A mérlegelés előre, pénzügyi ösztönzők a fogyás fenntartásához
2019. január 11. frissítette: University of Pennsylvania
A fogyás fenntartását szolgáló pénzügyi ösztönzők véletlenszerű próbaverziója
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a pénzügyi ösztönzők hatékonyságát a fogyás javításában és fenntartásában.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány értékelni fogja a pénzügyi ösztönzők hatékonyságát a fogyás fenntartásának javításában. A kutatók egy 2 karból álló, randomizált, kontrollos vizsgálatot javasolnak, amelyben 258 résztvevőt, akik legalább 5 kg-ot fogytak le egy súlycsökkentő programban, véletlenszerűen besorolnak a következők valamelyikébe: 1) napi mérlegelés és heti visszajelzés, 2) napi mérlegelés. , heti visszajelzés, és hetente fokozódó lottóalapú pénzügyi ösztönző.
A vizsgálat résztvevői elhízott önkéntesek, akiket egy jelentős közösségi alapú fogyókúrás programból (Weight Watchers) toboroztak, akik legalább 5 kg-ot leadtak a vizsgálatba való beiratkozást megelőző 4-6 hónapban. Beiratkozáskor ezek a résztvevők aktív online tagsággal rendelkeznek a Weight Watchersnél. E résztvevők közül a következőket értékelik: 1. Értékelje a lottójutalmak növelésének hatékonyságát a kontrollcsoporthoz képest a fogyás fenntartása tekintetében a következő 6 hónapban (I. fázis); 2. Az intervenciós csoport testsúlycsökkenésének fenntartása a szokásos ellátáshoz képest a beavatkozások befejezését követő 6 hónapban (II. fázis).
Az I. fázis során ösztönzőket biztosítanak néhány vizsgálati résztvevőnek (eszkaláló lottó kar) az első 6 hónapban, és a résztvevőket további 6 hónapig követik, hogy megvizsgálják az ösztönzők megszűnését követő hatásokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
259
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30-80 éves felnőttek
- BMI 30 és 45 között a Weight Watchers megkezdése előtt
- A beiratkozás előtt legalább 5 kg-os fogyás dokumentált az elmúlt 4-6 hónapban
- Stabil egészség
- Legyen online Weight Watchers tagságod
Kizárási kritériumok:
- Szerhasználat
- Bulimia nervosa vagy kapcsolódó viselkedések
- Terhesség vagy szoptatás
- Orvosi ellenjavallatok az étrenddel, fizikai aktivitással vagy súlycsökkentéssel kapcsolatos tanácsadáshoz
- Instabil mentális betegség
- Pozitív szűrés kóros szerencsejátékra a 10 elemes DSM-IV kritérium alapján (kizárva, ha 5 vagy több kritériumnak megfelel)
- Olyan egyének, akik nem tudják elolvasni a beleegyezési űrlapokat vagy kitölteni a kérdőíveket angolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A résztvevők heti tippeket és heti visszajelzéseket kapnak az 1-6. hónapig, és beavatkozás nélkül figyelik őket a II. fázisban (7-12. hónap).
A heti visszajelzés arra vonatkozik, hogy a résztvevő elérte-e a legalább 6/7 napos súlyozási célját.
A heti tippek információkat és javaslatokat adnak arra vonatkozóan, hogyan könnyítheti meg a mérlegelést a hét legtöbb napján.
A tanulmány felénél és végén végzett felméréseken kívül semmilyen pénzügyi ösztönző nem részesül.
|
|
|
Kísérleti: Eszkaláló lottó
A résztvevők heti tippeket és heti visszajelzéseket kapnak az 1-6. hónapig, és beavatkozás nélkül figyelik őket a II. fázisban (7-12. hónap).
A heti visszajelzés arra vonatkozik, hogy a résztvevő elérte-e a legalább 6/7 napos súlyozási célját.
A heti tippek információkat és javaslatokat adnak arra vonatkozóan, hogyan könnyítheti meg a mérlegelést a hét legtöbb napján.
A vizsgálat felénél és végén végzett felmérések ösztönzői mellett azok a résztvevők, akik elérik heti céljukat (7 napból 6-ban), jogosultak lesznek a heti sorsolásra a vizsgálat első 6 hónapjában.
A lottó várható heti nyereménye 3,55 USD az 1. héten, és ez a várható érték heti 0,43 USD-vel fog növekedni minden olyan héten, amikor a résztvevő eléri a 6/7 napos súlyozási célt.
Az összes ösztönző kereset havi rendszerességgel kerül kifizetésre.
|
A lottófegyverek résztvevői a beavatkozás részeként pénzügyi ösztönzőket kapnak.
További részletekért lásd a karok leírását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a súlyban, az alapállapotban és a 6 hónapban
Időkeret: 6 hónap
|
Azon résztvevők körében, akik a véletlenszerű besorolás előtt 5 kg-ot vagy többet elveszítettek a kiindulási súlyukból, értékeljék a lottójutalmak növelésének hatékonyságát a kontrollcsoporthoz képest a fogyás fenntartása tekintetében 6 hónapos beavatkozás után.
|
6 hónap
|
|
Súlyváltozás, 6 hónap és 12 hónap
Időkeret: 12 hónap
|
Azon résztvevők körében, akik a véletlen besorolás előtt 5 kg-ot vagy többet elveszítettek a kiindulási súlyukból, értékeljék, hogy a beavatkozások abbahagyását követő 6 hónapban milyen mértékben marad fenn a fogyás az intervenciós csoportokban a szokásos ellátáshoz képest.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, McDowell MA, Tabak CJ, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity in the United States, 1999-2004. JAMA. 2006 Apr 5;295(13):1549-55. doi: 10.1001/jama.295.13.1549.
