The Weigh Forward, financiële prikkels voor behoud van gewichtsverlies
11 januari 2019 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Een gerandomiseerde proef van financiële prikkels voor behoud van gewichtsverlies
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van financiële prikkels te evalueren bij het verbeteren en behouden van gewichtsverlies.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal de effectiviteit evalueren van financiële prikkels bij het verbeteren van het behoud van gewichtsverlies. De onderzoekers stellen een 2-armige gerandomiseerde, gecontroleerde studie voor waarin 258 deelnemers die ten minste 5 kg verliezen in een programma voor gewichtsverlies, worden gerandomiseerd naar een van de volgende: 1) dagelijkse wegingen en wekelijkse feedback, 2) dagelijkse wegingen , wekelijkse feedback en een wekelijks escalerende op loterijen gebaseerde financiële stimulans.
Deelnemers aan de studie zullen zwaarlijvige vrijwilligers zijn die zijn gerekruteerd uit een groot gemeenschapsgericht programma voor gewichtsverlies (Weight Watchers), die ten minste 5 kg zijn afgevallen gedurende de 4-6 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie. Na inschrijving hebben deze deelnemers een actief online lidmaatschap bij Weight Watchers. Onder deze deelnemers zal het volgende worden beoordeeld: 1. Beoordeel de effectiviteit van escalerende loterijbeloningen, in vergelijking met de controlegroep, op behoud van gewichtsverlies gedurende de volgende 6 maanden (Fase I); 2.De mate waarin het gewichtsverlies in de interventiegroep behouden blijft ten opzichte van de gebruikelijke zorg gedurende de 6 maanden na stopzetting van de interventies (Fase II).
Tijdens fase I zullen enkele studiedeelnemers gedurende de eerste 6 maanden stimulansen krijgen (escalerende loterijtak) en zullen de deelnemers nog 6 maanden worden gevolgd om de effecten te onderzoeken na stopzetting van de stimulansen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
259
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 30-80 jaar
- BMI tussen 30 en 45 voorafgaand aan de start van Weight Watchers
- Een gedocumenteerd gewichtsverlies van ten minste 5 kg hebben in de afgelopen 4-6 maanden voordat u zich inschrijft
- Stabiele gezondheid
- Heb een online Weight Watchers-lidmaatschap
Uitsluitingscriteria:
- Middelenmisbruik
- Boulimia nervosa of aanverwant gedrag
- Zwangerschap of borstvoeding
- Medische contra-indicaties voor counseling over dieet, lichaamsbeweging of gewichtsvermindering
- Instabiele geestesziekte
- Screen positief voor pathologisch gokken op basis van de DSM-IV-criteria van 10 items (uitgesloten indien aan 5 of meer criteria wordt voldaan)
- Personen die geen toestemmingsformulieren kunnen lezen of enquêtes in het Engels kunnen invullen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers ontvangen wekelijkse tips en wekelijkse feedback gedurende maanden 1-6 en worden zonder tussenkomst geobserveerd in fase II (maanden 7-12).
De wekelijkse feedback heeft betrekking op het feit of de deelnemer zijn/haar doel heeft bereikt om minimaal 6/7 dagen te wegen.
De wekelijkse tips geven informatie en suggesties om het wegen op de meeste dagen van de week gemakkelijker te maken.
Er wordt geen financiële stimulans gegeven anders dan voor de tussentijdse en eindestudie-enquêtes.
|
|
|
Experimenteel: Escalerende loterij
Deelnemers ontvangen wekelijkse tips en wekelijkse feedback gedurende maanden 1-6 en worden zonder tussenkomst geobserveerd in fase II (maanden 7-12).
De wekelijkse feedback heeft betrekking op het feit of de deelnemer zijn/haar doel heeft bereikt om minimaal 6/7 dagen te wegen.
De wekelijkse tips geven informatie en suggesties om het wegen op de meeste dagen van de week gemakkelijker te maken.
Naast de stimulansen voor tussentijdse en eindestudie-enquêtes, komen deelnemers die hun wekelijkse doel halen (weging in 6 of 7 dagen) in aanmerking voor de wekelijkse loterij gedurende de eerste 6 maanden van de studie.
De verwachte wekelijkse winst voor de loterij is $ 3,55 in week 1 en deze verwachte waarde zal toenemen met $ 0,43 per week voor elke week dat de deelnemer zijn doel bereikt om 6/7 dagen te wegen.
Alle incentive-inkomsten worden maandelijks uitbetaald.
|
Deelnemers aan de loterijarmen krijgen financiële prikkels als onderdeel van de interventie.
Zie armbeschrijvingen voor meer details.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gewicht, basislijn en 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Onder deelnemers die voorafgaand aan randomisatie 5 kg of meer van het uitgangsgewicht verloren, beoordeel de effectiviteit van escalerende loterijbeloningen, ten opzichte van de controlegroep, op behoud van gewichtsverlies na 6 maanden interventie
|
6 maanden
|
|
Gewichtsverandering, 6 maanden en 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Beoordeel van de deelnemers die vóór randomisatie 5 kg of meer van het uitgangsgewicht verloren, de mate waarin het gewichtsverlies in de interventiegroepen behouden blijft ten opzichte van de gebruikelijke zorg gedurende de 6 maanden na het stoppen van de interventies
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, McDowell MA, Tabak CJ, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity in the United States, 1999-2004. JAMA. 2006 Apr 5;295(13):1549-55. doi: 10.1001/jama.295.13.1549.
