Szybka diagnostyka wirusowa u dorosłych w celu zmniejszenia zużycia środków przeciwdrobnoustrojowych i czasu hospitalizacji

Cel i hipoteza

Celem badania jest:

1. Aby dowiedzieć się, w jaki sposób nowoczesna metoda wykrywania wirusów oddechowych oparta na szybkim multipleksie PCR wpływa na opiekę nad pacjentem
2. Zbadanie, czy skraca czas hospitalizacji i zmniejsza zużycie antybiotyków
3. Porównaj sezonowość różnych wirusów u dzieci i dorosłych
4. Zbadaj rozwój i postęp epidemii
5. Zbadaj różnice w częstości występowania i ciężkości zakażeń między płciami
6. Opisz objawy kliniczne różnych infekcji wirusowych u dorosłych
7. Przyjrzyj się bliżej niektórym podgrupom, takim jak pacjenci z bólem w klatce piersiowej, w odniesieniu do różnych epidemii wirusowych i ich wpływu na wskaźniki przyjęć do szpitala
8. Oceń informacje dostarczone przez wykrywanie bakterii

Podmioty Nasz szpital jest jednocześnie szpitalem wojewódzkim i uniwersyteckim. Pacjenci przyjeżdżają do naszej kliniki z dość dużego obszaru otaczającego miasto Oulu i dobrze reprezentują ogólną populację tego obszaru. Badana populacja będzie rekrutowana w latach 2014-2015 w klinikach ratunkowych dla pacjentów pediatrycznych i chorób wewnętrznych w szpitalu uniwersyteckim w Oulu. Uczestnikami są pacjenci z objawami infekcji dróg oddechowych, bólem w klatce piersiowej lub gorączką. Gorączkę określa się jako temperaturę ciała wynoszącą 38 stopni Celsjusza lub więcej, mierzoną w szpitalu lub w domu.

Projekt badania Jest to randomizowane badanie kliniczne oceniające wpływ nowoczesnej diagnostyki wirusów układu oddechowego opartej na multipleksie PCR na leczenie i wyniki leczenia dorosłych pacjentów. Uczestnicy są losowo podzieleni na dwie grupy, a wyniki są zgłaszane natychmiast lub po tygodniu (Rysunek 1). U dzieci diagnostyka wirusowa PCR jest już rutynowo stosowana, a pobieranie wymazów z nosa i gardła przebiega normalnie. Wszystkie wyniki pediatryczne są zgłaszane natychmiast. Uzyskano aprobatę komisji oceny etycznej Okręgu Szpitalnego Północnej Ostrobotni.

Przebieg badania Gromadzenie danych Wszyscy pacjenci zgłaszający się do poradni chorób wewnętrznych z powodu objawów infekcji dróg oddechowych (kaszel, nieżyt nosa, duszności, ból gardła), bólu w klatce piersiowej lub gorączki będą mieli możliwość wzięcia udziału w badaniu. Po podpisaniu świadomej zgody zostanie pobrany wymaz z nosa i gardła do badania wirusologicznego. Dorośli pacjenci są randomizowani do dwóch różnych grup. W jednej grupie wyniki detekcji wirusa podawane są natychmiast, aw drugiej grupie 7 dni po pobraniu próbki.

Próbki będą analizowane w laboratorium mikrobiologicznym metodą PCR w czasie rzeczywistym Anyplex TMII w celu wykrycia genomu 16 różnych wirusów układu oddechowego i 5 różnych patogenów bakteryjnych (Tabela 1). Wyniki w grupie opóźnionej zostaną podane wcześniej na życzenie lekarza. Wyniki badań bakteryjnych zostaną przeanalizowane po zakończeniu badania, ponieważ ich znaczenie kliniczne nie jest jeszcze jasne. Diagnostyka bakteriologiczna pacjentów w trakcie badania opiera się na rutynowo stosowanych metodach.

Lekarz prowadzący samodzielnie decyduje o leczeniu i opiece nad pacjentem. Karta pacjenta zostanie przejrzana pod kątem przebiegu choroby, stosowania antybiotyków, opieki na OIT i długości pobytu w szpitalu. Zostaną zebrane wyniki kluczowych badań laboratoryjnych i ustaleń mikrobiologicznych. Wyniki badań radiologicznych zostaną zarejestrowane. Przy wypisie uczestnicy proszeni są o podanie czasu trwania objawów, nieobecności w pracy oraz terminu ewentualnej kontroli lekarskiej. Centrum ewidencji ludności zostanie wykorzystane pod koniec badania do ustalenia liczby zmarłych, a ich czas i przyczyna śmierci zostaną odnotowane

. Tabela 1. Drobnoustroje wykryte w badanych próbkach Wirusy (wykrywanie AnyplexTMII RV16) Adenowirus Wirus grypy A/B Wirus paragrypy 1/2/3/4 Rhinovirus A/B/C Syncytialny wirus układu oddechowego A/B Bocavirus 1/2/3/4 Metapneumowirus Koronawirus 229E/ Enterowirus NL63/OC43

Analiza danych Długość pobytu w szpitalu i stosowanie antybiotyków bakteryjnych porównuje się pomiędzy randomizowanymi grupami. Ocenione zostaną wyniki badań wirusowych dzieci i dorosłych. Badane jest pojawianie się wirusów na różnych obszarach powiatu oraz w różnych grupach wiekowych. Przedstawiono różnice w obrazie klinicznym i wynikach badań mikrobiologicznych między płciami. Opisano objawy i objawy kliniczne u dorosłych z wykrytym wirusem RSV lub metapneumowirusem. Wyniki badań bakteryjnych są oceniane i porównywane z danymi klinicznymi w celu określenia znaczenia informacji dostarczonych przez test.

Wpływ badania W naszym szpitalu znaczna część diagnostyki wirusowych infekcji dróg oddechowych u dorosłych polega na wykrywaniu antygenu wirusa grypy. Teraz dostępna jest bardziej czuła metoda wykrywania 16 różnych patogenów układu oddechowego z próbki nosogardzieli. Ustalimy, czy dokładniejsza identyfikacja czynnika etiologicznego wpłynie na opiekę nad pacjentem. Jeżeli trafna diagnostyka zmniejsza ryzyko niewłaściwego stosowania antybiotyków, to ratuje pacjenta przed potencjalnymi skutkami ubocznymi, a społeczeństwo przed niepotrzebnymi kosztami. Co ważne, chroni również florę bakteryjną przed presją selekcji antybiotyków, co uważa się za ułatwiające pojawienie się oporności na antybiotyki. U dzieci korzyści płynące z dokładnej diagnostyki zostały rozpoznane, ale u dorosłych jest to nadal w toku. To badanie ma na celu wykazanie tych zalet u dorosłych.