- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02538783
체중 감량 유지를 위한 체중 감량, 재정적 인센티브
체중 감소 유지를 위한 재정적 인센티브의 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구는 체중 감량 유지를 개선하는 재정적 인센티브의 효과를 평가할 것입니다. 조사관은 체중 감량 프로그램에서 최소 5kg을 감량한 258명의 참가자가 다음 중 하나로 무작위 배정되는 2군 무작위 통제 시험을 제안합니다. 1) 일일 체중 측정 및 주간 피드백, 2) 일일 체중 측정 , 주간 피드백 및 매주 증가하는 복권 기반 재정적 인센티브.
연구 참가자는 연구에 등록하기 전 4-6개월 동안 최소 5kg을 감량한 주요 커뮤니티 기반 체중 감량 프로그램(Weight Watchers)에서 모집된 비만 지원자입니다. 등록 시 이 참가자는 Weight Watchers의 활성 온라인 멤버십을 갖게 됩니다. 이 참가자들 중에서 다음이 평가됩니다. 1. 제어 그룹에 비해 계속되는 6개월 동안 체중 감량 유지에 대한 복권 보상 증가의 효과를 평가합니다(1단계). 2. 중재 중단 후 6개월 동안 중재 그룹에서 일반적인 관리와 비교하여 체중 감소가 유지되는 정도(단계 II).
1단계에서는 처음 6개월 동안 일부 연구 참여자(에스컬레이션 복권 팔)에게 인센티브가 제공되고 참가자는 인센티브 중단 후 효과를 조사하기 위해 6개월 더 추적됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 30-80세 성인
- Weight Watchers를 시작하기 전 30~45 사이의 BMI
- 등록 전 지난 4-6개월 동안 문서화된 체중이 최소 5kg 감소했습니다.
- 안정적인 건강
- 온라인 Weight Watchers 멤버십 보유
제외 기준:
- 물질 남용
- 신경성 폭식증 또는 관련 행동
- 임신 또는 모유 수유
- 식이 요법, 신체 활동 또는 체중 감소에 대한 상담에 대한 의학적 금기 사항
- 불안정한 정신 질환
- DSM-IV 기준 10개 항목에 근거하여 병적 도박 양성 판정(기준 5개 이상 충족 시 제외)
- 영어로 동의서를 읽거나 설문 조사를 작성할 수 없는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
참가자는 1-6개월 동안 주간 팁과 주간 피드백을 받게 되며 2단계(7-12개월)에서는 개입 없이 관찰됩니다.
주간 피드백은 참가자가 최소 6/7일 체중 목표를 달성했는지 여부와 관련됩니다.
주간 팁은 대부분의 요일에 체중을 더 쉽게 측정할 수 있는 방법에 대한 정보와 제안을 제공합니다.
연구 조사의 중간 및 종료 시점을 제외하고는 금전적 인센티브가 제공되지 않습니다.
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실험적: 확대되는 복권
참가자는 1-6개월 동안 주간 팁과 주간 피드백을 받게 되며 2단계(7-12개월)에서는 개입 없이 관찰됩니다.
주간 피드백은 참가자가 최소 6/7일 체중 목표를 달성했는지 여부와 관련됩니다.
주간 팁은 대부분의 요일에 체중을 더 쉽게 측정할 수 있는 방법에 대한 정보와 제안을 제공합니다.
중간 및 연구 종료 설문조사에 대한 인센티브 외에도 주간 목표(7일 중 6일 동안 체중 측정)를 달성한 참가자는 연구의 첫 6개월 동안 주간 추첨을 받을 자격이 있습니다.
복권의 예상 주간 당첨금은 1주차에 $3.55이며 이 기대값은 참가자가 6/7일 체중 목표를 달성할 때마다 매주 $0.43씩 증가합니다.
모든 인센티브 수입은 매월 지급됩니다.
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복권 참가자는 개입의 일환으로 금전적 인센티브를 받게 됩니다.
자세한 내용은 암 설명을 참조하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중, 기준선 및 6개월의 변화
기간: 6 개월
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무작위 배정 전에 기본 체중을 5kg 이상 감량한 참가자 중 대조군에 비해 6개월의 개입 후 체중 감량 유지에 대한 복권 보상 증가의 효과를 평가합니다.
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6 개월
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체중 변화, 6개월 및 12개월
기간: 12 개월
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무작위 배정 전에 기본 체중이 5kg 이상 감소한 참가자 중 중재 중단 후 6개월 동안 일반적인 관리와 비교하여 중재 그룹에서 체중 감소가 유지되는 정도를 평가합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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