O Pesar Adiante, Incentivos Financeiros para Manutenção da Perda de Peso
11 de janeiro de 2019 atualizado por: University of Pennsylvania
Um estudo randomizado de incentivos financeiros para manutenção da perda de peso
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de incentivos financeiros na melhoria e manutenção da perda de peso.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo avaliará a eficácia dos incentivos financeiros na melhoria da manutenção da perda de peso. Os investigadores propõem um estudo controlado randomizado de 2 braços no qual 258 participantes que perdem pelo menos 5 kg em um programa de perda de peso serão randomizados para um dos seguintes: 1) pesagem diária e feedback semanal, 2) pesagem diária , feedback semanal e um incentivo financeiro crescente semanal baseado em loteria.
Os participantes do estudo serão voluntários obesos recrutados de um importante programa comunitário de perda de peso (Vigilantes do Peso), que perderam pelo menos 5 kg durante os 4-6 meses anteriores à inscrição no estudo. Após a inscrição, esses participantes terão uma associação on-line ativa com os Vigilantes do Peso. Entre esses participantes, serão avaliados: 1. Avaliar a eficácia de recompensas crescentes de loteria, em relação ao grupo de controle, na manutenção da perda de peso ao longo dos 6 meses seguintes (Fase I); 2. O grau em que a perda de peso é mantida no grupo de intervenção em relação aos cuidados habituais durante os 6 meses após a cessação das intervenções (Fase II).
Durante a Fase I, serão fornecidos incentivos a alguns participantes do estudo (braço de loteria crescente) durante os primeiros 6 meses e os participantes serão acompanhados por mais 6 meses para examinar os efeitos após a cessação dos incentivos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
259
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 30 a 80 anos
- IMC entre 30 e 45 antes de iniciar Vigilantes do Peso
- Ter uma perda de peso documentada de pelo menos 5 kg nos últimos 4-6 meses antes de se inscrever
- saúde estável
- Tenha uma assinatura on-line do Vigilantes do Peso
Critério de exclusão:
- Abuso de substâncias
- Bulimia nervosa ou comportamentos relacionados
- Gravidez ou amamentação
- Contra-indicações médicas para aconselhamento sobre dieta, atividade física ou redução de peso
- doença mental instável
- Triagem positiva para jogo patológico com base nos 10 critérios do DSM-IV (excluído se atender a 5 ou mais critérios)
- Indivíduos incapazes de ler formulários de consentimento ou preencher pesquisas em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes receberão dicas semanais e feedback semanal durante os meses 1-6 e serão observados sem intervenção na Fase II (meses 7-12).
O feedback semanal irá dizer se o participante atingiu ou não sua meta de pesar pelo menos 6/7 dias.
As dicas semanais darão informações e sugestões sobre como facilitar a pesagem na maioria dos dias da semana.
Nenhum incentivo financeiro além dos levantamentos de meio e fim do estudo será dado.
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Experimental: Loteria crescente
Os participantes receberão dicas semanais e feedback semanal durante os meses 1-6 e serão observados sem intervenção na Fase II (meses 7-12).
O feedback semanal irá dizer se o participante atingiu ou não sua meta de pesar pelo menos 6/7 dias.
As dicas semanais darão informações e sugestões sobre como facilitar a pesagem na maioria dos dias da semana.
Além dos incentivos para pesquisas de meio e fim do estudo, os participantes que atingirem sua meta semanal (pesagem em 6 de 7 dias) serão elegíveis para o sorteio semanal durante os primeiros 6 meses do estudo.
O ganho semanal esperado para a loteria é de $ 3,55 na semana 1 e esse valor esperado aumentará em $ 0,43 por semana para cada semana em que o participante atingir sua meta de pesar 6/7 dias.
Todos os ganhos de incentivo serão pagos mensalmente.
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Os participantes dos braços da loteria receberão incentivos financeiros como parte da intervenção.
