The Weigh Forward、減量維持に対する金銭的インセンティブ
2019年1月11日 更新者：University of Pennsylvania
減量維持のための金銭的インセンティブのランダム化試験
この研究は、体重減少の改善と維持における金銭的インセンティブの有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、体重減少の維持を改善するための金銭的インセンティブの有効性を評価します。 研究者らは、減量プログラムで少なくとも 5 kg 減量した 258 人の参加者が次のいずれかに無作為に割り付けられる 2 群ランダム化比較試験を提案しています: 1) 毎日の体重測定と毎週のフィードバック、2) 毎日の体重測定、毎週のフィードバック、および毎週段階的に増加する宝くじベースの金銭的インセンティブ。
研究の参加者は、地域ベースの主要な減量プログラム（ウェイト・ウォッチャー）から募集された肥満ボランティアで、研究に登録する前の4～6か月間で少なくとも5kg減量した人となる。 登録すると、これらの参加者は Weight Watchers のアクティブなオンライン メンバーシップを持つことになります。 これらの参加者のうち、以下が評価されます。 1. その後 6 か月間にわたる体重減少の維持に対する、対照群と比較した宝くじの報酬の段階的増加の有効性を評価します (フェーズ I)。 2.介入中止後の6か月間（フェーズII）、通常のケアと比較して介入グループの体重減少が維持される程度。
フェーズ I では、最初の 6 か月間一部の研究参加者 (段階的に増加する宝くじ部門) にインセンティブが提供され、インセンティブの停止後の効果を調べるために参加者をさらに 6 か月間追跡調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
259
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 30～80歳の大人
- Weight Watchers を開始する前の BMI が 30 ～ 45 である
- 登録前の過去 4 ～ 6 か月間に少なくとも 5kg の体重減少が記録されている
- 安定した健康状態
- オンラインの Weight Watchers メンバーシップを持っている
除外基準:
- 薬物乱用
- 神経性過食症または関連する行動
- 妊娠中または授乳中
- 食事、身体活動、または減量に関するカウンセリングに対する医学的禁忌
- 不安定な精神疾患
- 10項目のDSM-IV基準に基づいて病的ギャンブルの陽性反応を示す（5つ以上の基準を満たしている場合は除外）
- 英語で同意書を読んだり、アンケートに記入したりできない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
参加者は 1 ～ 6 か月間、毎週のヒントと毎週のフィードバックを受け取り、フェーズ II (7 ～ 12 か月間) では介入なしで観察されます。
毎週のフィードバックは、参加者が少なくとも 6/7 日体重を量るという目標を達成したかどうかに関係します。
毎週のヒントでは、週のほとんどの日の体重測定を容易にする方法に関する情報と提案が提供されます。
研究の中間点と終了時の調査以外に金銭的インセンティブは与えられません。
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実験的：エスカレートする宝くじ
参加者は 1 ～ 6 か月間、毎週のヒントと毎週のフィードバックを受け取り、フェーズ II (7 ～ 12 か月間) では介入なしで観察されます。
毎週のフィードバックは、参加者が少なくとも 6/7 日体重を量るという目標を達成したかどうかに関係します。
毎週のヒントでは、週のほとんどの日の体重測定を容易にする方法に関する情報と提案が提供されます。
研究の中間点と終了時の調査のインセンティブに加えて、毎週の目標（7 日中 6 日で体重を測定）を達成した参加者は、研究の最初の 6 か月間、毎週の抽選の対象となります。
宝くじの毎週の期待賞金は第 1 週で 3.55 ドルで、参加者が 6/7 日間体重を量るという目標を週ごとに達成するたびに、この期待値は 1 週間あたり 0.43 ドルずつ増加します。
すべてのインセンティブ収入は月単位で支払われます。
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宝くじ部門の参加者は介入の一環として金銭的インセンティブを受け取ります。
詳細についてはアームの説明を参照してください。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重、ベースラインおよび6か月の変化
時間枠：6ヵ月
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無作為化前にベースライン体重から 5 kg 以上減少した参加者について、対照群と比較して、6 か月の介入後の体重減少の維持に対する宝くじ報酬の段階的増加の有効性を評価する
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6ヵ月
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6か月と12か月の体重の変化
時間枠：12ヶ月
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無作為化前にベースライン体重が 5 kg 以上減少した参加者のうち、介入中止後 6 か月間、通常のケアと比較して介入群で体重減少がどの程度維持されているかを評価する
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
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- Volpp KG, Troxel AB, Pauly MV, Glick HA, Puig A, Asch DA, Galvin R, Zhu J, Wan F, DeGuzman J, Corbett E, Weiner J, Audrain-McGovern J. A randomized, controlled trial of financial incentives for smoking cessation. N Engl J Med. 2009 Feb 12;360(7):699-709. doi: 10.1056/NEJMsa0806819.
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- Adams KF, Schatzkin A, Harris TB, Kipnis V, Mouw T, Ballard-Barbash R, Hollenbeck A, Leitzmann MF. Overweight, obesity, and mortality in a large prospective cohort of persons 50 to 71 years old. N Engl J Med. 2006 Aug 24;355(8):763-78. doi: 10.1056/NEJMoa055643. Epub 2006 Aug 22.
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- Volpp KG, Gurmankin Levy A, Asch DA, Berlin JA, Murphy JJ, Gomez A, Sox H, Zhu J, Lerman C. A randomized controlled trial of financial incentives for smoking cessation. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Jan;15(1):12-8. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0314.
- Flegal KM, Graubard BI, Williamson DF, Gail MH. Excess deaths associated with underweight, overweight, and obesity. JAMA. 2005 Apr 20;293(15):1861-7. doi: 10.1001/jama.293.15.1861.
- Eckel RH. Obesity and heart disease: a statement for healthcare professionals from the Nutrition Committee, American Heart Association. Circulation. 1997 Nov 4;96(9):3248-50. doi: 10.1161/01.cir.96.9.3248. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2017年11月13日
研究の完了 (実際)
2018年4月30日
試験登録日
最初に提出
2015年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月1日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月11日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。