- Finkelstein EA, Trogdon JG, Brown DS, Allaire BT, Dellea PS, Kamal-Bahl SJ. The lifetime medical cost burden of overweight and obesity: implications for obesity prevention. Obesity (Silver Spring). 2008 Aug;16(8):1843-8. doi: 10.1038/oby.2008.290. Epub 2008 May 29.
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Flegal KM, Carroll MD, Ogden CL, Johnson CL. Prevalence and trends in obesity among US adults, 1999-2000. JAMA. 2002 Oct 9;288(14):1723-7. doi: 10.1001/jama.288.14.1723.
- Volpp KG, Troxel AB, Pauly MV, Glick HA, Puig A, Asch DA, Galvin R, Zhu J, Wan F, DeGuzman J, Corbett E, Weiner J, Audrain-McGovern J. A randomized, controlled trial of financial incentives for smoking cessation. N Engl J Med. 2009 Feb 12;360(7):699-709. doi: 10.1056/NEJMsa0806819.
- Clinical Guidelines on the Identification, Evaluation, and Treatment of Overweight and Obesity in Adults--The Evidence Report. National Institutes of Health. Obes Res. 1998 Sep;6 Suppl 2:51S-209S. No abstract available. Erratum In: Obes Res 1998 Nov;6(6):464.
- Daviglus ML, Liu K, Yan LL, Pirzada A, Manheim L, Manning W, Garside DB, Wang R, Dyer AR, Greenland P, Stamler J. Relation of body mass index in young adulthood and middle age to Medicare expenditures in older age. JAMA. 2004 Dec 8;292(22):2743-9. doi: 10.1001/jama.292.22.2743.
- Adams KF, Schatzkin A, Harris TB, Kipnis V, Mouw T, Ballard-Barbash R, Hollenbeck A, Leitzmann MF. Overweight, obesity, and mortality in a large prospective cohort of persons 50 to 71 years old. N Engl J Med. 2006 Aug 24;355(8):763-78. doi: 10.1056/NEJMoa055643. Epub 2006 Aug 22.
- Giuffrida A, Torgerson DJ. Should we pay the patient? Review of financial incentives to enhance patient compliance. BMJ. 1997 Sep 20;315(7110):703-7. doi: 10.1136/bmj.315.7110.703.
- Must A, Spadano J, Coakley EH, Field AE, Colditz G, Dietz WH. The disease burden associated with overweight and obesity. JAMA. 1999 Oct 27;282(16):1523-9. doi: 10.1001/jama.282.16.1523.
- Nordmann AJ, Nordmann A, Briel M, Keller U, Yancy WS Jr, Brehm BJ, Bucher HC. Effects of low-carbohydrate vs low-fat diets on weight loss and cardiovascular risk factors: a meta-analysis of randomized controlled trials. Arch Intern Med. 2006 Feb 13;166(3):285-93. doi: 10.1001/archinte.166.3.285. Erratum In: Arch Intern Med. 2006 Apr 24;166(8):932.
- Office of the Surgeon General (US); Office of Disease Prevention and Health Promotion (US); Centers for Disease Control and Prevention (US); National Institutes of Health (US). The Surgeon General's Call To Action To Prevent and Decrease Overweight and Obesity. Rockville (MD): Office of the Surgeon General (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK44206/
- Gardner CD, Kiazand A, Alhassan S, Kim S, Stafford RS, Balise RR, Kraemer HC, King AC. Comparison of the Atkins, Zone, Ornish, and LEARN diets for change in weight and related risk factors among overweight premenopausal women: the A TO Z Weight Loss Study: a randomized trial. JAMA. 2007 Mar 7;297(9):969-77. doi: 10.1001/jama.297.9.969. Erratum In: JAMA. 2007 Jul 11;298(2):178.
- The sixth report of the Joint National Committee on prevention, detection, evaluation, and treatment of high blood pressure. Arch Intern Med. 1997 Nov 24;157(21):2413-46. doi: 10.1001/archinte.157.21.2413. Erratum In: Arch Intern Med 1998 Mar 23;158(6):573.
- Methods for voluntary weight loss and control. NIH Technology Assessment Conference Panel. Consensus Development Conference, 30 March to 1 April 1992. Ann Intern Med. 1993 Oct 1;119(7 Pt 2):764-70.
- Kane RL, Johnson PE, Town RJ, Butler M. A structured review of the effect of economic incentives on consumers' preventive behavior. Am J Prev Med. 2004 Nov;27(4):327-52. doi: 10.1016/j.amepre.2004.07.002.
- Volpp KG, Gurmankin Levy A, Asch DA, Berlin JA, Murphy JJ, Gomez A, Sox H, Zhu J, Lerman C. A randomized controlled trial of financial incentives for smoking cessation. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Jan;15(1):12-8. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0314.
- Flegal KM, Graubard BI, Williamson DF, Gail MH. Excess deaths associated with underweight, overweight, and obesity. JAMA. 2005 Apr 20;293(15):1861-7. doi: 10.1001/jama.293.15.1861.
- Eckel RH. Obesity and heart disease: a statement for healthcare professionals from the Nutrition Committee, American Heart Association. Circulation. 1997 Nov 4;96(9):3248-50. doi: 10.1161/01.cir.96.9.3248. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 november 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
2 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 823005
- 1R01AG045045-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .