Rychlá virová diagnostika u dospělých ke snížení spotřeby antimikrobiálních látek a délky hospitalizace

Cíl a hypotéza

Cílem studie je:

1. Zjistit, jak moderní metoda detekce respiračních virů založená na rychlé multiplexní PCR ovlivňuje péči o pacienty
2. Vyšetření zkracuje délku přijetí a snižuje spotřebu antibiotik
3. Porovnejte sezónnost různých virů u dětí a dospělých
4. Zkoumejte vývoj a průběh epidemie
5. Studujte rozdíly v prevalenci a závažnosti infekcí mezi pohlavími
6. Popište klinické projevy různých virových infekcí u dospělých
7. Podívejte se blíže na určité podskupiny, jako jsou pacienti s bolestí na hrudi, s ohledem na různé virové epidemie a jejich vliv na počty hospitalizací
8. Vyhodnoťte informace poskytnuté detekcí bakterií

Předměty Naše nemocnice je zároveň krajskou i fakultní nemocnicí. Pacienti přicházejí na naši kliniku z poměrně velké oblasti kolem města Oulu a dobře reprezentují obecnou populaci této oblasti. Studijní populace bude přijata v letech 2014-2015 na pohotovostních klinikách pro dětské a interní pacienty ve Fakultní nemocnici v Oulu. Účastníky jsou pacienti s příznaky respirační infekce, bolestí na hrudi nebo horečkou. Horečka se určuje jako tělesná teplota 38 stupňů Celsia nebo více naměřená v nemocnici nebo doma.

Design studie Toto je randomizovaná klinická studie hodnotící vliv moderní diagnostiky respiračních virů na základě multiplexní PCR na léčbu a výsledky dospělých pacientů. Účastníci jsou randomizováni do dvou skupin a výsledky jsou hlášeny buď okamžitě, nebo po týdnu (obrázek 1). U dětí se virová PCR diagnostika již běžně používá a odběry nosních a faryngálních vzorků normálně pokračují. Všechny pediatrické výsledky jsou okamžitě hlášeny. Bylo získáno schválení rady pro etické hodnocení okresu nemocnice Northern Ostrobothnia Hospital District.

Průběh studie Sběr dat Všichni pacienti vstupující na interní pohotovostní kliniky kvůli symptomům respirační infekce (kašel, rýma, dušnost, bolest v krku), bolesti na hrudi nebo horečce dostanou příležitost zúčastnit se studie. Po podepsání informovaného souhlasu bude odebrán výtěr z nosu a hltanu na virové vyšetření. Dospělí pacienti jsou randomizováni do dvou různých skupin. V jedné skupině jsou výsledky detekce viru hlášeny okamžitě a ve druhé skupině jsou hlášeny 7 dní po odběru vzorků.

Vzorky budou analyzovány v mikrobiologické laboratoři metodou real time PCR Anyplex TMII k detekci genomu 16 různých respiračních virů a 5 různých bakteriálních patogenů (tabulka 1). Výsledky ve zpožděné skupině budou uvedeny dříve v případě, že je lékař požaduje. Výsledky bakteriálních nálezů budou analyzovány po dokončení studie, protože jejich klinický význam zatím není jasný. Bakteriologická diagnostika pacientů během studie se opírá o rutinně používané metody.

O léčbě a péči o pacienta rozhoduje ošetřující lékař samostatně. Pacientův diagram bude přezkoumán s ohledem na průběh onemocnění, užívání antibiotik, péči na JIP a délku hospitalizace. Budou shromažďovány výsledky klíčových laboratorních testů a mikrobiologické nálezy. Radiologické nálezy budou registrovány. Při propuštění jsou účastníci požádáni, aby nahlásili trvání příznaků, nepřítomnost v práci a datum případné kontroly lékařem. Centrum evidence obyvatel bude na konci studie využito ke zjištění počtu zemřelých, jejich době a příčině úmrtí.

. Stůl 1. Mikroby detekované ze vzorků studie Viry (Detekce AnyplexTMII RV16) Adenovirus Virus chřipky A/B Parainfluenza virus1/2/3/4 Rhinovirus A/B/C Respirační syncyciální virus A/B Bocavirus 1/2/3/4 Metapneumovirus Coronavirus 229E/ Enterovirus NL63/OC43

Analýza dat Mezi randomizovanými skupinami se porovnává délka hospitalizace a užívání bakteriálních antibiotik. Budou hodnoceny virové nálezy dětí a dospělých. Je zkoumán výskyt virů v různých oblastech okresu i v různých věkových skupinách. Jsou sledovány rozdíly v klinickém obrazu a v mikrobiologických nálezech mezi pohlavími. Jsou popsány symptomy a klinické nálezy u dospělých s detekovaným RSV nebo metapneumovirem. Bakteriální nálezy se vyhodnotí a porovnají s klinickými údaji, aby se určila významnost informací poskytnutých testem.

Dopad studie V naší nemocnici byla hlavní část diagnostiky virových respiračních infekcí u dospělých prováděna detekcí antigenu viru chřipky. Nyní je k dispozici citlivější opatření pro detekci 16 různých respiračních patogenů z nazofaryngeálního vzorku. Zjistíme, zda konkrétnější identifikace etiologického agens ovlivňuje péči o pacienta. Pokud přesná diagnostika sníží nevhodné užívání antibiotik, šetří pacienta potenciálních nežádoucích účinků a společnost zbytečných nákladů. Důležité je, že také šetří mikrobiální flóru před selekčním tlakem antibiotik, o kterém se předpokládá, že usnadňuje vznik rezistence na antibiotika. U dětí byly uznány přínosy přesné diagnostiky, ale u dospělých se to stále vyvíjí. Tato studie je navržena tak, aby prokázala tyto výhody u dospělých.