The Weigh Forward, zachęty finansowe do utrzymania utraty wagi
11 stycznia 2019 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Randomizowana próba zachęt finansowych do utrzymania utraty wagi
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności zachęt finansowych w poprawie i utrzymaniu utraty wagi.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W badaniu zostanie oceniona skuteczność zachęt finansowych w poprawie utrzymania masy ciała. Badacze proponują dwuramienne, randomizowane, kontrolowane badanie, w którym 258 uczestników, którzy zrzucili co najmniej 5 kg w programie odchudzania, zostanie losowo przydzielonych do jednego z następujących: 1) codzienne ważenie i cotygodniowa informacja zwrotna, 2) codzienne ważenie , cotygodniowa informacja zwrotna i cotygodniowa rosnąca zachęta finansowa oparta na loterii.
Uczestnikami badania będą otyli ochotnicy rekrutowani z dużego społecznego programu odchudzania (Weight Watchers), którzy stracili co najmniej 5 kg w ciągu 4-6 miesięcy przed włączeniem do badania. Po rejestracji uczestnicy ci będą mieli aktywne członkostwo online w Weight Watchers. Wśród tych uczestników oceniane będą: 1. Ocena skuteczności zwiększania nagród w loterii, w stosunku do grupy kontrolnej, na utrzymanie utraty wagi przez następne 6 miesięcy (Faza I); 2. Stopień, w jakim utrata masy ciała jest utrzymywana w grupie interwencyjnej w stosunku do zwykłej opieki w ciągu 6 miesięcy po zaprzestaniu interwencji (faza II).
Podczas Fazy I niektórym uczestnikom badania (część loterii eskalującej) zostaną przyznane zachęty przez pierwsze 6 miesięcy, a uczestnicy będą obserwowani przez kolejne 6 miesięcy w celu zbadania skutków po ustaniu zachęt.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
259
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 30-80 lat
- BMI między 30 a 45 przed rozpoczęciem programu Weight Watchers
- Udokumentowana utrata masy ciała wynosząca co najmniej 5 kg w ciągu ostatnich 4-6 miesięcy przed zapisaniem się
- Stabilny stan zdrowia
- Mieć członkostwo online Weight Watchers
Kryteria wyłączenia:
- Nadużywanie substancji
- Bulimia nervosa lub zachowania pokrewne
- Ciąża lub karmienie piersią
- Przeciwwskazania medyczne do poradnictwa dietetycznego, aktywności fizycznej lub redukcji masy ciała
- Niestabilna choroba psychiczna
- Pozytywny wynik badania przesiewowego w kierunku patologicznego hazardu na podstawie 10-punktowych kryteriów DSM-IV (wykluczony, jeśli spełnia 5 lub więcej kryteriów)
- Osoby, które nie potrafią czytać formularzy zgody ani wypełniać ankiet w języku angielskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe wskazówki i cotygodniowe informacje zwrotne przez miesiące 1-6 i będą obserwowani bez interwencji w fazie II (miesiące 7-12).
Cotygodniowa informacja zwrotna będzie dotyczyć tego, czy uczestnik osiągnął swój cel, jakim jest ważenie co najmniej 6/7 dni.
Cotygodniowe wskazówki zawierają informacje i sugestie, jak ułatwić ważenie przez większość dni tygodnia.
Nie zostaną przyznane żadne zachęty finansowe inne niż ankiety w połowie i na koniec badania.
|
|
|
Eksperymentalny: Rosnąca loteria
Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe wskazówki i cotygodniowe informacje zwrotne przez miesiące 1-6 i będą obserwowani bez interwencji w fazie II (miesiące 7-12).
Cotygodniowa informacja zwrotna będzie dotyczyć tego, czy uczestnik osiągnął swój cel, jakim jest ważenie co najmniej 6/7 dni.
Cotygodniowe wskazówki zawierają informacje i sugestie, jak ułatwić ważenie przez większość dni tygodnia.
Oprócz zachęt za ankiety w połowie i na końcu badania, uczestnicy, którzy osiągną swój tygodniowy cel (ważenie w 6 z 7 dni), będą kwalifikować się do cotygodniowej loterii podczas pierwszych 6 miesięcy badania.
Oczekiwana tygodniowa wygrana w loterii wynosi 3,55 USD w pierwszym tygodniu i ta oczekiwana wartość będzie wzrastać o 0,43 USD tygodniowo za każdy tydzień, w którym uczestnik osiągnie swój cel, jakim jest ważenie 6/7 dni.
Wszystkie zarobki motywacyjne będą wypłacane co miesiąc.
|
W ramach interwencji uczestnicy ramion loterii otrzymają zachęty finansowe.
Zobacz opisy ramion, aby uzyskać więcej szczegółów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy ciała, wartość wyjściowa i 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wśród uczestników, którzy stracili 5 kg lub więcej masy wyjściowej przed randomizacją, oceń skuteczność eskalacji nagród loterii, w stosunku do grupy kontrolnej, na utrzymanie utraty wagi po 6 miesiącach interwencji
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana masy ciała, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wśród uczestników, którzy stracili 5 kg lub więcej masy wyjściowej przed randomizacją, oceń stopień, w jakim utrata masy ciała jest utrzymywana w grupach interwencyjnych w stosunku do zwykłej opieki w ciągu 6 miesięcy po zaprzestaniu interwencji
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, McDowell MA, Tabak CJ, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity in the United States, 1999-2004. JAMA. 2006 Apr 5;295(13):1549-55. doi: 10.1001/jama.295.13.1549.
