Snelle virale diagnostiek bij volwassenen om antimicrobiële consumptie en duur van ziekenhuisopname te verminderen

Doel en hypothese

Het doel van de studie is:

1. Om erachter te komen hoe de moderne, op multiplex-PCR gebaseerde methode voor het detecteren van respiratoire virussen de patiëntenzorg beïnvloedt
2. Om te onderzoeken of het de opnameduur verkort en het antibioticagebruik vermindert
3. Vergelijk de seizoensgebondenheid van verschillende virussen bij kinderen en volwassenen
4. Onderzoek de ontwikkeling en voortgang van een epidemie
5. Bestudeer de verschillen in de prevalentie en ernst van infecties tussen geslachten
6. Beschrijf klinische manifestaties van verschillende virale infecties bij volwassenen
7. Bepaalde subgroepen, zoals patiënten met pijn op de borst, nader bekijken met betrekking tot verschillende virale epidemieën en hun effect op de ziekenhuisopnamecijfers
8. Evalueer de informatie die door de bacteriële detectie wordt verstrekt

Onderwerpen Ons ziekenhuis is zowel een regionaal als een academisch ziekenhuis. Patiënten komen naar onze kliniek uit een vrij groot gebied rond de stad Oulu en zij vertegenwoordigen de algemene bevolking van het gebied goed. De onderzoekspopulatie zal in 2014-2015 worden gerekruteerd in de spoedeisende hulpklinieken voor pediatrische en interne geneeskundepatiënten in het Universitair Ziekenhuis van Oulu. Deelnemers zijn patiënten met luchtweginfectiesymptomen, pijn op de borst of koorts. Koorts wordt bepaald als een lichaamstemperatuur van 38 graden Celsius of meer, gemeten in het ziekenhuis of thuis.

Onderzoeksopzet Dit is een gerandomiseerde klinische studie die de impact evalueert van moderne multiplex PCR-gebaseerde respiratoire virusdiagnostiek op de behandeling en het resultaat van volwassen patiënten. Deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen waarvan de resultaten onmiddellijk of na een week worden gerapporteerd (Afbeelding 1). Bij kinderen wordt de virale PCR-diagnostiek al routinematig gebruikt en gaat het verzamelen van neus- en keelmonsters normaal door. Alle pediatrische resultaten worden onmiddellijk gerapporteerd. Goedkeuring van de ethische beoordelingsraad van het Northern Ostrobothnia Hospital District is verkregen.

Verloop van het onderzoek Gegevensverzameling Alle patiënten die vanwege luchtweginfectiesymptomen (hoesten, rhinitis, kortademigheid, keelpijn), pijn op de borst of koorts de spoedeisende hulpklinieken voor interne geneeskunde binnenkomen, krijgen de kans om aan het onderzoek deel te nemen. Na ondertekening van een geïnformeerde toestemming wordt een neus- en keeluitstrijkje afgenomen voor virusonderzoek. Volwassen patiënten worden gerandomiseerd in twee verschillende groepen. Bij de ene groep worden de resultaten van de virusdetectie direct gerapporteerd en bij de andere groep 7 dagen na monstername.

Monsters zullen in het microbiologisch laboratorium worden geanalyseerd met behulp van real-time PCR-methode Anyplex TMII om het genoom van 16 verschillende respiratoire virussen en van 5 verschillende bacteriële pathogenen te detecteren (tabel 1). Resultaten in de vertraagde groep zullen eerder worden gegeven in het geval dat de clinicus erom vraagt. De resultaten van de bacteriële bevindingen zullen na voltooiing van de studie worden geanalyseerd, aangezien de klinische relevantie ervan nog niet duidelijk is. De bacteriologische diagnostiek van de patiënten tijdens het onderzoek berust op de routinematig gebruikte methoden.

De behandelend arts beslist zelfstandig over de behandeling en verzorging van de patiënt. De patiëntenkaart wordt beoordeeld op ziekteverloop, antibioticagebruik, IC-zorg en opnameduur. De resultaten van belangrijke laboratoriumtests en microbiologische bevindingen zullen worden verzameld. Radiologische bevindingen worden geregistreerd. Bij ontslag wordt de deelnemers gevraagd om de duur van de symptomen, het ziekteverzuim en de datum van een eventuele follow-up door de arts te melden. Het bevolkingsregistercentrum zal aan het einde van het onderzoek worden gebruikt om het aantal overledenen te achterhalen, en hun tijdstip en doodsoorzaak zullen worden geregistreerd

. Tafel 1. Microben gedetecteerd in de onderzoeksmonsters Virussen (AnyplexTMII RV16-detectie) Adenovirus Influenza A/B-virus Para-influenzavirus1/2/3/4 Rhinovirus A/B/C Respiratoir syncytieel virus A/B Bocavirus 1/2/3/4 Metapneumovirus Coronavirus 229E/ NL63/OC43 Enterovirus

Data-analyse De duur van de ziekenhuisopname en het gebruik van bacteriële antibiotica wordt vergeleken tussen de gerandomiseerde groepen. Virale bevindingen van kinderen en volwassenen zullen worden geëvalueerd. De opkomst van virussen in verschillende delen van het district en in verschillende leeftijdsgroepen wordt onderzocht. Er wordt gekeken naar de verschillen in klinisch beeld en in microbiologische bevindingen tussen geslachten. De symptomen en klinische bevindingen bij volwassenen met gedetecteerd RSV of metapneumovirus worden beschreven. De bacteriële bevindingen worden geëvalueerd en vergeleken met klinische gegevens om de significantie van de door de test verstrekte informatie te bepalen.

Impact van de studie In ons ziekenhuis is het grootste deel van de diagnostiek van virale luchtweginfecties bij volwassenen uitgevoerd door detectie van het influenzavirusantigeen. Nu is er een meer gevoelige maatregel beschikbaar voor het detecteren van 16 verschillende respiratoire pathogenen uit een nasofaryngeaal monster. We zullen bepalen of meer specifieke identificatie van het etiologische agens van invloed is op de patiëntenzorg. Als de nauwkeurige diagnostiek ongepast antibioticagebruik vermindert, bespaart dit de patiënt van mogelijke bijwerkingen en de samenleving van onnodige kosten. Belangrijk is dat het ook de microbiële flora redt van de antibioticaselectiedruk waarvan wordt aangenomen dat deze het ontstaan ​​van antibioticaresistentie bevordert. Bij kinderen zijn de voordelen van nauwkeurige diagnostiek erkend, maar bij volwassenen wordt hier nog steeds aan gewerkt. Deze studie is ontworpen om deze voordelen bij volwassenen aan te tonen.