成人快速病毒诊断以减少抗生素的使用和住院时间

目标和假设

该研究的目的是：

1. 了解基于现代快速多重 PCR 的呼吸道病毒检测方法如何影响患者护理
2. 检查它是否缩短了入院时间并减少了抗生素的使用
3. 比较儿童和成人不同病毒的季节性
4. 调查疫情的发展和进展
5. 研究性别间感染流行率和严重程度的差异
6. 描述成人不同病毒感染的临床表现
7. 更仔细地观察某些亚组，例如不同病毒流行的胸痛患者及其对住院率的影响
8. 评估细菌检测提供的信息

科目 我们医院同时是地区医院和大学医院。 患者来自奥卢市周围相当大的地区，他们很好地代表了该地区的一般人口。 研究人群将于 2014-2015 年在奥卢大学医院的儿科和内科患者急诊室招募。 参与者是有呼吸道感染症状、胸痛或发烧的患者。 发烧被确定为 38 摄氏度或更高的体温，无论是在医院还是在家里。

研究设计 这是一项随机临床试验，评估基于现代多重 PCR 的呼吸道病毒诊断对成年患者治疗和结果的影响。 参与者被随机分为两组，结果会立即或一周后报告（图 1）。 在儿童中，病毒 PCR 诊断已经常规使用，并且鼻腔和咽部样本的收集继续正常进行。 所有儿科结果都会立即报告。 已获得北博腾医院区伦理审查委员会的批准。

研究过程 数据收集 所有因呼吸道感染症状（咳嗽、鼻炎、呼吸急促、喉咙痛）、胸痛或发烧而进入内科急诊的患者都有机会参与研究。 签署知情同意书后，将采集鼻拭子和咽拭子进行病毒检查。 成年患者被随机分为两个不同的组。 一组立即报告病毒检测结果，另一组在取样后 7 天报告。

样本将在微生物实验室通过实时 PCR 方法 Anyplex TMII 进行分析，以检测 16 种不同呼吸道病毒和 5 种不同细菌病原体的基因组（表 1）。 如果临床医生要求，延迟组的结果将提前给出。 细菌发现的结果将在研究完成后进行分析，因为它们的临床相关性尚不清楚。 研究期间患者的细菌学诊断依赖于常规使用的方法。

主治医师独立决定患者的治疗和护理。 将审查患者病历的病程、抗生素使用、ICU 护理和住院时间。 将收集关键实验室测试和微生物学发现的结果。 放射检查结果将被登记。 出院时，要求参与者报告症状的持续时间、缺勤时间和可能的医生随访日期。 人口登记中心将在研究结束时使用，以查明死亡人数，并记录他们的死亡时间和死亡原因

.表格1。 从研究样本中检测到的微生物 病毒（AnyplexTMII RV16 检测） 腺病毒 A/B 流感病毒 副流感病毒 1/2/3/4 鼻病毒 A/B/C 呼吸道合胞病毒 A/B 博卡病毒 1/2/3/4 偏肺病毒 冠状病毒 229E/ NL63/OC43 肠道病毒

数据分析 比较随机分组的住院时间和细菌抗生素的使用。 将评估儿童和成人的病毒发现。 检查了该地区不同区域以及不同年龄组的病毒出现情况。 观察了性别之间临床表现和微生物学发现的差异。 描述了检测到 RSV 或偏肺病毒的成人的症状和临床表现。 评估细菌发现并与临床数据进行比较，以确定测试提供的信息的重要性。

研究的影响 在我们医院，成人病毒性呼吸道感染的大部分诊断已通过流感病毒抗原检测完成。 现在可以使用更灵敏的方法从鼻咽样本中检测 16 种不同的呼吸道病原体。 我们将确定更具体的病原体鉴定是否会影响患者护理。 如果准确的诊断减少了抗生素的不当使用，它可以使患者免于潜在的副作用，并使社会免于不必要的成本。 重要的是，它还使微生物菌群免受抗生素选择压力的影响，而抗生素选择压力被认为会促进抗生素耐药性的出现。 在儿童中，准确诊断的好处已经得到认可，但在成人中，这仍在进展中。 本研究旨在证明成人的这些优势。