Veja as descrições do braço para mais detalhes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no peso, linha de base e 6 meses
Prazo: 6 meses
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Entre os participantes que perderam 5 kg ou mais do peso basal antes da randomização, avaliar a eficácia das recompensas crescentes da loteria, em relação ao grupo controle, na manutenção da perda de peso após 6 meses de intervenção
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6 meses
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Mudança de peso, 6 meses e 12 meses
Prazo: 12 meses
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Entre os participantes que perderam 5 kg ou mais do peso inicial antes da randomização, avalie o grau em que a perda de peso é mantida nos grupos de intervenção em relação aos cuidados habituais durante os 6 meses após o término das intervenções
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Finkelstein EA, Trogdon JG, Brown DS, Allaire BT, Dellea PS, Kamal-Bahl SJ. The lifetime medical cost burden of overweight and obesity: implications for obesity prevention. Obesity (Silver Spring). 2008 Aug;16(8):1843-8. doi: 10.1038/oby.2008.290. Epub 2008 May 29.
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
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- Volpp KG, Troxel AB, Pauly MV, Glick HA, Puig A, Asch DA, Galvin R, Zhu J, Wan F, DeGuzman J, Corbett E, Weiner J, Audrain-McGovern J. A randomized, controlled trial of financial incentives for smoking cessation. N Engl J Med. 2009 Feb 12;360(7):699-709. doi: 10.1056/NEJMsa0806819.
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- Daviglus ML, Liu K, Yan LL, Pirzada A, Manheim L, Manning W, Garside DB, Wang R, Dyer AR, Greenland P, Stamler J. Relation of body mass index in young adulthood and middle age to Medicare expenditures in older age. JAMA. 2004 Dec 8;292(22):2743-9. doi: 10.1001/jama.292.22.2743.
- Adams KF, Schatzkin A, Harris TB, Kipnis V, Mouw T, Ballard-Barbash R, Hollenbeck A, Leitzmann MF. Overweight, obesity, and mortality in a large prospective cohort of persons 50 to 71 years old. N Engl J Med. 2006 Aug 24;355(8):763-78. doi: 10.1056/NEJMoa055643. Epub 2006 Aug 22.
- Giuffrida A, Torgerson DJ. Should we pay the patient? Review of financial incentives to enhance patient compliance. BMJ. 1997 Sep 20;315(7110):703-7. doi: 10.1136/bmj.315.7110.703.
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- Gardner CD, Kiazand A, Alhassan S, Kim S, Stafford RS, Balise RR, Kraemer HC, King AC. Comparison of the Atkins, Zone, Ornish, and LEARN diets for change in weight and related risk factors among overweight premenopausal women: the A TO Z Weight Loss Study: a randomized trial. JAMA. 2007 Mar 7;297(9):969-77. doi: 10.1001/jama.297.9.969. Erratum In: JAMA. 2007 Jul 11;298(2):178.
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- Methods for voluntary weight loss and control. NIH Technology Assessment Conference Panel. Consensus Development Conference, 30 March to 1 April 1992. Ann Intern Med. 1993 Oct 1;119(7 Pt 2):764-70.
- Kane RL, Johnson PE, Town RJ, Butler M. A structured review of the effect of economic incentives on consumers' preventive behavior. Am J Prev Med. 2004 Nov;27(4):327-52. doi: 10.1016/j.amepre.2004.07.002.
- Volpp KG, Gurmankin Levy A, Asch DA, Berlin JA, Murphy JJ, Gomez A, Sox H, Zhu J, Lerman C. A randomized controlled trial of financial incentives for smoking cessation. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Jan;15(1):12-8. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0314.
- Flegal KM, Graubard BI, Williamson DF, Gail MH. Excess deaths associated with underweight, overweight, and obesity. JAMA. 2005 Apr 20;293(15):1861-7. doi: 10.1001/jama.293.15.1861.
- Eckel RH. Obesity and heart disease: a statement for healthcare professionals from the Nutrition Committee, American Heart Association. Circulation. 1997 Nov 4;96(9):3248-50. doi: 10.1161/01.cir.96.9.3248. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
13 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
2 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 823005
- 1R01AG045045-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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