- Finkelstein EA, Trogdon JG, Brown DS, Allaire BT, Dellea PS, Kamal-Bahl SJ. The lifetime medical cost burden of overweight and obesity: implications for obesity prevention. Obesity (Silver Spring). 2008 Aug;16(8):1843-8. doi: 10.1038/oby.2008.290. Epub 2008 May 29.
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Flegal KM, Carroll MD, Ogden CL, Johnson CL. Prevalence and trends in obesity among US adults, 1999-2000. JAMA. 2002 Oct 9;288(14):1723-7. doi: 10.1001/jama.288.14.1723.
- Volpp KG, Troxel AB, Pauly MV, Glick HA, Puig A, Asch DA, Galvin R, Zhu J, Wan F, DeGuzman J, Corbett E, Weiner J, Audrain-McGovern J. A randomized, controlled trial of financial incentives for smoking cessation. N Engl J Med. 2009 Feb 12;360(7):699-709. doi: 10.1056/NEJMsa0806819.
- Clinical Guidelines on the Identification, Evaluation, and Treatment of Overweight and Obesity in Adults--The Evidence Report. National Institutes of Health. Obes Res. 1998 Sep;6 Suppl 2:51S-209S. No abstract available. Erratum In: Obes Res 1998 Nov;6(6):464.
- Daviglus ML, Liu K, Yan LL, Pirzada A, Manheim L, Manning W, Garside DB, Wang R, Dyer AR, Greenland P, Stamler J. Relation of body mass index in young adulthood and middle age to Medicare expenditures in older age. JAMA. 2004 Dec 8;292(22):2743-9. doi: 10.1001/jama.292.22.2743.
- Adams KF, Schatzkin A, Harris TB, Kipnis V, Mouw T, Ballard-Barbash R, Hollenbeck A, Leitzmann MF. Overweight, obesity, and mortality in a large prospective cohort of persons 50 to 71 years old. N Engl J Med. 2006 Aug 24;355(8):763-78. doi: 10.1056/NEJMoa055643. Epub 2006 Aug 22.
- Giuffrida A, Torgerson DJ. Should we pay the patient? Review of financial incentives to enhance patient compliance. BMJ. 1997 Sep 20;315(7110):703-7. doi: 10.1136/bmj.315.7110.703.
- Must A, Spadano J, Coakley EH, Field AE, Colditz G, Dietz WH. The disease burden associated with overweight and obesity. JAMA. 1999 Oct 27;282(16):1523-9. doi: 10.1001/jama.282.16.1523.
- Nordmann AJ, Nordmann A, Briel M, Keller U, Yancy WS Jr, Brehm BJ, Bucher HC. Effects of low-carbohydrate vs low-fat diets on weight loss and cardiovascular risk factors: a meta-analysis of randomized controlled trials. Arch Intern Med. 2006 Feb 13;166(3):285-93. doi: 10.1001/archinte.166.3.285. Erratum In: Arch Intern Med. 2006 Apr 24;166(8):932.
- Office of the Surgeon General (US); Office of Disease Prevention and Health Promotion (US); Centers for Disease Control and Prevention (US); National Institutes of Health (US). The Surgeon General's Call To Action To Prevent and Decrease Overweight and Obesity. Rockville (MD): Office of the Surgeon General (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK44206/
- Gardner CD, Kiazand A, Alhassan S, Kim S, Stafford RS, Balise RR, Kraemer HC, King AC. Comparison of the Atkins, Zone, Ornish, and LEARN diets for change in weight and related risk factors among overweight premenopausal women: the A TO Z Weight Loss Study: a randomized trial. JAMA. 2007 Mar 7;297(9):969-77. doi: 10.1001/jama.297.9.969. Erratum In: JAMA. 2007 Jul 11;298(2):178.
- The sixth report of the Joint National Committee on prevention, detection, evaluation, and treatment of high blood pressure. Arch Intern Med. 1997 Nov 24;157(21):2413-46. doi: 10.1001/archinte.157.21.2413. Erratum In: Arch Intern Med 1998 Mar 23;158(6):573.
- Methods for voluntary weight loss and control. NIH Technology Assessment Conference Panel. Consensus Development Conference, 30 March to 1 April 1992. Ann Intern Med. 1993 Oct 1;119(7 Pt 2):764-70.
- Kane RL, Johnson PE, Town RJ, Butler M. A structured review of the effect of economic incentives on consumers' preventive behavior. Am J Prev Med. 2004 Nov;27(4):327-52. doi: 10.1016/j.amepre.2004.07.002.
- Volpp KG, Gurmankin Levy A, Asch DA, Berlin JA, Murphy JJ, Gomez A, Sox H, Zhu J, Lerman C. A randomized controlled trial of financial incentives for smoking cessation. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Jan;15(1):12-8. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0314.
- Flegal KM, Graubard BI, Williamson DF, Gail MH. Excess deaths associated with underweight, overweight, and obesity. JAMA. 2005 Apr 20;293(15):1861-7. doi: 10.1001/jama.293.15.1861.
- Eckel RH. Obesity and heart disease: a statement for healthcare professionals from the Nutrition Committee, American Heart Association. Circulation. 1997 Nov 4;96(9):3248-50. doi: 10.1161/01.cir.96.9.3248. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. november 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 1.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 823005
- 1R01AG045045-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .