The Weight Forward，维持减肥的财务激励
2019年1月11日 更新者：University of Pennsylvania
维持减肥的财务激励的随机试验
本研究旨在评估财务激励措施在改善和维持体重减轻方面的有效性。
研究概览
详细说明
该研究将评估财务激励措施在改善减肥维持方面的有效性。 研究人员提出了一项双臂随机对照试验，其中 258 名在减肥计划中减重至少 5 公斤的参与者将被随机分配到以下其中一项：1) 每日称重和每周反馈，2) 每日称重，每周反馈，以及每周升级的基于彩票的经济激励。
研究参与者将是从主要社区减肥计划（Weight Watchers）招募的肥胖志愿者，他们在参加研究之前的 4-6 个月内至少减掉了 5 公斤。 注册后，这些参与者将拥有慧俪轻体的活跃在线会员资格。 在这些参与者中，将评估以下内容： 1. 相对于对照组，评估升级彩票奖励在随后 6 个月内维持体重减轻的有效性（第一阶段）； 2. 在干预停止后的 6 个月内，相对于常规护理，干预组体重减轻的维持程度（第二阶段）。
在第一阶段，将在前 6 个月向一些研究参与者（升级彩票组）提供激励，并将对参与者进行为期 6 个月的随访，以检查激励停止后的效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
259
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 30-80岁的成年人
- 开始慧俪轻体之前 BMI 在 30 到 45 之间
- 在注册前的过去 4-6 个月内，有至少 5 公斤的体重减轻记录
- 身体健康
- 拥有在线慧俪轻体会员资格
排除标准：
- 药物滥用
- 神经性贪食症或相关行为
- 怀孕或哺乳
- 饮食、身体活动或减肥咨询的医学禁忌症
- 不稳定的精神疾病
- 根据 10 项 DSM-IV 标准筛查病态赌博呈阳性（如果符合 5 项或更多标准则排除）
- 无法阅读同意书或用英语填写调查表的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
参与者将在第 1-6 个月内每周收到提示和每周反馈，并将在第 II 阶段（第 7-12 个月）进行无干预观察。
每周反馈将涉及参与者是否达到他/她至少 6/7 天称重的目标。
每周提示将提供有关如何更轻松地在一周中的大部分时间称重的信息和建议。
除了研究调查的中点和结束之外，不会给予任何经济奖励。
|
|
|
实验性的：升级抽奖
参与者将在第 1-6 个月内每周收到提示和每周反馈，并将在第 II 阶段（第 7-12 个月）进行无干预观察。
每周反馈将涉及参与者是否达到他/她至少 6/7 天称重的目标。
每周提示将提供有关如何更轻松地在一周中的大部分时间称重的信息和建议。
除了中点和研究结束调查的奖励外，达到每周目标（7 天中的 6 天称重）的参与者将有资格在研究的前 6 个月内参加每周抽奖。
彩票在第 1 周的预期每周中奖金额为 3.55 美元，参与者每周达到称重 6/7 天的目标，该预期价值每周增加 0.43 美元。
所有奖励收入将按月支付。
|
作为干预的一部分，彩票部门的参与者将获得经济奖励。
有关详细信息，请参阅手臂说明。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体重变化、基线和 6 个月
大体时间：6个月
|
在随机分组前减掉 5 公斤或更多基线体重的参与者中，相对于对照组，评估升级彩票奖励对干预 6 个月后维持减重效果的有效性
|
6个月
|
|
体重变化，6 个月和 12 个月
大体时间：12个月
|
在随机分组前基线体重减轻 5 公斤或更多的参与者中，评估干预组在停止干预后 6 个月内相对于常规护理体重减轻的程度
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, McDowell MA, Tabak CJ, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity in the United States, 1999-2004. JAMA. 2006 Apr 5;295(13):1549-55. doi: 10.1001/jama.295.13.1549.
- Finkelstein EA, Trogdon JG, Brown DS, Allaire BT, Dellea PS, Kamal-Bahl SJ. The lifetime medical cost burden of overweight and obesity: implications for obesity prevention. Obesity (Silver Spring). 2008 Aug;16(8):1843-8. doi: 10.1038/oby.2008.290. Epub 2008 May 29.
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Flegal KM, Carroll MD, Ogden CL, Johnson CL. Prevalence and trends in obesity among US adults, 1999-2000. JAMA. 2002 Oct 9;288(14):1723-7. doi: 10.1001/jama.288.14.1723.
