The Weigh Forward, финансовые стимулы для поддержания потери веса
11 января 2019 г. обновлено: University of Pennsylvania
Рандомизированное исследование финансовых стимулов для поддержания потери веса
Это исследование направлено на оценку эффективности финансовых стимулов в улучшении и поддержании потери веса.
Обзор исследования
Подробное описание
В исследовании будет оцениваться эффективность финансовых стимулов в улучшении поддержания потери веса. Исследователи предлагают рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами, в котором 258 участников, потерявших не менее 5 кг в рамках программы снижения веса, будут рандомизированы в одну из следующих групп: 1) ежедневные взвешивания и еженедельная обратная связь, 2) ежедневные взвешивания. , еженедельная обратная связь и еженедельное финансовое поощрение на основе лотереи.
Участниками исследования будут добровольцы с ожирением, набранные из крупной общественной программы по снижению веса (Weight Watchers), которые потеряли не менее 5 кг в течение 4-6 месяцев до включения в исследование. После регистрации эти участники будут иметь активное онлайн-членство в Weight Watchers. Среди этих участников будет оцениваться следующее: 1. Оценить эффективность увеличения лотерейных вознаграждений по сравнению с контрольной группой в отношении поддержания потери веса в течение последующих 6 месяцев (Фаза I); 2. Степень сохранения потери веса в группе вмешательства по сравнению с обычным уходом в течение 6 месяцев после прекращения вмешательства (Фаза II).
На этапе I некоторым участникам исследования будут предоставляться стимулы (расширяющаяся лотерея) в течение первых 6 месяцев, а за участниками будет наблюдаться еще в течение 6 месяцев для изучения эффектов после прекращения стимулирования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
259
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые 30-80 лет
- ИМТ между 30 и 45 до начала Weight Watchers
- Иметь документально подтвержденную потерю веса не менее 5 кг за последние 4-6 месяцев до регистрации
- Стабильное здоровье
- Иметь онлайн-членство Weight Watchers
Критерий исключения:
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Нервная булимия или связанное с ней поведение
- Беременность или кормление грудью
- Медицинские противопоказания к консультированию по вопросам диеты, физической активности или снижения веса
- Нестабильное психическое заболевание
- Положительный результат скрининга на патологическую склонность к азартным играм на основании 10 критериев DSM-IV (исключается, если соответствует 5 или более критериям)
- Лица, которые не могут читать формы согласия или заполнять опросы на английском языке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники будут получать еженедельные советы и еженедельные отзывы в течение 1-6 месяцев и будут наблюдаться без вмешательства на этапе II (7-12 месяцы).
Еженедельная обратная связь будет касаться того, достиг ли участник своей цели взвешивания не менее 6/7 дней.
Еженедельные советы содержат информацию и предложения о том, как облегчить процесс взвешивания в большинстве дней недели.
Никакого финансового поощрения, кроме опросов в середине и конце исследования, не будет.
|
|
|
Экспериментальный: Эскалация лотереи
Участники будут получать еженедельные советы и еженедельные отзывы в течение 1-6 месяцев и будут наблюдаться без вмешательства на этапе II (7-12 месяцы).
Еженедельная обратная связь будет касаться того, достиг ли участник своей цели взвешивания не менее 6/7 дней.
Еженедельные советы содержат информацию и предложения о том, как облегчить процесс взвешивания в большинстве дней недели.
В дополнение к поощрениям за опросы в середине и конце исследования, участники, достигшие своей еженедельной цели (взвешивание в течение 6 из 7 дней), будут иметь право на участие в еженедельной лотерее в течение первых 6 месяцев исследования.
Ожидаемый еженедельный выигрыш в лотерее составляет 3,55 доллара США в неделю 1, и это ожидаемое значение будет увеличиваться на 0,43 доллара США в неделю за каждую неделю, когда участник достигает своей цели взвешивания 6/7 дней.
Все поощрительные доходы будут выплачиваться ежемесячно.
|
Участники лотереи получат финансовые поощрения в рамках интервенции.
См. описания рук для более подробной информации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение веса, исходный уровень и 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Среди участников, которые потеряли 5 кг или более исходного веса до рандомизации, оцените эффективность увеличения лотерейных вознаграждений по сравнению с контрольной группой в отношении поддержания потери веса после 6 месяцев вмешательства.
|
6 месяцев
|
|
Изменение веса, 6 месяцев и 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Среди участников, которые потеряли 5 кг или более исходного веса до рандомизации, оцените степень сохранения потери веса в группах вмешательства по сравнению с обычным уходом в течение 6 месяцев после прекращения вмешательств.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, McDowell MA, Tabak CJ, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity in the United States, 1999-2004. JAMA. 2006 Apr 5;295(13):1549-55. doi: 10.1001/jama.295.13.1549.
- Finkelstein EA, Trogdon JG, Brown DS, Allaire BT, Dellea PS, Kamal-Bahl SJ. The lifetime medical cost burden of overweight and obesity: implications for obesity prevention. Obesity (Silver Spring). 2008 Aug;16(8):1843-8. doi: 10.1038/oby.2008.290. Epub 2008 May 29.
