gitt av testen.

Effekten av studien På vårt sykehus har en stor del av diagnostikken av viral luftveisinfeksjon hos voksne blitt utført ved påvisning av influensavirusantigen. Nå er et mer følsomt tiltak for å oppdage 16 forskjellige respiratoriske patogener fra nasofaryngeal prøve tilgjengelig. Vi vil avgjøre om mer spesifikk identifisering av det etiologiske middelet påvirker pasientbehandlingen. Hvis den nøyaktige diagnostikken reduserer upassende antibiotikabruk, sparer det pasienten for potensielle bivirkninger og samfunnet for unødvendige kostnader. Det er viktig at det også sparer den mikrobielle floraen fra antibiotikaseleksjonstrykket som anses å lette fremveksten av antibiotikaresistens. Hos barn er fordelene med nøyaktig diagnostikk blitt anerkjent, men hos voksne er dette fortsatt under utvikling. Denne studien er designet for å demonstrere disse fordelene hos voksne.