- Finkelstein EA, Trogdon JG, Brown DS, Allaire BT, Dellea PS, Kamal-Bahl SJ. The lifetime medical cost burden of overweight and obesity: implications for obesity prevention. Obesity (Silver Spring). 2008 Aug;16(8):1843-8. doi: 10.1038/oby.2008.290. Epub 2008 May 29.
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Flegal KM, Carroll MD, Ogden CL, Johnson CL. Prevalence and trends in obesity among US adults, 1999-2000. JAMA. 2002 Oct 9;288(14):1723-7. doi: 10.1001/jama.288.14.1723.
- Volpp KG, Troxel AB, Pauly MV, Glick HA, Puig A, Asch DA, Galvin R, Zhu J, Wan F, DeGuzman J, Corbett E, Weiner J, Audrain-McGovern J. A randomized, controlled trial of financial incentives for smoking cessation. N Engl J Med. 2009 Feb 12;360(7):699-709. doi: 10.1056/NEJMsa0806819.
- Clinical Guidelines on the Identification, Evaluation, and Treatment of Overweight and Obesity in Adults--The Evidence Report. National Institutes of Health. Obes Res. 1998 Sep;6 Suppl 2:51S-209S. No abstract available. Erratum In: Obes Res 1998 Nov;6(6):464.
- Daviglus ML, Liu K, Yan LL, Pirzada A, Manheim L, Manning W, Garside DB, Wang R, Dyer AR, Greenland P, Stamler J. Relation of body mass index in young adulthood and middle age to Medicare expenditures in older age. JAMA. 2004 Dec 8;292(22):2743-9. doi: 10.1001/jama.292.22.2743.
- Adams KF, Schatzkin A, Harris TB, Kipnis V, Mouw T, Ballard-Barbash R, Hollenbeck A, Leitzmann MF. Overweight, obesity, and mortality in a large prospective cohort of persons 50 to 71 years old. N Engl J Med. 2006 Aug 24;355(8):763-78. doi: 10.1056/NEJMoa055643. Epub 2006 Aug 22.
- Giuffrida A, Torgerson DJ. Should we pay the patient? Review of financial incentives to enhance patient compliance. BMJ. 1997 Sep 20;315(7110):703-7. doi: 10.1136/bmj.315.7110.703.
- Must A, Spadano J, Coakley EH, Field AE, Colditz G, Dietz WH. The disease burden associated with overweight and obesity. JAMA. 1999 Oct 27;282(16):1523-9. doi: 10.1001/jama.282.16.1523.
- Nordmann AJ, Nordmann A, Briel M, Keller U, Yancy WS Jr, Brehm BJ, Bucher HC. Effects of low-carbohydrate vs low-fat diets on weight loss and cardiovascular risk factors: a meta-analysis of randomized controlled trials. Arch Intern Med. 2006 Feb 13;166(3):285-93. doi: 10.1001/archinte.166.3.285. Erratum In: Arch Intern Med. 2006 Apr 24;166(8):932.
- Office of the Surgeon General (US); Office of Disease Prevention and Health Promotion (US); Centers for Disease Control and Prevention (US); National Institutes of Health (US). The Surgeon General's Call To Action To Prevent and Decrease Overweight and Obesity. Rockville (MD): Office of the Surgeon General (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK44206/
- Gardner CD, Kiazand A, Alhassan S, Kim S, Stafford RS, Balise RR, Kraemer HC, King AC. Comparison of the Atkins, Zone, Ornish, and LEARN diets for change in weight and related risk factors among overweight premenopausal women: the A TO Z Weight Loss Study: a randomized trial. JAMA. 2007 Mar 7;297(9):969-77. doi: 10.1001/jama.297.9.969. Erratum In: JAMA. 2007 Jul 11;298(2):178.
- The sixth report of the Joint National Committee on prevention, detection, evaluation, and treatment of high blood pressure. Arch Intern Med. 1997 Nov 24;157(21):2413-46. doi: 10.1001/archinte.157.21.2413. Erratum In: Arch Intern Med 1998 Mar 23;158(6):573.
- Methods for voluntary weight loss and control. NIH Technology Assessment Conference Panel. Consensus Development Conference, 30 March to 1 April 1992. Ann Intern Med. 1993 Oct 1;119(7 Pt 2):764-70.
- Kane RL, Johnson PE, Town RJ, Butler M. A structured review of the effect of economic incentives on consumers' preventive behavior. Am J Prev Med. 2004 Nov;27(4):327-52. doi: 10.1016/j.amepre.2004.07.002.
- Volpp KG, Gurmankin Levy A, Asch DA, Berlin JA, Murphy JJ, Gomez A, Sox H, Zhu J, Lerman C. A randomized controlled trial of financial incentives for smoking cessation. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Jan;15(1):12-8. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0314.
- Flegal KM, Graubard BI, Williamson DF, Gail MH. Excess deaths associated with underweight, overweight, and obesity. JAMA. 2005 Apr 20;293(15):1861-7. doi: 10.1001/jama.293.15.1861.
- Eckel RH. Obesity and heart disease: a statement for healthcare professionals from the Nutrition Committee, American Heart Association. Circulation. 1997 Nov 4;96(9):3248-50. doi: 10.1161/01.cir.96.9.3248. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 listopada 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 823005
- 1R01AG045045-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .