Das Gewicht nach vorne, finanzielle Anreize für die Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts
11. Januar 2019 aktualisiert von: University of Pennsylvania
Eine randomisierte Studie zu finanziellen Anreizen zur Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit finanzieller Anreize zur Verbesserung und Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird die Wirksamkeit finanzieller Anreize bei der Verbesserung der Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts bewerten. Die Forscher schlagen eine zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie vor, an der 258 Teilnehmer teilnehmen, die im Rahmen eines Abnehmprogramms mindestens 5 kg abnehmen. Diese werden randomisiert einer der folgenden Gruppen zugeteilt: 1) tägliches Wiegen und wöchentliches Feedback, 2) tägliches Wiegen , wöchentliches Feedback und ein wöchentlich steigender finanzieller Anreiz auf Lotteriebasis.
Bei den Studienteilnehmern handelt es sich um fettleibige Freiwillige, die aus einem großen gemeindebasierten Abnehmprogramm (Weight Watchers) rekrutiert werden und in den 4 bis 6 Monaten vor der Aufnahme in die Studie mindestens 5 kg abgenommen haben. Mit der Anmeldung verfügen diese Teilnehmer über eine aktive Online-Mitgliedschaft bei Weight Watchers. Unter diesen Teilnehmern wird Folgendes bewertet: 1. Bewerten Sie die Wirksamkeit steigender Lotterieprämien im Vergleich zur Kontrollgruppe auf die Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts über die folgenden 6 Monate (Phase I); 2. Der Grad, in dem der Gewichtsverlust in der Interventionsgruppe im Vergleich zur üblichen Pflege während der 6 Monate nach Beendigung der Interventionen (Phase II) aufrechterhalten wird.
Während der Phase I werden einigen Studienteilnehmern (Teil der eskalierenden Lotterie) in den ersten sechs Monaten Anreize geboten, und die Teilnehmer werden weitere sechs Monate lang beobachtet, um die Auswirkungen nach dem Wegfall der Anreize zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
259
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 30–80 Jahren
- BMI zwischen 30 und 45, bevor Sie mit Weight Watchers beginnen
- Vor der Einschreibung muss in den letzten 4 bis 6 Monaten ein dokumentierter Gewichtsverlust von mindestens 5 kg vorliegen
- Stabile Gesundheit
- Haben Sie eine Online-Mitgliedschaft bei Weight Watchers
Ausschlusskriterien:
- Drogenmissbrauch
- Bulimia nervosa oder verwandte Verhaltensweisen
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Medizinische Kontraindikationen für eine Beratung zu Ernährung, körperlicher Aktivität oder Gewichtsreduktion
- Instabile Geisteskrankheit
- Positives Screening auf pathologisches Glücksspiel anhand der 10 DSM-IV-Kriterien (ausgeschlossen, wenn 5 oder mehr Kriterien erfüllt sind)
- Personen, die nicht in der Lage sind, Einverständniserklärungen auf Englisch zu lesen oder Umfragen auf Englisch auszufüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten wöchentlich Tipps und wöchentliches Feedback für die Monate 1–6 und werden in Phase II (Monate 7–12) ohne Intervention beobachtet.
Das wöchentliche Feedback bezieht sich darauf, ob der Teilnehmer sein/ihr Ziel erreicht hat, mindestens 6/7 Tage zu wiegen.
Die Wochentipps geben Hinweise und Anregungen, wie Sie das Wiegen an den meisten Tagen der Woche erleichtern können.
Außer für die Umfragen zur Studienmitte und zum Studienende wird kein finanzieller Anreiz gewährt.
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Experimental: Eskalierende Lotterie
Die Teilnehmer erhalten wöchentlich Tipps und wöchentliches Feedback für die Monate 1–6 und werden in Phase II (Monate 7–12) ohne Intervention beobachtet.
Das wöchentliche Feedback bezieht sich darauf, ob der Teilnehmer sein/ihr Ziel erreicht hat, mindestens 6/7 Tage zu wiegen.
Die Wochentipps geben Hinweise und Anregungen, wie Sie das Wiegen an den meisten Tagen der Woche erleichtern können.
Zusätzlich zu den Anreizen für Umfragen zur Mitte und zum Ende der Studie haben Teilnehmer, die ihr wöchentliches Ziel (Gewicht in 6 von 7 Tagen) erreichen, während der ersten 6 Monate der Studie Anspruch auf die wöchentliche Lotterie.
Der erwartete wöchentliche Gewinn für die Lotterie beträgt 3,55 $ in Woche 1 und dieser erwartete Wert erhöht sich um 0,43 $ pro Woche für jede Woche, in der der Teilnehmer sein Ziel, 6/7 Tage zu wiegen, erreicht.
Alle Incentive-Einnahmen werden monatlich ausgezahlt.
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Teilnehmer der Lotteriezweige erhalten im Rahmen der Intervention finanzielle Anreize.
Weitere Einzelheiten finden Sie in den Armbeschreibungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewichtsveränderung, Ausgangswert und 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate
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Bewerten Sie bei Teilnehmern, die vor der Randomisierung 5 kg oder mehr ihres Ausgangsgewichts verloren haben, die Wirksamkeit steigender Lotterieprämien im Vergleich zur Kontrollgruppe auf die Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts nach 6 Monaten Intervention
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6 Monate
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Gewichtsveränderung, 6 Monate und 12 Monate
Zeitfenster: 12 Monate
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Bewerten Sie bei Teilnehmern, die vor der Randomisierung 5 kg oder mehr ihres Ausgangsgewichts verloren haben, den Grad, in dem der Gewichtsverlust in den Interventionsgruppen im Vergleich zur üblichen Pflege während der 6 Monate nach Beendigung der Interventionen aufrechterhalten wird
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, McDowell MA, Tabak CJ, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity in the United States, 1999-2004. JAMA. 2006 Apr 5;295(13):1549-55. doi: 10.1001/jama.295.13.1549.