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Flegal KM, Carroll MD, Ogden CL, Johnson CL. Prevalence and trends in obesity among US adults, 1999-2000. JAMA. 2002 Oct 9;288(14):1723-7. doi: 10.1001/jama.288.14.1723.
- Volpp KG, Troxel AB, Pauly MV, Glick HA, Puig A, Asch DA, Galvin R, Zhu J, Wan F, DeGuzman J, Corbett E, Weiner J, Audrain-McGovern J. A randomized, controlled trial of financial incentives for smoking cessation. N Engl J Med. 2009 Feb 12;360(7):699-709. doi: 10.1056/NEJMsa0806819.
- Clinical Guidelines on the Identification, Evaluation, and Treatment of Overweight and Obesity in Adults--The Evidence Report. National Institutes of Health. Obes Res. 1998 Sep;6 Suppl 2:51S-209S. No abstract available. Erratum In: Obes Res 1998 Nov;6(6):464.
- Daviglus ML, Liu K, Yan LL, Pirzada A, Manheim L, Manning W, Garside DB, Wang R, Dyer AR, Greenland P, Stamler J. Relation of body mass index in young adulthood and middle age to Medicare expenditures in older age. JAMA. 2004 Dec 8;292(22):2743-9. doi: 10.1001/jama.292.22.2743.
- Adams KF, Schatzkin A, Harris TB, Kipnis V, Mouw T, Ballard-Barbash R, Hollenbeck A, Leitzmann MF. Overweight, obesity, and mortality in a large prospective cohort of persons 50 to 71 years old. N Engl J Med. 2006 Aug 24;355(8):763-78. doi: 10.1056/NEJMoa055643. Epub 2006 Aug 22.
- Giuffrida A, Torgerson DJ. Should we pay the patient? Review of financial incentives to enhance patient compliance. BMJ. 1997 Sep 20;315(7110):703-7. doi: 10.1136/bmj.315.7110.703.
- Must A, Spadano J, Coakley EH, Field AE, Colditz G, Dietz WH. The disease burden associated with overweight and obesity. JAMA. 1999 Oct 27;282(16):1523-9. doi: 10.1001/jama.282.16.1523.
- Nordmann AJ, Nordmann A, Briel M, Keller U, Yancy WS Jr, Brehm BJ, Bucher HC. Effects of low-carbohydrate vs low-fat diets on weight loss and cardiovascular risk factors: a meta-analysis of randomized controlled trials. Arch Intern Med. 2006 Feb 13;166(3):285-93. doi: 10.1001/archinte.166.3.285. Erratum In: Arch Intern Med. 2006 Apr 24;166(8):932.
- Office of the Surgeon General (US); Office of Disease Prevention and Health Promotion (US); Centers for Disease Control and Prevention (US); National Institutes of Health (US). The Surgeon General's Call To Action To Prevent and Decrease Overweight and Obesity. Rockville (MD): Office of the Surgeon General (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK44206/
- Gardner CD, Kiazand A, Alhassan S, Kim S, Stafford RS, Balise RR, Kraemer HC, King AC. Comparison of the Atkins, Zone, Ornish, and LEARN diets for change in weight and related risk factors among overweight premenopausal women: the A TO Z Weight Loss Study: a randomized trial. JAMA. 2007 Mar 7;297(9):969-77. doi: 10.1001/jama.297.9.969. Erratum In: JAMA. 2007 Jul 11;298(2):178.
- The sixth report of the Joint National Committee on prevention, detection, evaluation, and treatment of high blood pressure. Arch Intern Med. 1997 Nov 24;157(21):2413-46. doi: 10.1001/archinte.157.21.2413. Erratum In: Arch Intern Med 1998 Mar 23;158(6):573.
- Methods for voluntary weight loss and control. NIH Technology Assessment Conference Panel. Consensus Development Conference, 30 March to 1 April 1992. Ann Intern Med. 1993 Oct 1;119(7 Pt 2):764-70.
- Kane RL, Johnson PE, Town RJ, Butler M. A structured review of the effect of economic incentives on consumers' preventive behavior. Am J Prev Med. 2004 Nov;27(4):327-52. doi: 10.1016/j.amepre.2004.07.002.
- Volpp KG, Gurmankin Levy A, Asch DA, Berlin JA, Murphy JJ, Gomez A, Sox H, Zhu J, Lerman C. A randomized controlled trial of financial incentives for smoking cessation. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Jan;15(1):12-8. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0314.
- Flegal KM, Graubard BI, Williamson DF, Gail MH. Excess deaths associated with underweight, overweight, and obesity. JAMA. 2005 Apr 20;293(15):1861-7. doi: 10.1001/jama.293.15.1861.
- Eckel RH. Obesity and heart disease: a statement for healthcare professionals from the Nutrition Committee, American Heart Association. Circulation. 1997 Nov 4;96(9):3248-50. doi: 10.1161/01.cir.96.9.3248. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 823005
- 1R01AG045045-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .