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체중 감량 유지를 위한 체중 감량, 재정적 인센티브

2019년 1월 11일 업데이트: University of Pennsylvania

체중 감소 유지를 위한 재정적 인센티브의 무작위 시험

이 연구는 체중 감량을 개선하고 유지하는 데 재정적 인센티브의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구는 체중 감량 유지를 개선하는 재정적 인센티브의 효과를 평가할 것입니다. 조사관은 체중 감량 프로그램에서 최소 5kg을 감량한 258명의 참가자가 다음 중 하나로 무작위 배정되는 2군 무작위 통제 시험을 제안합니다. 1) 일일 체중 측정 및 주간 피드백, 2) 일일 체중 측정 , 주간 피드백 및 매주 증가하는 복권 기반 재정적 인센티브.

연구 참가자는 연구에 등록하기 전 4-6개월 동안 최소 5kg을 감량한 주요 커뮤니티 기반 체중 감량 프로그램(Weight Watchers)에서 모집된 비만 지원자입니다. 등록 시 이 참가자는 Weight Watchers의 활성 온라인 멤버십을 갖게 됩니다. 이 참가자들 중에서 다음이 평가됩니다. 1. 제어 그룹에 비해 계속되는 6개월 동안 체중 감량 유지에 대한 복권 보상 증가의 효과를 평가합니다(1단계). 2. 중재 중단 후 6개월 동안 중재 그룹에서 일반적인 관리와 비교하여 체중 감소가 유지되는 정도(단계 II).

1단계에서는 처음 6개월 동안 일부 연구 참여자(에스컬레이션 복권 팔)에게 인센티브가 제공되고 참가자는 인센티브 중단 후 효과를 조사하기 위해 6개월 더 추적됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

259

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 30-80세 성인
  • Weight Watchers를 시작하기 전 30~45 사이의 BMI
  • 등록 전 지난 4-6개월 동안 문서화된 체중이 최소 5kg 감소했습니다.
  • 안정적인 건강
  • 온라인 Weight Watchers 멤버십 보유

제외 기준:

  • 물질 남용
  • 신경성 폭식증 또는 관련 행동
  • 임신 또는 모유 수유
  • 식이 요법, 신체 활동 또는 체중 감소에 대한 상담에 대한 의학적 금기 사항
  • 불안정한 정신 질환
  • DSM-IV 기준 10개 항목에 근거하여 병적 도박 양성 판정(기준 5개 이상 충족 시 제외)
  • 영어로 동의서를 읽거나 설문 조사를 작성할 수 없는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
참가자는 1-6개월 동안 주간 팁과 주간 피드백을 받게 되며 2단계(7-12개월)에서는 개입 없이 관찰됩니다. 주간 피드백은 참가자가 최소 6/7일 체중 목표를 달성했는지 여부와 관련됩니다. 주간 팁은 대부분의 요일에 체중을 더 쉽게 측정할 수 있는 방법에 대한 정보와 제안을 제공합니다. 연구 조사의 중간 및 종료 시점을 제외하고는 금전적 인센티브가 제공되지 않습니다.
실험적: 확대되는 복권
참가자는 1-6개월 동안 주간 팁과 주간 피드백을 받게 되며 2단계(7-12개월)에서는 개입 없이 관찰됩니다. 주간 피드백은 참가자가 최소 6/7일 체중 목표를 달성했는지 여부와 관련됩니다. 주간 팁은 대부분의 요일에 체중을 더 쉽게 측정할 수 있는 방법에 대한 정보와 제안을 제공합니다. 중간 및 연구 종료 설문조사에 대한 인센티브 외에도 주간 목표(7일 중 6일 동안 체중 측정)를 달성한 참가자는 연구의 첫 6개월 동안 주간 추첨을 받을 자격이 있습니다. 복권의 예상 주간 당첨금은 1주차에 ​​$3.55이며 이 기대값은 참가자가 6/7일 체중 목표를 달성할 때마다 매주 $0.43씩 증가합니다. 모든 인센티브 수입은 매월 지급됩니다.
복권 참가자는 개입의 일환으로 금전적 인센티브를 받게 됩니다. 자세한 내용은 암 설명을 참조하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중, 기준선 및 6개월의 변화
기간: 6 개월
무작위 배정 전에 기본 체중을 5kg 이상 감량한 참가자 중 대조군에 비해 6개월의 개입 후 체중 감량 유지에 대한 복권 보상 증가의 효과를 평가합니다.
6 개월
체중 변화, 6개월 및 12개월
기간: 12 개월
무작위 배정 전에 기본 체중이 5kg 이상 감소한 참가자 중 중재 중단 후 6개월 동안 일반적인 관리와 비교하여 중재 그룹에서 체중 감소가 유지되는 정도를 평가합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 13일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 1일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 823005
  • 1R01AG045045-01 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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