- Finkelstein EA, Trogdon JG, Brown DS, Allaire BT, Dellea PS, Kamal-Bahl SJ. The lifetime medical cost burden of overweight and obesity: implications for obesity prevention. Obesity (Silver Spring). 2008 Aug;16(8):1843-8. doi: 10.1038/oby.2008.290. Epub 2008 May 29.
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Flegal KM, Carroll MD, Ogden CL, Johnson CL. Prevalence and trends in obesity among US adults, 1999-2000. JAMA. 2002 Oct 9;288(14):1723-7. doi: 10.1001/jama.288.14.1723.
- Volpp KG, Troxel AB, Pauly MV, Glick HA, Puig A, Asch DA, Galvin R, Zhu J, Wan F, DeGuzman J, Corbett E, Weiner J, Audrain-McGovern J. A randomized, controlled trial of financial incentives for smoking cessation. N Engl J Med. 2009 Feb 12;360(7):699-709. doi: 10.1056/NEJMsa0806819.
- Clinical Guidelines on the Identification, Evaluation, and Treatment of Overweight and Obesity in Adults--The Evidence Report. National Institutes of Health. Obes Res. 1998 Sep;6 Suppl 2:51S-209S. No abstract available. Erratum In: Obes Res 1998 Nov;6(6):464.
- Daviglus ML, Liu K, Yan LL, Pirzada A, Manheim L, Manning W, Garside DB, Wang R, Dyer AR, Greenland P, Stamler J. Relation of body mass index in young adulthood and middle age to Medicare expenditures in older age. JAMA. 2004 Dec 8;292(22):2743-9. doi: 10.1001/jama.292.22.2743.
- Adams KF, Schatzkin A, Harris TB, Kipnis V, Mouw T, Ballard-Barbash R, Hollenbeck A, Leitzmann MF. Overweight, obesity, and mortality in a large prospective cohort of persons 50 to 71 years old. N Engl J Med. 2006 Aug 24;355(8):763-78. doi: 10.1056/NEJMoa055643. Epub 2006 Aug 22.
- Giuffrida A, Torgerson DJ. Should we pay the patient? Review of financial incentives to enhance patient compliance. BMJ. 1997 Sep 20;315(7110):703-7. doi: 10.1136/bmj.315.7110.703.
- Must A, Spadano J, Coakley EH, Field AE, Colditz G, Dietz WH. The disease burden associated with overweight and obesity. JAMA. 1999 Oct 27;282(16):1523-9. doi: 10.1001/jama.282.16.1523.
- Nordmann AJ, Nordmann A, Briel M, Keller U, Yancy WS Jr, Brehm BJ, Bucher HC. Effects of low-carbohydrate vs low-fat diets on weight loss and cardiovascular risk factors: a meta-analysis of randomized controlled trials. Arch Intern Med. 2006 Feb 13;166(3):285-93. doi: 10.1001/archinte.166.3.285. Erratum In: Arch Intern Med. 2006 Apr 24;166(8):932.
- Office of the Surgeon General (US); Office of Disease Prevention and Health Promotion (US); Centers for Disease Control and Prevention (US); National Institutes of Health (US). The Surgeon General's Call To Action To Prevent and Decrease Overweight and Obesity. Rockville (MD): Office of the Surgeon General (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK44206/
- Gardner CD, Kiazand A, Alhassan S, Kim S, Stafford RS, Balise RR, Kraemer HC, King AC. Comparison of the Atkins, Zone, Ornish, and LEARN diets for change in weight and related risk factors among overweight premenopausal women: the A TO Z Weight Loss Study: a randomized trial. JAMA. 2007 Mar 7;297(9):969-77. doi: 10.1001/jama.297.9.969. Erratum In: JAMA. 2007 Jul 11;298(2):178.
- The sixth report of the Joint National Committee on prevention, detection, evaluation, and treatment of high blood pressure. Arch Intern Med. 1997 Nov 24;157(21):2413-46. doi: 10.1001/archinte.157.21.2413. Erratum In: Arch Intern Med 1998 Mar 23;158(6):573.
- Methods for voluntary weight loss and control. NIH Technology Assessment Conference Panel. Consensus Development Conference, 30 March to 1 April 1992. Ann Intern Med. 1993 Oct 1;119(7 Pt 2):764-70.
- Kane RL, Johnson PE, Town RJ, Butler M. A structured review of the effect of economic incentives on consumers' preventive behavior. Am J Prev Med. 2004 Nov;27(4):327-52. doi: 10.1016/j.amepre.2004.07.002.
- Volpp KG, Gurmankin Levy A, Asch DA, Berlin JA, Murphy JJ, Gomez A, Sox H, Zhu J, Lerman C. A randomized controlled trial of financial incentives for smoking cessation. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Jan;15(1):12-8. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0314.
- Flegal KM, Graubard BI, Williamson DF, Gail MH. Excess deaths associated with underweight, overweight, and obesity. JAMA. 2005 Apr 20;293(15):1861-7. doi: 10.1001/jama.293.15.1861.
- Eckel RH. Obesity and heart disease: a statement for healthcare professionals from the Nutrition Committee, American Heart Association. Circulation. 1997 Nov 4;96(9):3248-50. doi: 10.1161/01.cir.96.9.3248. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. November 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. September 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 823005
- 1R01AG045045-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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