- Volpp KG, Troxel AB, Pauly MV, Glick HA, Puig A, Asch DA, Galvin R, Zhu J, Wan F, DeGuzman J, Corbett E, Weiner J, Audrain-McGovern J. A randomized, controlled trial of financial incentives for smoking cessation. N Engl J Med. 2009 Feb 12;360(7):699-709. doi: 10.1056/NEJMsa0806819.
- Clinical Guidelines on the Identification, Evaluation, and Treatment of Overweight and Obesity in Adults--The Evidence Report. National Institutes of Health. Obes Res. 1998 Sep;6 Suppl 2:51S-209S. No abstract available. Erratum In: Obes Res 1998 Nov;6(6):464.
- Daviglus ML, Liu K, Yan LL, Pirzada A, Manheim L, Manning W, Garside DB, Wang R, Dyer AR, Greenland P, Stamler J. Relation of body mass index in young adulthood and middle age to Medicare expenditures in older age. JAMA. 2004 Dec 8;292(22):2743-9. doi: 10.1001/jama.292.22.2743.
- Adams KF, Schatzkin A, Harris TB, Kipnis V, Mouw T, Ballard-Barbash R, Hollenbeck A, Leitzmann MF. Overweight, obesity, and mortality in a large prospective cohort of persons 50 to 71 years old. N Engl J Med. 2006 Aug 24;355(8):763-78. doi: 10.1056/NEJMoa055643. Epub 2006 Aug 22.
- Giuffrida A, Torgerson DJ. Should we pay the patient? Review of financial incentives to enhance patient compliance. BMJ. 1997 Sep 20;315(7110):703-7. doi: 10.1136/bmj.315.7110.703.
- Must A, Spadano J, Coakley EH, Field AE, Colditz G, Dietz WH. The disease burden associated with overweight and obesity. JAMA. 1999 Oct 27;282(16):1523-9. doi: 10.1001/jama.282.16.1523.
- Nordmann AJ, Nordmann A, Briel M, Keller U, Yancy WS Jr, Brehm BJ, Bucher HC. Effects of low-carbohydrate vs low-fat diets on weight loss and cardiovascular risk factors: a meta-analysis of randomized controlled trials. Arch Intern Med. 2006 Feb 13;166(3):285-93. doi: 10.1001/archinte.166.3.285. Erratum In: Arch Intern Med. 2006 Apr 24;166(8):932.
- Office of the Surgeon General (US); Office of Disease Prevention and Health Promotion (US); Centers for Disease Control and Prevention (US); National Institutes of Health (US). The Surgeon General's Call To Action To Prevent and Decrease Overweight and Obesity. Rockville (MD): Office of the Surgeon General (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK44206/
- Gardner CD, Kiazand A, Alhassan S, Kim S, Stafford RS, Balise RR, Kraemer HC, King AC. Comparison of the Atkins, Zone, Ornish, and LEARN diets for change in weight and related risk factors among overweight premenopausal women: the A TO Z Weight Loss Study: a randomized trial. JAMA. 2007 Mar 7;297(9):969-77. doi: 10.1001/jama.297.9.969. Erratum In: JAMA. 2007 Jul 11;298(2):178.
- The sixth report of the Joint National Committee on prevention, detection, evaluation, and treatment of high blood pressure. Arch Intern Med. 1997 Nov 24;157(21):2413-46. doi: 10.1001/archinte.157.21.2413. Erratum In: Arch Intern Med 1998 Mar 23;158(6):573.
- Methods for voluntary weight loss and control. NIH Technology Assessment Conference Panel. Consensus Development Conference, 30 March to 1 April 1992. Ann Intern Med. 1993 Oct 1;119(7 Pt 2):764-70.
- Kane RL, Johnson PE, Town RJ, Butler M. A structured review of the effect of economic incentives on consumers' preventive behavior. Am J Prev Med. 2004 Nov;27(4):327-52. doi: 10.1016/j.amepre.2004.07.002.
- Volpp KG, Gurmankin Levy A, Asch DA, Berlin JA, Murphy JJ, Gomez A, Sox H, Zhu J, Lerman C. A randomized controlled trial of financial incentives for smoking cessation. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Jan;15(1):12-8. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0314.
- Flegal KM, Graubard BI, Williamson DF, Gail MH. Excess deaths associated with underweight, overweight, and obesity. JAMA. 2005 Apr 20;293(15):1861-7. doi: 10.1001/jama.293.15.1861.
- Eckel RH. Obesity and heart disease: a statement for healthcare professionals from the Nutrition Committee, American Heart Association. Circulation. 1997 Nov 4;96(9):3248-50. doi: 10.1161/01.cir.96.9.3248. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年11月13日
研究完成 (实际的)
2018年4月30日
研究注册日期
首次提交
2015年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月1日
首次发布 (估计)
2015年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月11日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.