Diagnostic viral rapide chez l'adulte pour réduire la consommation d'antimicrobiens et la durée d'hospitalisation

But et hypothèse

Le but de l'étude est :

1. Découvrir comment la méthode moderne de détection rapide des virus respiratoires basée sur la PCR multiplex affecte les soins aux patients
2. Examiner permet-il de raccourcir la durée d'admission et de réduire la consommation d'antibiotiques
3. Comparer la saisonnalité de différents virus chez les enfants et les adultes
4. Enquêter sur le développement et la progression d'une épidémie
5. Étudier les différences de prévalence et de gravité des infections entre les sexes
6. Décrire les manifestations cliniques de différentes infections virales chez l'adulte
7. Visualiser de plus près certains sous-groupes tels que les patients souffrant de douleurs thoraciques par rapport à différentes épidémies virales et leur effet sur les taux d'admission à l'hôpital
8. Évaluer les informations fournies par la détection bactérienne

Sujets Notre hôpital est à la fois un hôpital régional et un hôpital universitaire. Les patients viennent à notre clinique d'une zone assez vaste autour de la ville d'Oulu et ils représentent bien la population générale de la région. La population d'étude sera recrutée en 2014-2015 dans les cliniques d'urgence pour les patients pédiatriques et de médecine interne de l'hôpital universitaire d'Oulu. Les participants sont des patients présentant des symptômes d'infection respiratoire, des douleurs thoraciques ou de la fièvre. La fièvre est déterminée par une température corporelle de 38 degrés centigrades ou plus mesurée soit à l'hôpital, soit à domicile.

Conception de l'étude Il s'agit d'un essai clinique randomisé évaluant l'impact des diagnostics de virus respiratoires basés sur la PCR multiplex moderne sur le traitement et les résultats des patients adultes. Les participants sont randomisés en deux groupes, les résultats étant rapportés soit immédiatement, soit après une semaine (Image 1). Chez les enfants, le diagnostic PCR viral est déjà utilisé en routine et la collecte des échantillons nasaux et pharyngés se poursuit normalement. Tous les résultats pédiatriques sont communiqués immédiatement. L'approbation du comité d'examen éthique du district hospitalier de l'Ostrobotnie du Nord a été acquise.

Déroulement de l'étude Collecte des données Tous les patients entrant dans les cliniques d'urgence de médecine interne en raison de symptômes d'infection respiratoire (toux, rhinite, essoufflement, mal de gorge), de douleurs thoraciques ou de fièvre auront la possibilité de participer à l'étude. Après avoir signé un consentement éclairé, un prélèvement nasal et pharyngé sera effectué pour un examen viral. Les patients adultes sont randomisés en deux groupes différents. Dans un groupe, les résultats de la détection virale sont rapportés immédiatement et dans l'autre groupe, ils sont rapportés 7 jours après le prélèvement.

Les échantillons seront analysés au laboratoire de microbiologie par la méthode PCR en temps réel Anyplex TMII pour détecter le génome de 16 virus respiratoires différents et de 5 pathogènes bactériens différents (tableau 1). Les résultats du groupe différé seront donnés plus tôt dans le cas où le clinicien les demande. Les résultats des découvertes bactériennes seront analysés après la fin de l'étude car leur pertinence clinique n'est pas encore claire. Le diagnostic bactériologique des patients au cours de l'étude repose sur les méthodes utilisées en routine.

Le clinicien traitant décide du traitement et des soins du patient de manière indépendante. Le dossier du patient sera examiné pour l'évolution de la maladie, l'utilisation d'antibiotiques, les soins aux soins intensifs et la durée du séjour à l'hôpital. Les résultats des principaux tests de laboratoire et les découvertes microbiologiques seront recueillis. Les résultats radiologiques seront enregistrés. À la sortie, les participants sont invités à signaler la durée des symptômes, l'absence du travail et la date d'un éventuel suivi médical. Le centre du registre de la population sera utilisé à la fin de l'étude pour connaître le nombre de personnes décédées, et leur heure et la cause du décès seront enregistrées

. Tableau 1. Microbes détectés dans les échantillons de l'étude Virus (AnyplexTMII RV16 Detection) Adénovirus Influenza A/B virus Parainfluenza virus1/2/3/4 Rhinovirus A/B/C Respiratory syncytial virus A/B Bocavirus 1/2/3/4 Metapneumovirus Coronavirus 229E/ Entérovirus NL63/OC43

Analyse des données La durée d'hospitalisation et l'utilisation d'antibiotiques bactériens sont comparées entre les groupes randomisés. Les découvertes virales d'enfants et d'adultes seront évaluées. L'émergence de virus dans différentes zones du district ainsi que dans différents groupes d'âge est examinée. Les différences de tableau clinique et de résultats microbiologiques entre les sexes sont examinées. Les symptômes et les résultats cliniques chez les adultes chez qui le VRS ou le métapneumovirus a été détecté sont décrits. Les résultats bactériens sont évalués et comparés aux données cliniques pour déterminer la signification des informations fournies par le test.

Impact de l'étude Dans notre hôpital, la majeure partie du diagnostic des infections respiratoires virales chez l'adulte a été réalisée par la détection de l'antigène du virus de la grippe. Désormais, une mesure plus sensible pour détecter 16 agents pathogènes respiratoires différents à partir d'un échantillon nasopharyngé est disponible. Nous déterminerons si une identification plus précise de l'agent étiologique affecte la prise en charge du patient. Si des diagnostics précis diminuent l'utilisation inappropriée d'antibiotiques, cela évite au patient des effets secondaires potentiels et à la société des coûts inutiles. Surtout, il sauve également la flore microbienne de la pression de sélection antibiotique qui est considérée comme facilitant l'émergence de la résistance aux antibiotiques. Chez les enfants, les avantages d'un diagnostic précis ont été reconnus, mais chez les adultes, cela est encore en cours. Cette étude est conçue pour démontrer ces avantages chez les adultes.