Virale Schnelldiagnostik bei Erwachsenen zur Reduzierung des Verbrauchs antimikrobieller Mittel und der Dauer des Krankenhausaufenthalts

Ziel und Hypothese

Das Ziel der Studie ist:

1. Herauszufinden, wie sich die moderne Multiplex-PCR-Schnellnachweismethode für Atemwegsviren auf die Patientenversorgung auswirkt
2. Die Untersuchung verkürzt die Aufnahmedauer und senkt den Antibiotikaverbrauch
3. Vergleichen Sie die Saisonabhängigkeit verschiedener Viren bei Kindern und Erwachsenen
4. Untersuchen Sie die Entwicklung und den Verlauf einer Epidemie
5. Untersuchen Sie die Unterschiede in der Prävalenz und Schwere von Infektionen zwischen den Geschlechtern
6. Beschreiben Sie die klinischen Manifestationen verschiedener Virusinfektionen bei Erwachsenen
7. Betrachten Sie bestimmte Untergruppen wie Patienten mit Brustschmerzen in Bezug auf verschiedene Virusepidemien und deren Auswirkungen auf die Krankenhauseinweisungsraten genauer
8. Werten Sie die Informationen aus, die der Bakteriennachweis liefert

Themen Unser Klinikum ist Kreis- und Universitätsklinikum zugleich. Die Patienten kommen aus einem ziemlich großen Gebiet rund um die Stadt Oulu in unsere Klinik und repräsentieren die allgemeine Bevölkerung der Region gut. Die Studienpopulation wird 2014-2015 in den Notfallkliniken für pädiatrische und internistische Patienten im Universitätskrankenhaus Oulu rekrutiert. Teilnehmer sind Patienten mit Symptomen einer Atemwegsinfektion, Brustschmerzen oder Fieber. Fieber wird als Körpertemperatur von 38 Grad Celsius oder mehr bestimmt, die entweder im Krankenhaus oder zu Hause gemessen wird.

Studiendesign Dies ist eine randomisierte klinische Studie zur Bewertung der Auswirkungen moderner Multiplex-PCR-basierter Atemwegsvirusdiagnostik auf die Behandlung und das Ergebnis erwachsener Patienten. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen randomisiert, wobei die Ergebnisse entweder sofort oder nach einer Woche gemeldet werden (Bild 1). Bei Kindern wird die Virus-PCR-Diagnostik bereits routinemäßig eingesetzt und die Entnahme von Nasen- und Rachenproben normal fortgesetzt. Alle pädiatrischen Ergebnisse werden sofort gemeldet. Die Genehmigung des Ethikausschusses des Krankenhausbezirks Nordösterbotten wurde eingeholt.

Studienverlauf Datenerhebung Alle Patienten, die wegen Symptomen einer Atemwegsinfektion (Husten, Schnupfen, Atemnot, Halsschmerzen), Brustschmerzen oder Fieber in die internistische Notfallambulanz aufgenommen werden, erhalten die Möglichkeit, an der Studie teilzunehmen. Nach Unterzeichnung einer Einverständniserklärung wird ein Nasen- und Rachenabstrich zur Virusuntersuchung entnommen. Erwachsene Patienten werden in zwei verschiedene Gruppen randomisiert. Bei der einen Gruppe werden die Ergebnisse des Virusnachweises sofort und bei der anderen Gruppe 7 Tage nach der Probenahme gemeldet.

Die Proben werden im mikrobiologischen Labor mit der Echtzeit-PCR-Methode Anyplex TMII analysiert, um das Genom von 16 verschiedenen Atemwegsviren und von 5 verschiedenen bakteriellen Pathogenen nachzuweisen (Tabelle 1). Ergebnisse in der verzögerten Gruppe werden früher mitgeteilt, falls der Arzt sie anfordert. Die Ergebnisse der bakteriellen Befunde werden nach Abschluss der Studie ausgewertet, da deren klinische Relevanz noch nicht klar ist. Die bakteriologische Diagnostik der Patienten während der Studie stützt sich auf die routinemäßig eingesetzten Methoden.

Der behandelnde Arzt entscheidet selbstständig über die Behandlung und Betreuung des Patienten. Die Krankenakte des Patienten wird auf den Krankheitsverlauf, den Einsatz von Antibiotika, die Pflege auf der Intensivstation und die Dauer des Krankenhausaufenthalts überprüft. Die Ergebnisse wichtiger Laboruntersuchungen und mikrobiologischer Befunde werden erhoben. Radiologische Befunde werden registriert. Bei der Entlassung werden die Teilnehmer gebeten, die Dauer der Symptome, die Abwesenheit von der Arbeit und das Datum einer möglichen ärztlichen Nachsorge anzugeben. Am Ende der Studie wird über das Einwohnermeldeamt die Zahl der Verstorbenen ermittelt, Todeszeitpunkt und Todesursache erfasst

. Tabelle 1. Aus den Studienproben nachgewiesene Mikroben Viren (AnyplexTMII RV16-Nachweis) Adenovirus Influenza A/B-Virus Parainfluenza-Virus 1/2/3/4 Rhinovirus A/B/C Respiratory Syncytial Virus A/B Bocavirus 1/2/3/4 Metapneumovirus Coronavirus 229E/ NL63/OC43 Enterovirus

Datenanalyse Die Länge des Krankenhausaufenthalts und die Verwendung von bakteriellen Antibiotika wird zwischen den randomisierten Gruppen verglichen. Virale Befunde von Kindern und Erwachsenen werden ausgewertet. Untersucht wird das Auftreten von Viren in verschiedenen Bereichen des Landkreises sowie in verschiedenen Altersgruppen. Die Unterschiede im Krankheitsbild und im mikrobiologischen Befund zwischen den Geschlechtern werden betrachtet. Die Symptome und klinischen Befunde bei Erwachsenen mit nachgewiesenem RSV oder Metapneumovirus werden beschrieben. Die bakteriellen Befunde werden ausgewertet und mit klinischen Daten verglichen, um die Signifikanz der durch den Test gelieferten Informationen zu bestimmen.

Auswirkung der Studie In unserem Krankenhaus wurde ein Großteil der Diagnostik viraler Atemwegsinfektionen bei Erwachsenen durch den Nachweis von Influenzavirus-Antigenen durchgeführt. Jetzt steht ein empfindlicheres Verfahren zum Nachweis von 16 verschiedenen Atemwegserregern aus Nasen-Rachen-Proben zur Verfügung. Wir werden feststellen, ob eine genauere Identifizierung des ätiologischen Erregers die Patientenversorgung beeinflusst. Wenn die genaue Diagnostik den unangemessenen Einsatz von Antibiotika verringert, ersparen sie dem Patienten mögliche Nebenwirkungen und der Gesellschaft unnötige Kosten. Wichtig ist, dass es auch die mikrobielle Flora vor dem Antibiotika-Selektionsdruck bewahrt, der vermutlich die Entstehung von Antibiotika-Resistenzen begünstigt. Bei Kindern wurde der Nutzen einer genauen Diagnostik erkannt, bei Erwachsenen ist dies jedoch noch im Gange. Diese Studie soll diese Vorteile bei Erwachsenen demonstrieren.