Экспресс-диагностика вирусов у взрослых для сокращения потребления противомикробных препаратов и продолжительности госпитализации

Цель и гипотеза

Цель исследования:

1. Выяснить, как современный экспресс-метод выявления респираторных вирусов на основе мультиплексной ПЦР влияет на лечение пациентов.
2. Проверить, сокращает ли это продолжительность госпитализации и снижает ли потребление антибиотиков
3. Сравните сезонность различных вирусов у детей и взрослых
4. Расследуйте развитие и течение эпидемии
5. Изучение различий в распространенности и тяжести инфекций между полами
6. Описать клинические проявления различных вирусных инфекций у взрослых.
7. Более подробно рассмотреть определенные подгруппы, такие как пациенты с болью в груди, в отношении различных вирусных эпидемий и их влияния на показатели госпитализации.
8. Оцените информацию, полученную при обнаружении бактерий.

Тематика Наша больница является одновременно и областной, и университетской больницей. Пациенты приезжают в нашу клинику из довольно большой области, окружающей город Оулу, и они хорошо представляют население области в целом. Исследуемая популяция будет набрана в 2014-2015 годах в клиниках неотложной помощи для педиатрических пациентов и пациентов внутренних болезней в университетской больнице Оулу. Участниками являются пациенты с симптомами респираторной инфекции, болью в груди или лихорадкой. Лихорадка определяется как температура тела 38 градусов по Цельсию или выше, измеренная либо в больнице, либо дома.

Дизайн исследования Это рандомизированное клиническое исследование, в котором оценивается влияние современной диагностики респираторных вирусов на основе мультиплексной ПЦР на лечение и исход у взрослых пациентов. Участники рандомизируются в две группы, результаты сообщаются либо сразу, либо через неделю (Рисунок 1). У детей уже рутинно используется вирусная ПЦР-диагностика, и сбор образцов из носа и глотки продолжается в обычном режиме. Все педиатрические результаты сообщаются немедленно. Получено одобрение совета по этике Больничного округа Северной Остроботнии.

Ход исследования Сбор данных Все пациенты, поступающие в клинику неотложной медицинской помощи по поводу симптомов респираторной инфекции (кашель, ринит, одышка, боль в горле), боль в груди или лихорадка, получат возможность принять участие в исследовании. После подписания информированного согласия будет взят мазок из носа и зева на вирусологическое исследование. Взрослых пациентов рандомизируют в две разные группы. В одной группе результаты обнаружения вируса сообщаются немедленно, а в другой группе они сообщаются через 7 дней после отбора проб.

Образцы будут проанализированы в микробиологической лаборатории методом ПЦР в реальном времени Anyplex TMII для выявления генома 16 различных респираторных вирусов и 5 различных бактериальных патогенов (таблица 1). Результаты в отсроченной группе будут предоставлены раньше, если их запрашивает врач. Результаты бактериальных исследований будут проанализированы после завершения исследования, поскольку их клиническая значимость еще не ясна. Бактериологическая диагностика больных во время исследования опирается на рутинно используемые методы.

Лечащий врач самостоятельно принимает решение о лечении и уходе за больным. Карта пациента будет рассмотрена на предмет течения заболевания, использования антибиотиков, ухода в отделении интенсивной терапии и продолжительности пребывания в больнице. Будут собраны результаты ключевых лабораторных анализов и микробиологические данные. Рентгенологические заключения будут зарегистрированы. При выписке участников просят сообщить о продолжительности симптомов, отсутствии на работе и дате возможного наблюдения врачей. В конце исследования центр регистрации населения будет использован для выяснения количества умерших, а также будет зафиксировано время и причина их смерти.

. Таблица 1. Микробы, обнаруженные в исследуемых образцах Вирусы (AnyplexTMII RV16 Detection) Аденовирус Вирус гриппа A/B Вирус парагриппа 1/2/3/4 Риновирус A/B/C Респираторно-синцитиальный вирус A/B Бокавирус 1/2/3/4 Метапневмовирус Коронавирус 229E/ Энтеровирус NL63/OC43

Анализ данных Продолжительность госпитализации и использование бактериальных антибиотиков сравниваются между рандомизированными группами. Будут оцениваться вирусные находки у детей и взрослых. Рассмотрено появление вирусов в разных районах района, а также в разных возрастных группах. Рассмотрены различия в клинической картине и микробиологических данных между полами. Описаны симптомы и клинические данные у взрослых с выявленным РСВ или метапневмовирусом. Бактериальные данные оцениваются и сравниваются с клиническими данными, чтобы определить значимость информации, полученной в ходе теста.

Влияние исследования В нашей больнице основная часть диагностики вирусных респираторных инфекций у взрослых осуществляется путем выявления антигена вируса гриппа. Теперь доступна более чувствительная мера для обнаружения 16 различных респираторных патогенов в образце из носоглотки. Определим, влияет ли более точная идентификация этиологического агента на уход за больным. Если точная диагностика уменьшает нецелевое использование антибиотиков, это спасает пациента от возможных побочных эффектов, а общество — от ненужных затрат. Важно, что это также спасает микробную флору от давления отбора антибиотиков, которое, как считается, способствует возникновению устойчивости к антибиотикам. У детей преимущества точной диагностики признаны, но у взрослых она все еще находится в стадии разработки. Это исследование предназначено для демонстрации этих преимуществ у взрослых.